Stand der Information

Oktober 2025
 
ANHANG: Gebrauchsanweisung
 
Amvuttra 25 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze
Vutrisiran
 
Fertigspritze mit Einzeldosis und Nadelschutz
 
Lesen Sie diese Anweisungen, bevor Sie diese Fertigspritze verwenden.
 
Was ist eine Fertigspritze?
 
Die Fertigspritze (im Folgenden „Spritze“ genannt) ist ein Einwegprodukt und nur zur einmaligen Anwendung bestimmt.
 
Dosierung und Art der Anwendung
Jeder Karton enthält eine Amvuttra-Einwegspritze. Jede Amvuttra-Spritze enthält 25 mg Vutrisiran zur Injektion unter die Haut (subkutane Injektion) einmal alle 3 Monate.
 
Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird Ihnen und/oder Ihrer Pflegeperson zeigen, wie Sie eine Dosis Amvuttra vorbereiten und injizieren, bevor Sie dies selbst tun können. Wenden Sie sich bei Bedarf an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, um weitere Anleitung und Unterstützung zu erhalten.
 
Bewahren Sie diese Anweisungen auf, bis die Spritze verwendet wurde.
 
Wie ist Amvuttra aufzubewahren?
 
Nicht über 30 °C lagern.
Nicht einfrieren.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
 
Wichtige Warnhinweise
 
Nicht verwenden, wenn die Packung beschädigt ist oder Anzeichen von Manipulation aufweist.
Die Spritze nicht verwenden, wenn sie auf eine harte Oberfläche gefallen ist.
Die Kolbenstange erst dann berühren, wenn Sie bereit sind, die Injektion zu verabreichen.
Die Nadelschutzkappe erst unmittelbar vor der Injektion entfernen.
Die Spritze zu keinem Zeitpunkt wieder verschliessen.
 
 
 
Wie die Spritze vor und nach der Anwendung aussieht:

Schritt 1: Zusammenstellen des Zubehörs Stellen Sie folgendes Zubehör (nicht    
im Lieferumfang enthalten) zusammen und legen Sie es auf eine saubere, flache   
Oberfläche: -Alkoholtupfer  -Mulltupfer oder Wattebausch -Heftpflaster          
-Kanülenabwurfbehälter                                                          
Schritt 2: Vorbereiten der Spritze Bei gekühlter Lagerung die Spritze vor der   
Anwendung 30 Minuten Raumtemperatur annehmen lassen.   Die Spritze nicht auf    
andere Weise erwärmen, z. B. in der Mikrowelle, mit heissem Wasser oder in      
der Nähe anderer Wärmequellen.   Die Spritze aus der Verpackung nehmen; dabei   
am Spritzenkörper festhalten.   Die Kolbenstange erst dann berühren, wenn Sie   
bereit sind, die Injektion zu verabreichen. Die Spritze nicht verwenden, wenn   
sie auf eine harte Oberfläche gefallen ist.  Die Nadelschutzkappe erst          
unmittelbar vor der Injektion entfernen.                                        
Schritt 3: Überprüfen der Spritze   Folgendes überprüfen: üDie Spritze ist      
nicht beschädigt (z. B. gebrochen oder undicht). üDie Nadelschutzkappe ist      
intakt und an der Spritze angebracht.  üDie Arzneimittellösung in der Spritze   
ist klar und farblos bis gelb. üAuf dem Spritzenetikett steht „Amvuttra 25      
mg“. üVerfallsdatum auf dem Spritzenetikett.   Es ist normal, dass sich in      
der Spritze Luftblasen befinden.   Die Spritze nicht verwenden, wenn beim       
Überprüfen der Spritze und der Arzneimittellösung Probleme festgestellt         
werden. Nicht verwenden, wenn das Verfallsdatum überschritten ist. Nicht        
verwenden, wenn die Arzneimittellösung Partikel enthält oder trüb oder          
verfärbt ist. Bei Problemen wenden Sie sich an Ihren Arzt/das medizinische      
Fachpersonal.                                                                   
Schritt 4: Auswählen der Injektionsstelle Eine Injektionsstelle in einem der    
folgenden Bereiche wählen: -Bauchbereich, mit Ausnahme eines Bereichs von 5     
cm rund um den Bauchnabel -Vorderseite der Oberschenkel -Wenn die Injektion     
von einer anderen Person verabreicht wird, kann auch die Rückseite der          
Oberarme verwendet werden.   Nicht in empfindliche, gerötete, geschwollene,     
verletzte oder verhärtete Hautstellen oder in einem Umkreis von 5 cm um den     
Bauchnabel injizieren.                                                          
Schritt 5: Vorbereitung für die Injektion Hände mit Wasser und Seife waschen    
und mit einem sauberen Handtuch gründlich abtrocknen.                           
Die gewählte Injektionsstelle mit einem Alkoholtupfer reinigen.    Die Haut     
vor der Injektion an der Luft trocknen lassen. Die Injektionsstelle nach der    
Reinigung nicht berühren und nicht draufpusten.                                 
Schritt 6: Entfernen der NadelschutzkappeDen Spritzenkörper mit einer Hand      
festhalten. Die Nadelschutzkappe mit der anderen Hand gerade abziehen und       
unverzüglich entsorgen.    Es ist normal, dass an der Nadelspitze ein Tropfen   
Flüssigkeit austritt.   Die Nadel nicht berühren und sie nicht mit einer        
Oberfläche in Berührung kommen lassen. Die Schutzkappe nicht wieder auf die     
Spritze aufsetzen. Nicht an der Kolbenstange ziehen. Die Spritze nicht          
verwenden, wenn sie auf eine harte Oberfläche gefallen ist.                     
Schritt 7: Einführen der Nadel Mit der freien Hand vorsichtig die gereinigte    
Haut rund um die Injektionsstelle zusammendrücken, um eine Hautfalte für die    
Injektion zu bilden.                                                            
Die Nadel in einem Winkel von 45–90° vollständig in die gebildete Hautfalte     
einführen.                                                                      
Schritt 8: Injizieren des Arzneimittels Den Spritzenkolben mit der              
Daumenauflage herunterdrücken, während Sie den Fingerflansch festhalten.        
Den Spritzenkolben bis zum Anschlag hinunterdrücken, um die gesamte             
Arzneimittellösung zu injizieren.   Um die Dosis zu verabreichen, muss der      
Spritzenkolben ganz bis zum Anschlag hinuntergedrückt werden.                   
Schritt 9: Loslassen des Spritzenkolbens Den Spritzenkolben loslassen, damit    
der Nadelschutz die Nadel abdecken kann.   Die Spritze aus der Haut             
herausziehen.   Die Bewegung des Spritzenkolbens nicht blockieren.  Den         
Nadelschutz nicht nach unten ziehen. Der Nadelschutz bedeckt die Nadel          
automatisch.                                                                    
Schritt 10: Überprüfen der Injektionsstelle An der Injektionsstelle kann eine   
kleine Menge Blut oder Flüssigkeit austreten.   Wenn dies der Fall ist, üben    
Sie mit einem Mulltupfer oder Wattebausch etwas Druck auf die                   
Injektionsstelle aus, bis die Blutung aufhört.   Vermeiden Sie es, die          
Injektionsstelle zu reiben.                                                     
Schritt 11: Entsorgung der Spritze Die gebrauchte Spritze muss unverzüglich     
in einem Kanülenabwurfbehälter entsorgt werden.   Zur Entsorgung von Spritzen   
darf nur ein Kanülenabwurfbehälter verwendet werden.