Mise à jour de l’informationOctobre 2025
ANNEXE : Mode d’emploi
Amvuttra 25 mg solution injectable en seringue préremplie
Vutrisiran
Seringue préremplie unidose avec protège-aiguille
Veuillez lire ces instructions avant d’utiliser cette seringue préremplie.
Informations sur la seringue préremplie
La seringue préremplie (désignée par la "seringue" ) est jetable et à usage unique.
Mode et voie d’administration
Chaque boîte contient une seringue d’Amvuttra à usage unique. Chaque seringue d’Amvuttra contient 25 mg de vutrisiran pour injection sous la peau (injection sous-cutanée) tous les trois mois.
Avant que vous ou votre aidant ne prépariez et injectiez une dose d’Amvuttra vous-mêmes, votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère vous montrera ou montrera à votre aidant comment procéder. Pour des conseils supplémentaires et une assistance si nécessaire, contactez votre pharmacien, votre infirmier/ère ou votre médecin.
Conservez ce mode d’emploi jusqu’à ce que la seringue ait été utilisée.
Comment conserver Amvuttra
À conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.
Ne pas congeler.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Mises en garde importantes
Ne pas utiliser le médicament si la boîte est endommagée ou semble avoir été ouverte.
Ne pas utiliser la seringue si elle est tombée sur une surface dure.
Ne pas toucher le piston avant d’être prêt(e) à injecter.
Ne retirer le capuchon de l’aiguille qu’immédiatement avant l’injection.
Ne replacer à aucun moment le capuchon sur la seringue.
Comment se présente la seringue avant et après utilisation :
Étape 1 : rassembler le matériel Rassembler le matériel ci-dessous (non
fourni) et le placer sur une surface plane et propre : -Lingette imprégnée
d’alcool -Compresse de gaze ou morceau de coton -Pansement adhésif
-Collecteur d’aiguilles
Étape 2 : préparer la seringue Si le médicament est conservé au froid,
laisser la seringue se réchauffer à température ambiante pendant au moins 30
minutes avant utilisation. Ne pas réchauffer la seringue d’une autre façon,
par exemple au micro-ondes, dans de l’eau chaude ou près d’une autre source
de chaleur. Retirer la seringue de l’emballage en saisissant le corps de la
seringue. Ne pas toucher le piston avant d’être prêt(e) à injecter. Ne pas
utiliser la seringue si elle est tombée sur une surface dure. Ne retirer le
capuchon de l’aiguille qu’immédiatement avant l’injection.
Étape 3 : examiner la seringue Vérifier ce qui suit : üLa seringue n’est
pas endommagée, fissurée ou ne présente pas de fuite. üLe capuchon de
l’aiguille est intact et fixé à la seringue. üLa solution dans la seringue
est limpide et incolore à jaune. üLa mention "Amvuttra 25 mg" figure sur
l’étiquette de la seringue. üLa date de péremption indiquée sur l’étiquette
de la seringue. Il est normal de voir des bulles d’air dans la seringue.
Ne pas utiliser la seringue si un quelconque problème est constaté lors du
contrôle de la seringue et de la solution. Ne pas utiliser si la date de
péremption est dépassée. Ne pas utiliser si la solution contient des
particules, est trouble ou présente une couleur anormale. Pour tout problème,
contacter un professionnel de santé.
Étape 4 : choisir le site d’injection Choisir un site d’injection parmi les
régions suivantes : -Abdomen, à l’exception de la zone de 5 cm autour du
nombril. -Face avant de la cuisse. -Si l’injection est effectuée par un
tiers, la face arrière du haut du bras peut également être utilisée. Ne pas
injecter dans des zones présentant une sensibilité, une rougeur, un
gonflement, une ecchymose ou une induration ni dans la zone de 5 cm autour du
nombril.
Étape 5 : préparer l’injection Se laver les mains à l’eau et au savon et les
sécher soigneusement avec une serviette propre.
Nettoyer le site d’injection choisi à l’aide d’une lingette imprégnée
d’alcool. Laisser la peau sécher à l’air avant de procéder à l’injection.
Éviter de toucher le site d’injection ou de souffler dessus après l’avoir
nettoyé.
Étape 6 : retirer le capuchon de l’aiguille Tenir le corps de la seringue
d’une main. De l’autre main, retirer le capuchon de l’aiguille en tirant
droit et le jeter immédiatement. Il est normal de voir une goutte de
liquide à la pointe de l’aiguille. Ne pas toucher l’aiguille ni la laisser
toucher une surface quelconque. Ne pas replacer le capuchon sur la seringue.
Ne pas tirer le piston. Ne pas utiliser la seringue si elle est tombée sur
une surface dure.
Étape 7 : insérer l’aiguille De la main libre, pincer délicatement la peau
nettoyée autour du site d’injection afin de créer une surélévation pour
l’injection.
Insérer complètement l’aiguille dans la peau pincée à un angle de 45° à 90°.
Étape 8 : injecter le médicament À l’aide du poussoir, appuyer sur le piston
avec deux doigts posés sur la collerette.
Appuyer à fond sur le piston, aussi loin que possible, afin d’injecter la
totalité de la solution. Le piston doit être enfoncé à fond pour que la
dose soit administrée.
Étape 9 : relâcher le piston Relâcher le piston afin que le protège-aiguille
recouvre l’aiguille. Retirer l’aiguille de la peau. Ne pas bloquer le
mouvement du piston. Ne pas tirer le protège-aiguille vers le bas. Le
protège-aiguille recouvre automatiquement l’aiguille.
Étape 10 : contrôler le site d’injection Il peut y avoir un peu de sang ou de
liquide au niveau du site d’injection. Dans ce cas, exercer une pression
sur le site d’injection avec une compresse de gaze ou un morceau de coton
jusqu’à ce que le saignement s’arrête. Éviter de frotter le site
d’injection.
Étape 11 : jeter la seringue Jeter immédiatement la seringue usagée dans un
collecteur d’aiguilles. Les seringues ne doivent être jetées que dans un
collecteur d’aiguilles.
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