Wie verwenden Sie Fintepla?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt, Apotheker bzw. Ärztin, Apothekerin, oder dem medizinischen Fachpersonal ein. Fragen Sie bei ihnen nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Ihr Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal werden das Dosisvolumen bis zur empfohlenen Höchstdosis nach der folgenden Formel berechnen:
Gewicht (kg) x gewichtsbezogene Dosis (mg/kg) ÷ 2,2 mg/ml = ml Dosis, die zweimal täglich einzunehmen ist.
Die berechnete Dosis ist stets auf den nächstgelegenen Skalierungsstrich abhängig von der verwendeten Spritze auf- oder abzurunden, wobei die standardmässigen Rundungskonventionen einzuhalten sind. Zum Beispiel: Für einen Patienten, der eine Dosis von 2,15 ml benötigt, muss das zu verabreichende Volumen auf 2,2 ml aufgerundet werden, da mit der 3-ml-Spritze nur 2,1 ml oder 2,2 ml abgemessen werden können. Gleichermassen müsste ein Volumen von 1,13 ml auf ein zu verabreichendes Volumen von 1,1 ml abgerundet werden. Für einen Patienten, der eine Dosis von 3,15 ml benötigt, muss das zu verabreichende Volumen auf 3,2 ml aufgerundet werden, da mit der 6-ml-Spritze nur 3,0 ml oder 3,2 ml abgemessen werden können. Gleichermassen müsste ein Volumen von 4,25 ml auf ein zu verabreichendes Volumen von 4,2 ml abgerundet werden.
Die nachstehende Tabelle darf nur zur Überprüfung des berechneten Dosisvolumens verwendet werden. Tabelle 1 ersetzt nicht die Berechnung des spezifischen Dosisvolumens.

                 Tabelle 1: Dosisvolu
men (Bereich) in ml
zur Überprüfung der
Berechnung
                      Dosierung ohne        Dosierung mit
                      gleichzeitige         gleichzeitiger
                      Anwendung von         Anwendung von
                      Stiripentol (STP)*    Stiripentol (STP)**
Gewichtsbereich       Anfangsdosis          Tag 7-13              Ab Tag 14             Anfangsdosis          Ab Tag 7
0.1 mg/kg zweimal     0.2 mg/kg zweimal     0.35 mg/kg zweimal    0.1 mg/kg zweimal     0.2 mg/kg zweimal
täglich               täglich               täglich               täglich               täglich
3-5 kg                0.1-0.2 ml            0.3-0.5 ml            0.5-0.8 ml            0.1-0.2 ml            0.3-0.5 ml
5-7 kg                0.2-0.3 ml            0.5-0.6 ml            0.8-1.1 ml            0.2-0.3 ml            0.5-0.6 ml
7-10 kg               0.3-0.5 ml            0.6-0.9 ml            1.1-1.6 ml            0.3-0.5 ml            0.6-0.9 ml
10-15 kg              0.5-0.7 ml            0.9-1.4 ml            1.6-2.4 ml            0.5-0.7 ml            0.9-1.4 ml
15-20 kg              0.7-0.9 ml            1.4-1.8 ml            2.4-3.2 ml            0.7-0.9 ml            1.4-1.8 ml
20-30 kg              0.9-1.4 ml            1.8-2.7 ml            3.2-4.8 ml            0.9-1.4 ml            1.8-2.7 ml
30-38 kg              1.4-1.7 ml            2.7-3.4 ml            4.8-6 ml (Höchstdosi  1.4-1.7 ml            2.7-3.4 ml
                                                                  s)                                          
38-43 kg              1.7-2 ml              3.4-4 ml              6 ml (Höchstdosis)    1.7-2 ml              3.4-4 ml (Höchstdosi
                                                                                                              s)
43-55 kg              2-2.5 ml              4-5 ml                6 ml (Höchstdosis)    2-2.5 ml              4 ml (Höchstdosis)
55-65 kg              2.5-3 ml              5-6 ml (Höchstdosis)  6 ml (Höchstdosis)    2.5-3 ml              4 ml (Höchstdosis)
65-86 kg              3-4 ml                6 ml (Höchstdosis)    6 ml (Höchstdosis)    3-4 ml (Höchstdosis)  4 ml (Höchstdosis)
86-130 kg             4-6 ml (Höchstdosis)  6 ml (Höchstdosis)    6 ml (Höchstdosis)    4 ml (Höchstdosis)    4 ml (Höchstdosis)
*Ohne gleichzeitige
Anwendung von STP:
Die Höchstdosis von
13 mg zweimal
täglich entspricht
6 ml zweimal täglich
. **Mit gleichzeitig
er Anwendung von
STP: Die Höchstdosis
 von 8,6 mg zweimal
täglich entspricht
4 ml zweimal täglich
.

Wie ist Fintepla einzunehmen und für wie lange?
-Man wird Ihnen mitteilen, wie viele Milliliter (ml) Sie für jede Dosis einnehmen sollen.
-Nehmen Sie das Arzneimittel zweimal täglich ein.
-Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihre Behandlung oder die Ihres Kindes mit einer niedrigen Dosis beginnen. Diese kann anschliessend schrittweise erhöht werden, je nachdem, wie gut das Arzneimittel wirkt und wie es Sie oder Ihr Kind beeinflusst.
-Die Höchstmenge, die Sie einnehmen können, ist 6 ml zweimal täglich.
-Wenn Sie Stiripentol einnehmen, beträgt die Höchstmenge, die Sie einnehmen können, 4 ml zweimal täglich.
-Nehmen Sie nicht mehr als die verordnete Dosis ein, da dies zu schwerwiegenden Nebenwirkungen führen kann.
Einnahme dieses Arzneimittels
-Dieses Arzneimittel ist zum Einnehmen.
-Nehmen Sie das Arzneimittel mit Nahrung oder zwischen den Mahlzeiten ein.
-Fintepla Lösung zum Einnehmen ist mit einer ketogenen Ernährung kompatibel.
-Das Arzneimittel ist eine Flüssigkeit. Verwenden Sie die bereitgestellten Applikationsspritzen für Zubereitungen zum Einnehmen zum Abmessen der Dosis, wie unten erklärt.
-Verwenden Sie die grüne 3-ml-Applikationsspritze für Dosen bis 3,0 ml.
-Verwenden Sie die lilafarbene 6-ml-Applikationsspritze für Dosen zwischen 3,2 ml und 6,0 ml.
-Fintepla Lösung zum Einnehmen ist mit den meisten Magen- und Nasensonden für die enterale Ernährung kompatibel.
-Füllen Sie zum Spülen der Magen- oder Nasensonde die zur Dosisgabe verwendete Applikationsspritze mit Wasser und spülen Sie damit die Sonde. Wiederholen Sie diesen Schritt 3-mal.
Wenn Sie oder Ihr Kind eine grössere Menge von Fintepla eingenommen haben, als Sie oder Ihr Kind sollten
Wenden Sie sich unverzüglich an einen Arzt bzw. eine Ärztin oder begeben Sie sich umgehend in ein Krankenhaus. Nehmen Sie die Flasche des Arzneimittels mit. Es können folgende Wirkungen auftreten: Aufgeregtheit, Schläfrigkeit oder Verwirrtheit, Hitzewallungen oder Hitzegefühl, Zittern und Schwitzen.
Wenn Sie oder Ihr Kind die Einnahme von Fintepla vergessen haben
-Nehmen Sie das Arzneimittel ein, sobald Sie sich daran erinnern. Wenn es jedoch fast Zeit für die Einnahme der nächsten Dosis ist, lassen Sie die versäumte Dosis aus.
-Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie oder Ihr Kind die Einnahme von Fintepla abbrechen
Brechen Sie die Einnahme von Fintepla nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ab. Wenn Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin entscheidet, die Behandlung mit diesem Arzneimittel abzubrechen, wird er Sie oder Ihr Kind bitten, die jeden Tag eingenommene Menge langsam zu reduzieren. Durch die langsame Reduzierung der Dosis verringert sich das Risiko für Krampfanfälle und einen Status epilepticus.
Drei bis sechs Monate nach der letzten Fintepla-Dosis müssen Sie oder Ihr Kind sich einer Echokardiografie unterziehen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt/Ihre Ärztin, Ihren Apotheker/Ihre Apothekerin oder das medizinische Fachpersonal.
Kinder und Jugendliche
Die Anwendung und Sicherheit von Fintepla bei Kindern unter 2 Jahren ist bisher nicht geprüft worden.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.