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Information for professionals for Estracomb TTS®:Novartis Pharma Schweiz AG
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Zusammensetzung

Estracomb TTS ist eine Kombipackung mit zwei veschiedenen Pflastern: Estraderm TTS 50 und Estragest TTS 0,25/50.

Wirkstoffe: Estradiolum hemihydricum corresp. Estradiolum (Estra - 1,3,5 (10)-trien-3,17Beta-diol), Norethisteroni acetas (NETA) (17-Hydoxy-19-nor-17Alpha-pregn-4-en-20-yn-3-one-acetat).

Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Transdermales therapeutisches System (TTS) in Form eines Pflasters.

Estraderm TTS 50

Pflaster: 4 mg Estradiol.

Estragest TTS (0,25/50)

Pflaster: 10 mg Estradiol, 30 mg Norethisteronacetat.

Wirkstoffgehalt

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                           Estraderm   Estragest TTS
                           TTS 50      0,25/50      
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Nominelle Estradiol-       50 µg/d     50 µg/d      
Abgaberate                                          
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Nominelle NETA-            -           0,25 mg/d    
Abgaberate                                          
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Estradiolgehalt            4 mg        10 mg*       
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NETA-Gehalt                -           30 mg        
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Abgabefläche               10 cm²      20 cm²       
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Aufdruck (Aussenseite)     CG EFE      CG FNF       
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* Um bei Estragest TTS 0,25/50 die nominelle Abgaberate von 50 µg/Tag Estradiol und 0,25 mg/Tag NETA zu erreichen, musste der Estradiolgehalt des Pflasters im Vergleich zu Estraderm TTS 50 erhöht werden.
Die Abgaberate der Wirkstoffe wird während 4 Tagen aufrechterhalten.

Hilfsstoffe: Ethanol, Hydroxypropylcellulose, Polyethylenterephthalat, Ethylen-Vinylacetat-Copolymer, flüssiges Paraffin, Polyisobutylen, Siliconschicht auf der Innenseite der Abziehfolie, die vor Anwendung des Systems entfernt wird.

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