Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Behandlung der chronischen Hepatitis B bei Patienten mit Anzeichen einer viralen Replikation und einer aktiven Leberentzündung. Diese Indikation basiert auf der virologischen, serologischen, biochemischen und histologischen Reaktion von erwachsenen Patienten mit HBeAg-positiver und HBeAg-negativer kompensierter chronischer Hepatitis B (s. "Klinische Studien" ).
Die folgenden Punkte sollten vor Beginn einer Therapie mit Sebivo berücksichtigt werden:
-Bei HBeAg-positiven Patienten sollte eine Behandlung nur bei einer HBV-DNA-Baselinewert <9 log10 Kopien/ml und einem ALT-Baselinewert ≥2x ULN initiiert werden.
-Bei HBeAg-negativen Patienten sollte eine Behandlung nur bei einem HBV DNA-Baselinewert <7 log10 Kopien/ml initiiert werden.