Präklinische DatenBasierend auf konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe und Gewebe-Kreuzreaktivitätsstudien mit menschlichen Geweben, darunter juvenile, neonatale und fetale Gewebe, lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen. Da Nirsevimab ein monoklonaler Antikörper ist, wurden keine Studien zur Genotoxizität, Kanzerogenität und Reproduktionstoxizität durchgeführt.
|