Was ist WAINZUA und wann wird es angewendet?

WAINZUA ist ein Arzneimittel zur Behandlung einer familiär erblichen Krankheit, der sogenannten hereditären Transthyretin-Amyloidose (ATTRv).
Die ATTRv-Amyloidose wird durch ein fehlerhaftes körpereigenes Protein namens "Transthyretin" (TTR) verursacht.
-Dieses Protein wird hauptsächlich in der Leber gebildet und transportiert Vitamin A und andere Substanzen im Körper.
-Bei Menschen mit Transthyretin-Amyloidose verklumpen kleine Fasern des TTR-Proteins zu Ablagerungen, die als "Amyloid" bezeichnet werden.
-Das Amyloid kann sich an oder in Nerven, am oder im Herzen oder an anderen Stellen im Körper anhäufen und verhindern, dass die betreffenden Organe normal funktionieren. Dadurch werden die Symptome der Erkrankung verursacht.
WAINZUA wirkt, indem es die Menge an TTR-Protein, das in der Leber gebildet wird, verringert.
-Dadurch gelangt weniger TTR-Protein ins Blut, sodass weniger Amyloidablagerungen entstehen.
-Dies kann dazu beitragen, die Auswirkungen der Krankheit zu mindern.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.

Wann darf WAINZUA nicht angewendet werden?

WAINZUA darf nicht angewendet werden,
wenn Sie allergisch gegen Eplontersen oder einen der in Abschnitt "Was ist in WAINZUA enthalten? (Hilfsstoffe)" genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Wann ist bei der Anwendung von WAINZUA Vorsicht geboten?

Erniedrigte Vitamin-A-Spiegel im Blut und Vitamin-A-Ergänzungspräparate
Die Behandlung mit WAINZUA verringert die Menge an Vitamin A in Ihrem Blut. Ihr Arzt wird Ihre Vitamin-A-Spiegel kontrollieren. Anzeichen eines erniedrigten Vitamin-A-Spiegels sind unter anderem Sehstörungen, insbesondere nachts, trockene Augen, verschleiertes oder verschwommenes Sehen.
Wenn Sie ein Problem mit Ihrem Sehvermögen oder sonstige Augenprobleme während der Anwendung von WAINZUA bemerken, sollten Sie sich an Ihren Arzt wenden. Falls erforderlich, kann Ihr Arzt Sie zur Kontrolle an einen Augenarzt überweisen.
Ihr Arzt wird Ihnen während der Behandlung mit WAINZUA die tägliche Einnahme eines Vitamin-A-Ergänzungspräparates verordnen.
Sowohl zu hohe als auch zu niedrige Vitamin-A-Spiegel können die Entwicklung Ihres ungeborenen Kindes beeinträchtigen. Deshalb dürfen Frauen im gebärfähigen Alter nicht schwanger sein, wenn sie eine Behandlung mit WAINZUA beginnen, und sollten eine wirksame Empfängnisverhütung praktizieren (siehe nachstehenden Abschnitt "Schwangerschaft, Stillzeit und Empfängnisverhütung" ).
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es ist unwahrscheinlich, dass sich WAINZUA auf Ihre Verkehrstüchtigkeit und Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen auswirkt. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, ob Ihr Zustand es Ihnen erlaubt, sicher ein Fahrzeug zu führen oder Maschinen zu bedienen.
WAINZUA Injektionslösung enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Anwendung, d.h. es ist nahezu "natriumfrei" .
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, wenn Sie
an anderen Krankheiten leiden,
-Allergien haben oder
andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen

Darf WAINZUA während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Sprechen Sie vor Beginn Ihrer Behandlung mit WAINZUA mit Ihrem Arzt, wenn Sie schwanger sind oder vermuten, schwanger zu sein, wenn Sie beabsichtigen, schwanger zu werden, oder wenn Sie stillen.
Schwangerschaft
Sie dürfen WAINZUA nicht anwenden, wenn Sie schwanger sind, es sei denn, Ihr Arzt empfiehlt Ihnen die Behandlung ausdrücklich.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie beabsichtigen, schwanger zu werden, oder wenn Sie schwanger werden. Ihr Arzt weist Sie eventuell an, die Anwendung von WAINZUA zu beenden.
Frauen im gebärfähigen Alter
Wenn Sie schwanger werden können und beabsichtigen, WAINZUA anzuwenden, müssen Sie eine wirksame Empfängnisverhütung praktizieren. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal über geeignete Methoden der Empfängnisverhütung.
Vor Beginn der Behandlung mit WAINZUA sollte eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden, weil das Arzneimittel den Vitamin-A-Spiegel in Ihrem Blut verringert und Vitamin A wichtig für eine normale Entwicklung Ihres ungeborenen Kindes ist (siehe "Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen" ).
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie beabsichtigen, schwanger zu werden, oder wenn Sie schwanger sind. Ihr Arzt weist Sie eventuell an, die Anwendung von WAINZUA zu beenden.
Stillzeit
Es ist nicht bekannt, ob die Bestandteile von WAINZUA in die Muttermilch übergehen. Wenn Sie stillen oder beabsichtigen, zu stillen, sprechen Sie vor Beginn Ihrer Behandlung mit WAINZUA mit Ihrem Arzt.

Wie verwenden Sie WAINZUA?

Wenden Sie WAINZUA immer genau nach Anweisung Ihres Arztes an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, dem medizinischen Fachpersonal oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis von WAINZUA beträgt 45 mg einmal monatlich. WAINZUA wird mittels Injektion unter die Haut (subkutane Injektion) in die Bauchdecke (Abdomen), den Oberschenkel oder (nur durch Betreuungsperson) in die Rückseite des Oberarms verabreicht.
Sie und Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal sollten entscheiden, ob Sie sich WAINZUA selbst injizieren oder von Ihrer Betreuungsperson injizieren lassen. Sie oder Ihre Betreuungsperson sollten in der korrekten Vorbereitung und Injektion von WAINZUA geschult werden. Lesen Sie die "Anwendungshinweise" sorgfältig, bevor Sie WAINZUA anwenden.
Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie mit WAINZUA behandelt werden müssen. Beenden Sie die Behandlung mit WAINZUA nicht, es sei denn, Ihr Arzt fordert Sie dazu auf.
Wenn Sie eine grössere Menge von WAINZUA eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie eine grössere Menge von WAINZUA angewendet haben, als Sie sollten, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal oder suchen Sie sofort die Notaufnahme eines Krankenhauses auf, auch wenn Sie keine Symptome haben.
Wenn Sie die Anwendung von WAINZUA vergessen haben
Wenn Sie die Anwendung von WAINZUA einmal versäumen, sollten Sie Ihre nächste Dosis so bald wie möglich anwenden und Ihre monatlichen Injektionen ab dem Datum Ihrer letzten Anwendung fortsetzen.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
WAINZUA wird nur bei Erwachsenen angewendet.

Welche Nebenwirkungen kann WAINZUA haben?

Wie alle Arzneimittel kann WAINZUA Nebenwirkungen haben.
Die folgenden Nebenwirkungen wurden in klinischen Studien beimit Patienten unter Behandlung mit, die WAINZUA erhielten, berichtet:
Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Behandelten)
-Vitamin A erniedrigt
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
-Erbrechen
-Reaktion an der Einstichstelle (z.B. Rötung, Juckreiz, Schmerzen)
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweis
Im Kühlschrank (2-8°C) lagern.
Falls erforderlich, kann WAINZUA bei Raumtemperatur (bis 30 °C) in der Original-Faltschachtel bis zu 6 Wochen lang aufbewahrt werden. Falls WAINZUA nicht innerhalb der 6 Wochen aufgebraucht wird, ist das Arzneimittel zu entsorgen.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Nicht einfrieren. Keiner Hitze aussetzen.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Hinweise
WAINZUA darf nicht angewendet werden, wenn Sie bemerken, dass die Lösung Trübungen aufweist, sichtbare Schwebstoffe enthält oder verfärbt ist.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in WAINZUA enthalten?

WAINZUA ist eine klare, farblose bis gelbe Lösung.
Wirkstoffe
Eplontersen. Jeder Einmal-Fertigpen enthält 45 mg Eplontersen in 0,8 ml Lösung.
Hilfsstoffe
Die sonstigen Bestandteile sind Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Natriummonohydrogenphosphat (wasserfrei), Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke und kann Salzsäure und/oder Natriumhydroxid enthalten.

Wo erhalten Sie WAINZUA? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
WAINZUA Injektionslösung: Packung mit 1 Fertigpen zum Einmalgebrauch [B].

Zulassungsnummer

69332 (Swissmedic)

Zulassungsinhaberin

AstraZeneca AG, 6340 Baar

Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2025 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.