Posologie/Mode d’emploi

Primo-vaccination
Selon l'âge du sujet à vacciner, l'un des schémas posologiques suivants peut être utilisé:

Âge                   Schéma de vaccination          Schéma de vaccination rapide / remarques
Dès la naissance      3 doses d'Engerix-B 10: 1ère   Dans les cas où un effet protecteur le plus
jusqu'au 16e anniver  dose: au début de la série     rapide possible est souhaité, vaccination par
saire                 d'injections 2e dose: un       4 doses d'Engerix-B 10: 1ère dose: au début de
                      mois plus tard 3e dose: 6      la série d'injections 2e dose: un mois plus
                      mois après la 1ère dose        tard 3e dose: 2 mois après la 1ère dose 4e
                                                     dose: 12 mois après la 1ère dose
11e anniversaire      2 doses d'Engerix-B 20: 1ère   Dans les études cliniques, un intervalle de 6
jusqu'au 16e anniver  dose: au début de la série     à 12 mois entre les deux doses de vaccin a été
saire                 d'injections 2e dose: 6 mois   examiné.
                      plus tard                      
À partir du 16e       3 doses d'Engerix-B 20: 1ère   Dans les cas où un effet protecteur le plus
anniversaire          dose: au début de la série     rapide possible est souhaité, vaccination par
                      d'injections 2e dose: un       4 doses d'Engerix-B 20: 1ère dose: au début de
                      mois plus tard 3e dose: 6      la série d'injections 2e dose: un mois plus
                      mois après la 1ère dose        tard 3e dose: 2 mois après la 1ère dose 4e
                                                     dose: 12 mois après la 1ère dose
À partir du 18e                                      Schéma alternatif de vaccination rapide à
anniversaire                                         partir du 18e anniversaire: 1ère dose: au
                                                     début de la série d'injections 2e dose: 7
                                                     jours plus tard 3e dose: 21 jours après la
                                                     1ère dose 4e dose: 12 mois après la 1ère dose

 
Engerix-B 20 peut être administré aux adolescents à partir du 11e anniversaire jusqu'au 16e anniversaire selon un schéma à 2 doses, et ceci dans les cas où le risque d'une infection par l'hépatite B au cours du cycle vaccinal est relativement faible et si l'observance peut être assurée tout au long du cycle vaccinal.
Rappel
Selon l'état actuel des données, la nécessité d'un rappel chez les personnes immunocompétentes ayant répondu à un schéma complet de primo-vaccination n'a pas été établie (recommandation de l'OFSP, Lancet 2000, 333: 561). Cependant, une dose de rappel devrait être administrée aux sujets immunodéficients (p.ex. patients atteints de défaillance rénale chronique, patients hémodialysés et personnes infectées par le VIH) afin d'obtenir un titre d'anticorps anti-HBs supérieur au titre de 10 UI/l garantissant un effet protecteur. On recommande de procéder à des contrôles du statut immunitaire chez les sujets immunodéficients tous les 6 à 12 mois après la vaccination.

Réponse immunitaire     Rappel                                                  Détermination(s)
                                                                                ultérieure(s) des
                                                                                anticorps anti-HBs
Non-/faibles répondeur  1. Vaccination de rappel immédiate. 2. Si le titre      1 mois après chaque
s: anti-HBs < 100       d'anti-HBs est encore < 100 mUI/ml après le rappel:     rappel
mUI/ml après trois      rappels tous les 6 à 12 mois selon le risque            
doses1.                 d'exposition2.                                          

 
1 Les non- et faibles répondeurs faisant partie du personnel de santé doivent être informés de leur risque augmenté d'hépatite B après exposition. Ils doivent être encouragés à rapporter immédiatement tout accident au médecin du personnel et à bénéficier de l'immunisation passive.
2 Si les anticorps anti-HBs sont toujours indétectables après le premier rappel (c'est-à-dire après 4 doses), il est nécessaire de vérifier s'il n'existe pas une infection préexistante par le VHB (détermination de AgHBs et anti-HBc).
Après 3 rappels, si le titre des anticorps anti-HBs reste inférieur à 10 mUl/ml, l'indication pour des injections supplémentaires de vaccin devrait être établie sur une base individuelle.
Chez les personnes ayant une immunodépression connue, la réponse immunitaire est souvent insuffisante. Dans ces situations, il est possible d'administrer une série de rappels sur une courte durée (2 à 3 à un intervalle de 1 à 2 mois), avant de vérifier la concentration des anti-HBs.
Instructions posologiques particulières
Patients dans leur 16e année de vie et plus âgés avec insuffisance rénale et patients hémodialysés
Le schéma d'une primo-vaccination chez les patients atteints d'insuffisance rénale et les patients hémodialysés consiste en l'injection de quatre doubles doses (2 x 20 µg) administrées aux temps prédéterminés de 1 mois, 2 mois et 6 mois après l'injection de la 1re dose. Il est nécessaire d'adapter le schéma de vaccination pour garantir un effet protecteur correspondant à un titre d'anticorps anti-HBs d'au moins 10 UI/l ou plus.
1ère dose: au début de la série d'injections
2e dose: 1 mois plus tard
3e dose: 2 mois après la première dose
4e dose: 6 mois après la première dose
Le titre d'anticorps de ces personnes doit être régulièrement contrôlé et une dose de rappel est recommandée si le titre a chuté à 10 mUI/ml.
Posologie recommandée pour les nouveau-nés de mères porteuses de l'antigène HBs
Chez ces nouveau-nés, il faut entreprendre l'immunisation par Engerix-B 10 (10 µg) dès la naissance. Deux schémas de vaccination ont déjà été utilisés. On peut utiliser aussi bien le schéma 0/1/2/12 mois que le schéma 0/1/6 mois; le premier schéma permet d'obtenir une réponse immunitaire plus rapide. Pour garantir une protection optimale, il est recommandé d'administrer (du côté opposé) des immunoglobulines dirigées contre l'hépatite B en même temps que la première vaccination, pour autant que l'on dispose de telles immunoglobulines.
Posologie recommandée en cas d'exposition certaine ou suspectée au virus de l'hépatite B
En cas d'exposition récente au virus de l'hépatite B (par exemple blessure avec une aiguille contaminée), la première dose d'Engerix-B peut être administrée en même temps que des immunoglobulines dirigées contre l'hépatite B; les injections doivent cependant être réalisées à des endroits différents. Il est recommandé d'utiliser le schéma de vaccination plus rapide (0/1/2/12).
Mode d'administration
Engerix-B est injecté par voie intramusculaire. Chez les adultes et les enfants plus âgés, l'injection est pratiquée dans le muscle deltoïde, chez les enfants plus jeunes et les nouveau-nés dans la cuisse, au niveau antérolatéral.
Dans des cas exceptionnels (p.ex. patients ayant une prédisposition marquée à des hémorragies, telle que l'hémophilie ou la thrombocytopénie), le vaccin peut être injecté par voie sous-cutanée.
Une administration intradermique ou une injection pratiquée dans la musculature glutéale doivent être évitées, ces voies d'application pouvant éventuellement entraîner une réponse immunitaire non optimale.