Mises en garde et précautions

Fièvre
De la fièvre peut apparaître chez l'enfant, en particulier après la 1re dose et chez les tout-petits (voir "Effets indésirables" ). La fièvre disparaît normalement dans les 24 heures. Les taux d'états fébriles rapportés après la 2e et la 3e dose sont généralement inférieurs à ceux rapportés après la 1re dose. Chez les enfants ayant des antécédents de convulsions fébriles ou de forte fièvre après vaccination, une prophylaxie ou un traitement antipyrétique peut être envisagé.
Hypersensibilité et anaphylaxie
Comme avec tous les vaccins injectables, en cas de réaction anaphylactique post-vaccinale - extrêmement rare après cette vaccination - il est nécessaire de disposer de tous les moyens médicaux appropriés de traitement en cas d'urgence.
Généralement, les allergies non sévères aux protéines d'œuf ou de poulet ne représentent pas une contre-indication absolue à une vaccination avec FSME-Immun 0.25 ml Junior. Malgré tout, ces personnes ne doivent être vaccinées que sous surveillance médicale appropriée et en présence d'un équipement permettant un traitement d'urgence immédiat des réactions d'hypersensibilité (voir "Contre-indications" ).
Administration intravasculaire
Une administration intravasculaire doit absolument être évitée, car dans ce cas, des réactions d'intolérance sévères, par ex. des symptômes de choc, peuvent survenir.
Thrombopénie et troubles de la coagulation
L'application intramusculaire est recommandée. Ce type d'application est susceptible de ne pas convenir aux personnes présentant des troubles hémorragiques ou sous traitement anticoagulant prophylactique. Des données limitées provenant d'adultes en bonne santé (19-60 ans, vaccination de rappel) indiquent une réponse immunitaire similaire dans les vaccinations de rappel administrées par voie sous-cutanée et par voie intramusculaire. Toutefois, l'administration sous-cutanée peut augmenter le risque d'effets secondaires au point d'injection. Aucune donnée n'est disponible pour les enfants/adolescents. De même, on ne dispose d'aucune donnée relative à l'administration sous-cutanée dans le cadre de l'immunisation de base.
Maladie auto-immune
En cas de maladie auto-immune avérée ou suspectée chez un sujet devant être vacciné, le risque possible d'infection à FSME doit être évalué par rapport au risque d'une influence défavorable de la vaccination sur la maladie auto-immune.
Maladie cérébrale préexistante
L'indication de vaccination doit être posée avec une attention particulière chez les enfants atteints de maladies cérébrales, telles que des affections démyélinisantes actives (par ex. sclérose en plaques). La prudence est de rigueur chez les patients présentant une épilepsie, car la fréquence des crises peut être augmentée.
Maladie concomitante
La vaccination doit être reportée chez les personnes présentant des affections cliniques aiguës (avec ou sans fièvre), qui pourraient être aggravées par des effets indésirables ou pourraient altérer l'interprétation des effets indésirables éventuels.
Infections autres que la FSME
Une piqûre de tique peut transmettre des infections autres que la FSME, dont la symptomatologie peut parfois ressembler à celle de la méningoencéphalite verno-estivale. Les vaccins contre la FSME ne protègent pas contre les infections à Borrelia burgdorferi s.l. ou par d'autres agents pathogènes transmis par les tiques. Aussi, les signes cliniques et les symptômes traduisant une possible FSME chez un sujet vacciné doivent être minutieusement évalués, de façon à éliminer une autre cause potentielle.
Limites à l'efficacité vaccinale
En cas de piqûre de tique survenant avant la 1re dose de l'immunisation de base ou dans les 14 jours suivant celle-ci, l'administration unique de FSME-Immun 0.25 ml Junior ne protège pas d'une manifestation possible de la méningoencéphalite verno-estivale.
Comme tous les vaccins, FSME-Immun 0.25 ml Junior peut ne pas protéger entièrement tous les sujets vaccinés contre la maladie qu'il est censé prévenir.
Réactions croisées
Lorsqu'il est jugé nécessaire de réaliser des tests sérologiques afin de déterminer si des doses supplémentaires s'imposent (chez les personnes présentant un déficit immunitaire, y compris les personnes suivant un traitement immunosuppresseur, voir "Posologie/Mode d'emploi – Instructions posologiques particulières" ), ces tests doivent alors être effectués par un laboratoire qualifié et expérimenté. Cela s'explique par le fait qu'une réaction croisée avec des anticorps contre d'autres flavivirus (par ex. encéphalite japonaise, fièvre jaune, virus de la dengue) déjà présents, suite à une exposition naturelle ou à une vaccination antérieure, peut entraîner des résultats faux positifs.
Personnes immunodéprimées
Chez les personnes sous traitement immunosuppresseur ou présentant un déficit immunitaire, la réponse immunitaire protectrice pourrait être altérée. Il n'existe pas de données cliniques spécifiques permettant de définir une recommandation posologique. Il est recommandé de déterminer la concentration en anticorps spécifiques 4 semaines après la 2e dose et d'administrer une dose supplémentaire si aucune séroconversion n'a été mise en évidence à ce moment donné. La 3e dose doit être administrée selon le calendrier vaccinal établi. La nécessité de réaliser des vaccinations de rappel supplémentaires sera déterminée à intervalles appropriés sur la base de tests sérologiques.
Teneur en sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par seringue préremplie, c.-à-d. qu'il est essentiellement "sans sodium" .
Teneur en potassium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (39 mg) de potassium par seringue préremplie, c.-à-d. qu'il est essentiellement "sans potassium" .