Limitations d'emploi

Contre-indications
Hypersensiblité à l'un des composants de la suspension ophtalmique/auriculaire de Terracortril ou à une autre tétracycline.
Kératite épithéliale à Herpes simplex (kératite dendritique), varicelle, vaccine, ainsi que d'autres infections virales de la cornée et de la conjonctive et des infections oculaires dues à des mycobactéries ou des champignons.
Terracortril n'est pas destiné au traitement des enfants de moins de 8 ans.
L'utilisation ophtalmologique de ce type de préparation combinée est toujours contre-indiquée après l'extraction simple d'un corps étranger de la cornée.
Infections virales et fongiques de l'oreille.
Perforation du tympan.
L'administration systémique d'antibiotiques du groupe des tétracyclines pendant la période de formation des dents (seconde moitié de la grossesse, nourrissons et enfants jusqu'à 8 ans) peut provoquer une coloration permanente des dents et entraîner un retard dans le développement du squelette. Des hypoplasies de l'émail ont également été rapportées.
Ces effets sont improbables après l'application topique de tétracyclines, en raison des faibles doses utilisées. Néanmoins, en l'absence de données sur la résorption systémique de l'oxytétracycline contenue dans des préparations topiques, l'application locale d'une tétracycline est contre-indiquée chez les enfants de moins de 8 ans.

Précautions
Un emploi prolongé peut entraîner l'apparition d'un glaucome avec lésion du nerf optique, baisse de l'acuité visuelle, restriction du champ visuel et formation ultérieure d'une cataracte sous-capsulaire.
Un emploi prolongé peut également affaiblir les réactions naturelles de défense et, par conséquent, augmenter le risque d'infections oculaires secondaires.
Dans les affections impliquant une atrophie de la cornée ou de la sclérotique, des cas de perforation ont été rapportés après l'utilisation locale de stéroïdes.
Les stéroïdes peuvent masquer ou aggraver des infections oculaires aiguës.
Si l'utilisation de Terracortril s'étend sur 10 jours ou plus, il convient de contrôler systématiquement la pression intra-oculaire.
Une prescription initiale de plus de 20 ml ou le renouvellement d'une telle prescription n'aura lieu qu'après un examen approfondi de l'oeil (p.ex. examen au biomicroscope à fente et, si nécessaire, test à la fluorescéine).
En cas d'infection grave ou pouvant devenir systémique, il est recommandé d'administrer simultanément un antibiotique à large spectre, par voie orale ou parentérale.
Comme c'est le cas avec tous les médicaments antibactériens, il est possible qu'avec la suspension ophtalmique/auriculaire de Terracortril des germes résistants prolifèrent, plus particulièrement Candida albicans et certains staphylocoques résistants; il convient donc de surveiller constamment le patient à cet égard.
Si, au cours du traitement, il se produit une nouvelle infection due à des bactéries ou des champignons résistants, interrompre le traitement avec Terracortril et prendre les mesures nécessaires.
S'il n'apparaît pas rapidement de réponse au traitement, il faut réviser le diagnostic et adapter le traitement en conséquence.
Si une irritation se développe, interrompre l'application du produit et initier un traitement approprié.
Considérer la possibilité d'une infection fongique persistante de la cornée après un traitement prolongé par stéroïde.

Remarque à l'intention des porteurs de lentilles
Il faut renoncer au port de lentilles de contact pendant le traitement.

Aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des machines
La suspension de Terracortril ne devrait pas avoir d'effet sur l'aptitude à conduire ou à utiliser des machines. Par contre, tout de suite après l'application, une gêne visuelle de courte durée peut survenir. De ce fait, la prudence s'impose lors de la conduite d'un véhicule ou de l'utilisation de machines immédiatement après l'emploi du médicament.

Grossesse/Allaitement
Catégorie de grossesse D.
La suspension ophtalmique/auriculaire de Terracortril n'a fait l'objet d'aucune étude contrôlée chez l'animal ou chez la femme enceinte.
Des études chez l'animal ont montré que les tétracyclines traversent le placenta pour pénétrer dans les tissus foetaux et peuvent avoir un effet toxique sur le foetus en développement, effet se traduisant souvent par un retard dans la formation du squelette. On a également observé des signes de toxicité de l'embryon chez les animaux traités au début de la gestation. On ne dispose pas d'études chez la femme enceinte.
Bien qu'aucun effet néfaste sur la grossesse n'ait été rapporté après l'emploi de stéroïdes topiques chez l'être humain, leur sécurité n'a pas été établie avec certitude chez la femme enceinte. Au cours de l'expérimentation animale, une incidence accrue de malformations foetales a été mise en relation avec l'application de corticostéroïdes topiques, parfois dosés assez faiblement, à des femelles en gestation.

Allaitement
On ignore si les corticoïdes topiques passent dans le lait maternel. Les corticoïdes systémiques passent dans le lait maternel et peuvent causer des effets indésirables tels qu'un ralentissement de la croissance du nourrisson.
On ignore si les tétracyclines topiques passent dans le lait maternel. Après administration systémique, les tétracyclines passent dans le lait maternel.
En raison des effets indésirables potentiellement graves pouvant survenir chez les enfants allaités, l'utilisation de suspension ophtalmique/auriculaire de Terracortril ne devrait pas être prescrite à des femmes qui allaitent.