Mises en garde et précautions

Inhibition de l'hématopoïèse:
Une inhibition de l'hématopoïèse a été observée chez 25 à 50% des patients prenant quotidiennement de la pyriméthamine à des doses thérapeutiques. La probabilité du développement d'une leucopénie, d'une anémie ou d'une thrombopénie peut être réduite par l'administration complémentaire de folinate de calcium.
Une pancytopénie répondant à l'administration de folates a été observée chez des patients qui avaient un déficit préexistant en folates. Des décès se sont produits en l'absence d'un traitement par folates.
Prévention de la toxicité hématologique:
L'administration d'une préparation d'acide folique est recommandée pendant la grossesse et dans d'autres conditions prédisposant à un déficit en folates. L'administration complémentaire d'une préparation de folates est nécessaire lors du traitement de la toxoplasmose (voir «Posologie/Mode d'emploi»). Un hémogramme complet doit être fait chaque semaine au cours du traitement et dans les deux premières semaines qui suivent la fin du traitement. Par contre, une évaluation de l'hémogramme complet est indiquée deux fois par semaine chez les patients immunosupprimés. Les signes d'un déficit en folates exigent un arrêt du traitement et une administration de folinate de calcium à haute dose. Il est recommandé d'utiliser du folinate de calcium, étant donné que l'acide folique pur n'est pas approprié pour corriger un déficit en folates dû à un inhibiteur de la dihydrofolate réductase.
La pyriméthamine peut aggraver un déficit préexistant en folates chez les patients prédisposés en raison d'une maladie ou de leurs habitudes alimentaires. Une administration complémentaire de folinate de calcium est donc indiquée également chez de tels patients. Chez les patients présentant une anémie mégaloblastique due à un déficit en folates, le bénéfice attendu du traitement par la pyriméthamine doit être soupesé soigneusement par rapport aux risques éventuels.
Crises convulsives:
Daraprim doit être prescrit avec prudence chez les patients présentant des antécédents de crises convulsives. Chez ces patients, il s'agit d'éviter des doses initiales élevées (voir «Effets indésirables»).
Risque de cristallurie:
Pour réduire autant que possible le risque de cristallurie lors de la prise d'un sulfamide, il faut veiller à un apport liquidien suffisant.
La pyriméthamine étant administrée en association avec un sulfamide, il faut également tenir compte des précautions générales concernant les sulfamides.
Utilisation lors d'insuffisance rénale:
La pyriméthamine n'étant pas excrétée majoritairement par voie rénale, son élimination chez l'insuffisant rénal n'est donc pas particulièrement compromise. Néanmoins, on ne dispose pas de données concluantes sur l'emploi de Daraprim chez des patients présentant des troubles de la fonction rénale. Etant donné que Daraprim est administré en même temps qu'un sulfamide, il faut veiller à éviter une accumulation de sulfamide chez les patients souffrant d'une insuffisance rénale.
Utilisation lors d'insuffisance hépatique:
La pyriméthamine est métabolisée essentiellement par le foie. Les données sur l'emploi de la pyriméthamine chez des patients présentant une affection hépatique sont insuffisantes. La prudence est de rigueur lors d'une administration de Daraprim chez des patients insuffisants hépatiques. Il n'existe aucune recommandation générale pour une réduction posologique en cas de troubles de la fonction hépatique. La dose doit donc être ajustée en fonction des besoins individuels du patient.
Lactose:
Ce médicament contient du lactose. Les patients présentant une intolérance au galactose (trouble héréditaire rare), un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
Sodium:
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».