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Information professionnelle sur Daraprim:GlaxoSmithKline AG
Information professionnelle complèteDDDAfficher les changementsimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
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Posologie/Mode d’emploi

Remarques générales:
Il convient d'administrer Daraprim conjointement avec la sulfadiazine ou un autre antibiotique approprié.
Chez tous les patients traités par Daraprim, il faut assurer un apport en acide folique afin de réduire le risque d'insuffisance médullaire. Dans la mesure du possible, il faut administrer du folinate de calcium ou, en alternative, également de l'acide folique (voir «Mises en garde et précautions»).
Le traitement par Daraprim doit en général être poursuivi pendant 3 à 6 semaines. Si une prolongation du traitement s'avère nécessaire, une fenêtre thérapeutique de 2 semaines doit être observée avant sa reprise.
Il n'existe aucune étude sur la relation dose-effet de la pyriméthamine dans le traitement de la toxoplasmose. Les recommandations suivantes n'ont donc qu'une valeur indicative.
Si des doses unitaires inférieures à 25 mg sont nécessaires, des préparations avec un dosage approprié doivent être fabriquées sous surveillance pharmaceutique.
La barre de sécabilité sert uniquement à couper le comprimé pour l'avaler plus facilement et non pas à le diviser en deux doses égales.
Posologie usuelle
Adultes et enfants de plus de 6 ans:
Daraprim: Une dose initiale de 100 mg, ensuite 25 à 50 mg par jour.
Sulfadiazine: 2 à 4 g par jour, répartis en plusieurs prises.
Enfants de 3 à 6 ans:
Daraprim: Une dose initiale de 2 mg/kg de poids corporel (jusqu'à un maximum de 50 mg), suivie de 1 mg/kg de poids corporel/jour (jusqu'à un maximum de 25 mg).
Sulfadiazine: 150 mg/kg de poids corporel (2 g au maximum) par jour, répartis en 4 prises.
Enfants de 10 mois à 2 ans:
Daraprim: 1 mg/kg de poids corporel par jour.
Sulfadiazine: 150 mg/kg de poids corporel (1,5 g au maximum) par jour, répartis en 4 prises.
Nourrissons de 3 à 9 mois:
Daraprim: 6,25 mg de pyriméthamine par jour.
Sulfadiazine: 100 mg/kg de poids corporel (1 g au maximum) par jour, répartis en 4 prises.
Nourrissons de moins de 3 mois (toxoplasmose congénitale):
Daraprim: 6,25 mg de pyriméthamine tous les 2 jours.
Sulfadiazine: 100 mg/kg de poids corporel (750 mg au maximum) par jour ou tous les 2 jours, répartis en 4 prises.
Mise en garde: le risque encouru suite à l'administration de sulfadiazine ou d'autres sulfamides à des nouveau-nés doit être mis en balance avec le bénéfice thérapeutique.
Instructions posologiques particulières
Traitement de la toxoplasmose chez les patients immunodéprimés:
Adultes:
Chez les patients présentant une atteinte sévère du système immunitaire, notamment ceux qui souffrent de toxoplasmose cérébrale, l'une des complications du SIDA, aucun schéma thérapeutique fixe n'est préconisé. Les posologies suivantes ont été adoptées chez des adultes et ont entraîné une régression complète des symptômes, sans guérison totale cependant. Par conséquent, un traitement permanent par Daraprim, administré en association avec d'autres médicaments, pourrait être requis.
Soit:
Daraprim: 100 mg par jour pendant les 2 ou 3 premiers jours de traitement, puis dose d'entretien de 25 à 50 mg par jour.
Sulfadiazine: 2 à 6 g par jour, répartis en plusieurs prises.
Soit:
Daraprim: Pas de dose initiale, dose journalière de 25 à 50 mg.
Sulfadiazine: 2 à 6 g par jour, répartis en plusieurs prises.
Enfants:
Aucun schéma posologique n'a été établi pour l'enfant immunodéprimé. La posologie utilisée chez des enfants présentant d'autres infections toxoplasmiques peut servir de directive générale.
Traitement de la toxoplasmose pendant la grossesse:
Voir aussi «Mises en garde et précautions» et «Grossesse/Allaitement».
Daraprim: 25 à 50 mg par jour.
Sulfadiazine: 2 à 4 g par jour, répartis en plusieurs prises.
Patients âgés
On ne dispose d'aucune donnée concluante sur l'action de Daraprim chez les patients âgés. Toutefois, il serait théoriquement possible que les patients âgés qui prennent Daraprim quotidiennement pour le traitement de la toxoplasmose réagissent plus sensiblement à l'inhibition d'acide folique qui y est associée. Dans ce cas, une substitution d'acide folique est donc absolument nécessaire (voir «Mises en garde et précautions»).

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