Effets indésirables

En raison de leur fréquence d’apparition, les effets indésirables observés sous Kemadrin ont été répartis selon les catégories suivantes : très fréquents (> 1/10), fréquents (> 1/100 et < 1/10), occasionnels (>1/1000 et < 1/100), rares (>1/10 000 et < 1/1 000), très rares (< 1/10 000).
Affections psychiatriques
Occasionnels: agitation, états anxieux, nervosité, confusion, désorientation, hallucinations
Rares: troubles psychotiques
Affections du système nerveux
Occasionnels: vertiges, troubles de la mémoire, troubles de la perception
Affections oculaires
Fréquents: vue brouillée, mydriase
Affections gastro-intestinales
Fréquents: sécheresse buccale, constipation
Occasionnels: nausées, vomissements, gingivite
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Occasionnels: éruption cutanée
Affections du rein et des voies urinaires
Fréquents: rétention urinaire.
La plupart de ces effets indésirables anticholinergiques sont réversibles et peuvent être atténués par une réduction posologique.
Des doses élevées de procyclidine peuvent entraîner des vertiges, une confusion mentale, une diminution des fonctions cognitives et une amnésie, des états anxieux, une désorientation, une agitation et des hallucinations, notamment chez des patients âgés.
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.