Effets indésirables

Les effets indésirables de la méthylprednisolone dépendent de la dose et de la durée du traitement, ainsi que de l'âge, du sexe et de la maladie sous-jacente.
Les effets indésirables suivants sont répertoriés selon les classes d'organes et, quand cela est possible, par fréquence. Il s'agit des effets indésirables caractéristiques des corticoïdes administrés de façon systémique et qui peuvent donc également survenir sous Medrol. Les fréquences sont définies comme suit: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 à <1/10), occasionnels (≥1/1'000 à <1/100), rares (≥1/10'000 à <1/1'000), très rares (<1/10'000), fréquence inconnue (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Infections et infestations
Fréquents: infections.
Fréquence inconnue: infections opportunistes.
Affections hématologiques et du système lymphatique
Fréquence inconnue: leucocytose.
Affections du système immunitaire
Fréquence inconnue: réactions d'hypersensibilité (y compris réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes), angiœdème, atténuation des réactions aux tests cutanés.
Affections endocriniennes
Fréquents: syndrome de Cushing.
Fréquence inconnue: suppression de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénal, syndrome de sevrage des stéroïdes, déclenchement d'une crise de phéochromocytome chez les patients présentant un phéochromocytome préexistant (également latent).
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Fréquents: rétention hydrosodée, hypokaliémie.
Fréquence inconnue: augmentation de l'appétit (pouvant entraîner une augmentation de poids), diminution de la tolérance aux glucose, alcalose hypokaliémique, acidose métabolique, dyslipidémie, lipomatose.
Affections psychiatriques
Fréquents: troubles affectifs tels que humeur dépressive et euphorique.
Fréquence inconnue: labilité affective, irritabilité, anxiété, troubles mentaux, troubles du comportement, états confusionnels, changements d'humeur et de la personnalité, dépendance psychique, troubles psychotiques (y compris manie, idées délirantes, hallucinations et schizophrénie ou leur aggravation), idées suicidaires.
Affections du système nerveux
Fréquence inconnue: céphalées, étourdissements, insomnie, amnésie, troubles cognitifs, convulsion, augmentation de la pression intracrânienne (avec œdème papillaire [hypertension intracrânienne bénigne]), lipomatose épidurale.
Affections oculaires
Fréquents: cataracte.
Fréquence inconnue: augmentation de la pression intra-oculaire, glaucome, exophtalmie, choriorétinopathie.
Affections de l'oreille et du labyrinthe
Fréquence inconnue: vertiges.
Affections cardiaques
Fréquence inconnue: insuffisance cardiaque chez les patients prédisposés, arythmies.
Affections vasculaires
Fréquents: hypertension.
Fréquence inconnue: hypotension, événements thrombo-emboliques.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Fréquence inconnue: hoquet.
Affections gastro-intestinales
Fréquents: ulcère peptique (éventuellement associé à une hémorragie et une perforation).
Fréquence inconnue: sensation de tension abdominale, douleurs abdominales, nausées, vomissements, diarrhée, dyspepsie, œsophagite (dont œsophagite ulcérative), hémorragies gastro-intestinales, pancréatite (aussi chez les enfants), perforation intestinale, péritonite.
Affections hépatobiliaires
Fréquence inconnue: élévation des transaminases et/ou de la phosphatase alcaline.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Fréquents: acné, ecchymoses, atrophie cutanée.
Fréquence inconnue: érythème, éruption cutanée, hyperhidrose, prurit, urticaire, vergetures, troubles de la pigmentation, hirsutisme, pétéchies.
Affections musculo-squelettiques et du tissu conjonctif
Fréquents: faiblesse musculaire, ostéoporose.
Fréquence inconnue: arthralgies, myalgies, myopathie, atrophie musculaire, arthropathie neuropathique, ruptures des tendons (en particulier rupture du tendon d'Achille), fractures par tassement vertébral, fractures pathologiques, ostéonécrose.
Affections du rein et des voies urinaires
Fréquence inconnue: urée sanguine augmentée.
Affections des organes de reproduction et du sein
Fréquence inconnue: irrégularités du cycle menstruel, troubles de l'érection.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Fréquents: œdème périphérique, troubles de la cicatrisation.
Fréquence inconnue: fatigue, malaise.
Sécurité chez les patients pédiatriques
Chez les enfants et les adolescents, le profil de sécurité de la méthylprednisolone correspond globalement à celui des adultes.
De plus, les effets indésirables suivants ont également été observés chez les enfants:
Affections endocriniennes
Fréquents: retard de croissance.
Affections psychiatriques
Fréquents: changements d'humeur, irritabilité, comportement anormal.
Affections du système nerveux
Fréquents: insomnie.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.