Effets indésirables

Les effets indésirables sont rangés par classe de système d’organes de la classification MedDRA et par fréquence selon la convention suivante :
« très fréquents » (≥1/10),
« fréquents » (≥1/100 à <1/10),
« occasionnels » (≥1/1000 à <1/100),
« rares » (≥1/10 000 à <1/1000),
« très rares » (<1/10 000).
« Fréquence inconnue » (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Occasionnel: troubles hydroélectrolytiques.
Rare: déshydratation, oedème.
Troubles vasculaires
Occasionnel: hypotension artérielle, thrombophlébite.
Rare: hypertension artérielle.
Troubles du système immunitaire
Rare: réaction allergique, choc anaphylactique.
Troubles du système nerveux
Rare: céphalées, crampes, impression de vertige, augmentation de la pression intracrânienne.
Troubles oculaires
Rare: vision floue.
Troubles cardiaques
Rare: troubles du rythme cardiaque
Très rare: insuffisance cardiaque décompensée.
Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux
Rare: congestion pulmonaire, oedème pulmonaire, rhinite.
Troubles gastro-intestinaux
Rare: sécheresse buccale, soif, nausée, vomissement.
Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés
Rare: nécrose cutanée, urticaire.
Troubles musculosquelettiques, du tissu conjonctif et des os
Rare: crampes musculaires.
Troubles rénaux et urinaires
Rare: diurèse excessive, néphrose osmotique, rétention d’urine.
Très rare: insuffisance rénale aiguë.
Troubles généraux et accidents liés au site d’administration
Rare: frissons, douleurs thoraciques (douleurs thoraciques de type angor), fièvre.
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.