Posologie/Mode d'emploi

Chez la femme

Anovulation
Aménorrhée primaire, aménorrhée secondaire persistante et anovulation chronique. Le but du traitement est de déclencher l'ovulation en administrant une injection de Profasi après avoir induit un développement monofolliculaire adéquat (oestradiol plasmatique 1 à 3 nM = 300 à 900 pg/ml; diamètre du follicule dominant 18 à 22 mm).
5000 à 10 000 U.I. de Profasi sont administrés en une seule injection i.m. ou s.c., au milieu du cycle ou 24 à 48 heures après une stimulation folliculaire adéquate par hMG ou FSH ou clomifène.
L'ovulation a lieu en général 32 à 48 heures plus tard.
Le Profasi ne doit pas être administré en cas de réponse folliculaire excessive (voir «Contre-indications» et «Précautions»). Pour plus de détails, consulter «l'information pour le médecin» d'une préparation de clomifène, d'hMG ou de FSH.

Procréation médicalement assistée
Lorsque des concentrations plasmatiques pré-ovulatoires élevées d'oestradiol (2,7 à 8,0 nM = 800 à 2400 pg/ml) sont atteintes pendant la première phase du traitement et que l'examen échographique a mis en évidence au moins 3 follicules d'un diamètre de 16 à 20 mm, on arrête l'agent stimulateur de la maturation folliculaire (clomifène, hMG ou FSH) et, 24 à 30 heures après la dernière administration de cet agent, on prépare le follicule pour la ponction en administrant 5000 à 10 000 U.I. de Profasi i.m. ou s.c., en une seule injection.
Le Profasi ne doit pas être administré en cas de réponse folliculaire excessive (voir «Contre-indications» et «Précautions»).
La ponction des oocytes se fera 34 à 36 heures après l'administration d'hCG.

Insuffisance lutéale
Le but du traitement est de prolonger la phase lutéale par l'administration de Profasi, afin d'améliorer les conditions pour l'implantation de l'ovule fécondé. Différents schémas de traitement sont utilisés. Le plus souvent, on injecte 1500 à 5000 U.I. de Profasi, i.m. ou s.c. le 5 e  jour après l'ovulation. L'injection est répétée le 9 e  jour.
Dans toutes les indications, sauf pour la procréation médicalement assistée, on recommandera à la patiente d'avoir des rapports sexuels tous les jours à partir du jour de l'administration de Profasi et jusqu'à la période présumée de l'ovulation.
Si aucune grossesse n'est obtenue en dépit de la mise en évidence d'une ovulation, le traitement peut être répété selon le même schéma.

Chez l'homme
La posologie du Profasi doit être ajustée individuellement en fonction des taux sanguins de la testostérone.

Hypogonadisme hypogonadotrope
Le traitement devrait commencer par l'administration de 2000 à 5000 U.I. de Profasi, i.m. ou s.c., 2 à 3 fois par semaine pendant 4 à 6 mois afin d'assurer une masculinisation adéquate, puis la thérapie est poursuivie sans interruption avec 75 U.I. d'hMG, 3 fois par semaine et 2000 U.I. de Profasi 2 fois par semaine, pendant au moins 4 mois.
Si le patient ne présente aucune augmentation de la spermatogenèse, le traitement peut être continué avec 150 U.I. d'hMG 3 fois par semaine et 2000 U.I. de Profasi 2 à 3 fois par semaine pendant 3 mois ou plus.
La spermatogenèse devrait être évaluée chaque mois à l'aide d'un spermogramme.

Cryptorchidie
Etant donné que dans un nombre élevé de cas les testicules initialement retenus descendent spontanément au cours des premiers mois après la naissance et que les chances de succès d'un traitement médicamenteux diminuent avec l'âge du garçon, le traitement avec Profasi devrait être entrepris de préférence entre les âges de 6 mois et 2 ans.

6-12 mois: 250 U.I. 2 fois/semaine i.m. ou s.c.

1-6 ans: 500 U.I. 2 fois/semaine i.m. ou s.c.

au-delà de 6 ans: 1000 U.I. 2 fois/semaine i.m. ou s.c.
La durée du traitement est de 5 semaines. En cas d'échec, il peut être répété après 2 à 3 (6) mois. Si le 2 e  traitement est aussi un échec, la rétention doit être corrigée par voie chirurgicale.

Oligo-asthénospermie et azoospermie hypogonadotropes
500 U.I. de Profasi i.m. ou s.c. et 75 U.I. d'hMG i.m. tous les jours pendant 3 à 4 mois ou 2500 U.I. de Profasi tous les 5 jours et 75-150 U.I. d'hMG 3 fois/semaine pendant 3 à 4 mois.
En cas d'échec: 2000 U.I. de Profasi 2-3 fois/semaine et 150 U.I. d'hMG 3 fois/semaine pendant trois mois ou plus.
Pour contrôler la réponse au traitement, la spermatogénèse devrait être évaluée chaque mois à l'aide d'un spermogramme.

Mode d'administration
Le Profasi est administré en injections intramusculaires ou sous-cutanées.
La solution reconstituée devrait être préparée immédiatement avant son emploi à l'aide d'une ampoule de solvant.
Toute solution non utilisée immédiatement doit être éliminée.