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Information professionnelle sur Carbostesin®, Carbostesin®-Adrenalin:Ipsen Pharma Schweiz GmbH
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Posologie/Mode d’emploi

Conditions spéciales d’utilisation
Les anesthésies régionale ou locale doivent être uniquement appliquées dans des lieux disposant de l’équipement et du personnel adéquats. L’équipement nécessaire et les médicaments doivent être disponibles immédiatement pour la surveillance et d’éventuelles réanimations d’urgence.
Les patients pour qui un bloc des nerfs principaux est prévu ou qui devront recevoir des doses élevées, doivent se trouver dans un état optimal de santé et recevront une canule iv avant l’anesthésie. Le médecin responsable doit posséder une formation adéquate et l’expérience nécessaire dans le diagnostic et le traitement d’effets secondaires, de toxicité systémique et d’autres complications (voir "Surdosage" ).
Indications particulières d’emploi
Les injections intravasculaires doivent être évitées afin de prévenir des réactions de toxicité aiguë. Il est recommandé d’aspirer avec précaution avant et pendant l’injection. Lorsqu’une dose élevée doit être injectée, par exemple lors d’une anesthésie péridurale, l’injection d’une dose de test de 3–5 ml de bupivacaïne avec adrénaline est recommandée. Une injection intravasculaire accidentelle se reconnaît par une accélération passagère du rythme cardiaque.
La dose principale devrait être injectée lentement, avec une vitesse de 25–50 mg/min, ou en dose croissante, tout en maintenant un contact verbal avec le patient. Interrompre immédiatement l’injection lorsque des symptômes d’intoxication apparaissent.
Des doses d’anesthésique local inutilement hautes sont à éviter. Le blocage complet de toutes les fibres nerveuses de grands nerfs requiert généralement des doses plus fortes de médicament. Une concentration plus faible est indiquée pour les nerfs plus petits, ou lorsqu’un blocage d’intensité moindre est nécessaire (par ex. pour soulager les douleurs des contractions). Le volume de médicament administré détermine l’étendue de l’anesthésie.
Pour prolonger une anesthésie, il est possible de poser un cathéter, par lequel l’anesthésique local peut être injecté ou perfusé. Cette technique est courante lors d’anesthésies péridurales, et peut par ex. aussi être appliquée lors de blocages du plexus brachial ou d’anesthésies interpleurales.
La durée du traitement lors d’une perfusion postopératoire est limitée à 3 jours au maximum.
Doses journalières usuelles
L’expérience actuelle montre que l’administration de 400 mg par 24 heures est bien tolérée par l’adulte de poids moyen.
Le tableau ci-dessous indique les doses recommandées pour les techniques les plus usuelles. L’expérience clinique et la connaissance de l’état physique général du patient sont importantes pour le calcul de la dose nécessaire. Lorsqu’un blocage prolongé est nécessaire, que ce soit par une perfusion continue ou par administration répétée en bolus, le risque d’atteindre un taux plasmatique toxique ou de provoquer des lésions locales de nerfs doit être pris en considération.
Les doses indiquées dans le tableau (pour Carbostesin sans adrénaline, respectivement avec adrénaline) sont nécessaires à une anesthésie efficace et doivent être considérées comme les doses recommandées à appliquer chez l’adulte de poids moyen.
Le début d’entrée en action et la durée d’action varient d’un individu à l’autre et sont impossibles à prédire de manière exacte. Pour les autres techniques d’anesthésie régionale, consultez la littérature spécialisée correspondante. La durée d’action peut être prolongée avec des solutions contenant de l’adrénaline. Carbostesin avec adrénaline ne devrait pas être utilisée pour une anesthésie péridurale destinée à soulager les douleurs des contractions (sauf comme dose de test), car les avantages de l’adjonction d’adrénaline ne compensent pas les risques.
Carbostesin avec adrénaline peut également être utilisé pour l’anesthésie d’infiltration, sans toutefois offrir dans cette indication aucun avantage cliniquement significatif par rapport à Scandicain.
Recommandation de dosage pour l’adulte – Carbostesin sans adrénaline:

               Type de blocage       Concentration         Volume/ dose sans     Entrée en action      Durée d’action
                                            adrénaline                                  
                      [mg/ml]               %                     [ml]                  [mg]                  [min]                 [h]
Anesthésie chirurgic
ale:
Anesthésie épidurale                                                                                                                
 lombaire                                                                                                                           
Chirurgie1            5,0                   0,5                   15-30                 75-150                15-30                 2-3
Sectio caesarea1      5,0                   0,5                   15-30                 75-150                15-30                 2-3
Anesthésie épidurale  2,5 5,0               0,25 0,5              5-15 5-10             12,5-37,5 25-50       10-15 10-15           1,5-2 2-3
 thoracique  Chirurg                                                                                                                
ie1                                                                                                                                 
Bloc épidural         2,5 5,0               0,25 0,5              20-30 20-30           50-75 100-150         20-30 15-30           1-2 2-3
caudal1                                                                                                                             
Bloc des nerfsprinci  5,0                   0,5                   10-35                 50-175                15-30                 4-8
paux2 (par ex.                                                                                                                      
plexus brachial,                                                                                                                    
fémoral, sciatique)                                                                                                                 
Bloc de champ (par    2,5 5,0               0,25 0,5              <60 ≤30               <150 ≤150             1-3 1-10              3-4 3-8
ex. blocs de nerfs                                                                                                                  
périphériques et                                                                                                                    
infiltration)                                                                                                                       
Traitement des
douleurs aiguës:
Anesthésie épidurale  2,5   2,5   --        0,25   0,25   --      6-15*   5-7,5/h   --  15-37,5*   12,5-18,8  2-5   --   --         1-2   --   --
 lombaire  Injection                                                                    /h   --                                     
s intermittentes3(pa                                                                                                                
r ex. antalgie                                                                                                                      
postopératoire)                                                                                                                     
Perfusion continue4                                                                                                                 
  Perfusion continue                                                                                                                
, antalgie de                                                                                                                       
l’accouchement4                                                                                                                     
Anesthésie épidurale  2,5                   0,25                  4-7,5/h               10-18,8/h             --                    --
 thoracique  Perfusi                                                                                                                
on continue                                                                                                                         
Bloc intra-articulai  2,5                   0,25                  ≤40                   ≤100                  5-10                  2-4 h après lavage
re5, 6(par ex.                                                                                                                      
après arthroscopie                                                                                                                  
du genou)                                                                                                                           
Bloc de champ(par     2,5                   0,25                  ≤60                   ≤150                  1-3                   3-4
ex. blocs de nerfs                                                                                                                  
périphériques et                                                                                                                    
infiltration)                                                                                                                       

1 Dose y compris dose de test2 Pour un bloc des nerfs principaux, la dose doit être adaptée en fonction du site d’administration et de l’état du patient. Indépendamment de l’anesthésique local utilisé, les blocs interscalénique et supraclaviculaire peuvent provoquer des effets indésirables sévères (voir "Mises en garde et précautions" ).3 Total ≤400 mg/24 h4 Cette solution est souvent utilisée pour une application épidurale en association à un opioïde approprié dans le traitement des douleurs. Total ≤400 mg/24 h.5 Ne pas dépasser la dose totale de 150 mg si la bupivacaïne est administrée en plus au même patient par une autre technique. 6 Il existe des rapports post-marketing signalant une chondrolyse chez des patients ayant reçu une perfusion intra-articulaire continue d’anesthésiques locaux en postopératoire. La perfusion intra-articulaire continue n’est pas une indication homologuée de Carbostesin/Carbostesin-Adrenalin (voir aussi "Mises en garde et précautions" ).
* Intervalle minimum de 30 minutes
Recommandation de dosage pour l’adulte - Carbostesin avec adrénaline:

               Type de blocage       Concentration         Volume/ dose avec     Entrée en action      Durée d’action
                                            adrénaline                                  
                      [mg/ml]               %                     [ml]                  [mg]                  [min]                 [h]
Anesthésie chirurgic
ale
Anesthésie épidurale                                                                                                                
 lombaire                                                                                                                           
Chirurgie1            5,0                   0,5                   15-30                 75-150                15-30                 2-3
Sectio caesarea1      5,0                   0,5                   15-30                 75-150                15-30                 2-6
Anesthésie épidurale  2,55,0                0,250,5               5-155-10              12,5-37,525-50        10-1510-15            1,5-22-3
 thoracique Chirurgi                                                                                                                
e1                                                                                                                                  
Bloc épidural         2,55,0                0,250,5               20-3020-30            50-75100-150          20-3015-30            1-22-3
caudal2                                                                                                                             
Bloc des nerfs        5,0                   0,5                   10-35                 50-175                15-30                 4-8
principaux2(par ex.                                                                                                                 
plexus brachial,                                                                                                                    
fémoral, sciatique)                                                                                                                 
Bloc de champ(par     2,55,0                0,250,5               <60≤30                <150≤150              1-31-10               3-43-8
ex. blocs de nerfs                                                                                                                  
périphériques et                                                                                                                    
infiltration)                                                                                                                       
Traitement des
douleurs aiguës
Anesthésie épidurale  2,5   2,5             0,25   0,25           6-15*   5-7,5/h       15-37,5*   12,5-18,8  2-5   --              1-2   --
 lombaire3  Injectio                                                                    /h                                          
ns intermittentes3(a                                                                                                                
ntalgie postopératoi                                                                                                                
re) Perfusion                                                                                                                       
continue4                                                                                                                           
Anesthésie épidurale  2,5                   0,25                  4-7,5/h               10-18,8/h             --                    --
 thoraciquePerfusion                                                                                                                
 continue5                                                                                                                          
Bloc intra-articulai  2,5                   0,25                  ≤40                   ≤100                  5-10                  2-4 h après lavage
re6,7(par ex. après                                                                                                                 
arthroscopie du                                                                                                                     
genou)                                                                                                                              
Bloc de champ(par     2,5                   0,25                  ≤60                   ≤150                  1-3                   3-4
ex. blocs de nerfs                                                                                                                  
périphériques et                                                                                                                    
infiltration)                                                                                                                       

1Dose, y compris dose de test
2Pour un bloc des nerfs principaux, la dose doit être adaptée en fonction du site d’administration et de l’état du patient. Indépendamment de l’anesthésique local utilisé, les blocs interscalénique et supraclaviculaire peuvent provoquer des effets indésirables sévères (voir "Mises en garde et précautions" ).
3 Carbostesin avec adrénaline ne devrait pas être utilisée pour une anesthésie péridurale destinée à soulager les douleurs des contractions (sauf comme dose de test), car les avantages de l’adjonction d’adrénaline ne compensent pas les risques.
4 Total ≤400 mg/24 h
5 Cette solution est souvent utilisée pour une application épidurale en association à un opioïde approprié dans le traitement des douleurs. Total ≤400 mg/24 h.
6 Ne pas dépasser la dose totale de 150 mg si la bupivacaïne est administrée en plus au même patient par une autre technique.
7 Il existe des rapports post-marketing signalant une chondrolyse chez des patients ayant reçu une perfusion intra-articulaire continue d’anesthésiques locaux en postopératoire. La perfusion intra-articulaire continue n’est pas une indication homologuée de Carbostesin/Carbostesin-Adrenalin (voir aussi "Mises en garde et précautions" ).
Intervalle minimum de 30 minutes
Pédiatrie
L’utilisation et la sécurité d’emploi de Carbostesin/ Carbostesin-Adrenalin solution injectable n’ont pas été étudiées jusqu’à présent chez l’enfant et l’adolescent.

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