Effets indésirables

Les effets indésirables sont indiqués ci-dessous selon les classifications par discipline médicale du MedDRA et la fréquence décroissante. Les fréquences sont définies comme suit: «très fréquent» (≥1/10), «fréquent» (≥1/100, <1/10), «peu fréquent» (≥1/1000, <1/100), «rare» (≥1/10'000, <1/1000), «très rare» (<1/10'000).
Affections hématologiques et du système lymphatique
Rares: thrombocytopénie allergique (parfois avec formation d'épanchements sanguins et d'hémorragies), leucopénie, agranulocytose, pancytopénie, neutropénie, anémie hémolytique.
Affections du système immunitaire
Rares: anaphylaxie, réactions allergiques telles qu'œdème de Quincke (angiœdème), détresse respiratoire, bronchospasme, accès de transpiration, nausées, chute de tension allant jusqu'au choc.
Une faible part (5 à 10%) des patients présentant un asthme induit par l'acide acétylsalicylique ou d'autres manifestations d'une intolérance à ce dernier peut réagir de façon similaire à la prise de paracétamol (asthme dû aux analgésiques).
Affections hépatobiliaires
Voir «Mises en garde et précautions» et «Surdosage».
Rares: augmentation des transaminases.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Occasionnellement: réactions cutanées érythémateuses, de type urticaire et rougeurs.
Très rarement: syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell (nécrolyse épidermique toxique, NET), pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), exanthème médicamenteux fixe.
Effets indésirables susceptibles de survenir lors d'un surdosage de paracétamol (voir aussi «Surdosage»)
Si ces effets indésirables se produisent lors d'un surdosage de paracétamol, il faut considérer que ce sont des effets attendus. Cela inclut les cas de décès dus à une insuffisance hépatique fulminante ou à ses conséquences.
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Manque d'appétit.
Affections gastro-intestinales
Vomissements, nausées, douleurs abdominales.
Affections hépatobiliaires
Nécrose hépatique, insuffisance hépatique aiguë, ictère, augmentation de volume du foie, douleurs lors de la palpation du foie.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Pâleur, hyperhidrose, malaise.
Investigations
Augmentation des taux de bilirubine, augmentation des enzymes hépatiques, augmentation de l'INR (International Normalized Ratio), allongement du temps de prothrombine, augmentation des taux sanguins de phosphate, augmentation des taux sanguins de lactate.
Effets indésirables d'issue potentiellement fatale susceptibles de survenir à la suite d'une insuffisance hépatique aiguë due à un surdosage de paracétamol (voir aussi «Surdosage»).
Infections et infestations
Septicémie, infection fongique, infection bactérienne.
Affections hématologiques et du système lymphatique
Coagulopathie intravasculaire disséminée, coagulopathie, thrombocytopénie.
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Hypoglycémie, hypophosphatémie, acidose métabolique, acidose lactique.
Affections du système nerveux
Coma (en cas de surdosage modéré de paracétamol ou de surdosage polymédicamenteux), encéphalopathie, œdème cérébral.
Affections cardiaques
Cardiomyopathie.
Affections vasculaires
Hypotension.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Insuffisance respiratoire.
Affections gastro-intestinales
Pancréatite, hémorragie gastro-intestinale.
Affections du rein et des voies urinaires
Insuffisance rénale aiguë.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Défaillance multiviscérale.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de la santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.