Posologie/Mode d’emploi

En raison d'un lien entre l'utilisation à long terme de calcitonine et l'apparition de maladies malignes (cf. «Mises en garde et précautions»), le traitement par la calcitonine doit être limité dans toutes les indications à la durée la plus courte possible et en utilisant la dose minimale efficace.
Posologie usuelle/ Durée du traitement
Prévention de l'ostéoporose
La dose minimale efficace n'est pas encore connue avec précision. La posologie actuellement recommandée est la suivante:
Dose d'entretien habituelle: 50 U.I. par jour ou 100 U.I. tous les 2 jours par voie s.c. ou i.m.
Dose initiale: 50 U.I. tous les 2 jours. Si la tolérance le permet, on peut passer à la dose d'entretien habituelle de 50 U.I. par jour ou de 100 U.I. tous les 2 jours. Pour la suite du traitement, 50 U.I. tous les 2 jours sont souvent suffisantes.
Miacalcic doit être administré pendant 2 mois au maximum.
Maladie de Paget
100 U.I. (= 1 ml) par jour par voie s.c. ou i.m. Les injections souscutanées sont bien tolérées et peuvent être faites par le patient luimême (lorsqu'il a reçu les instructions du médecin ou du personnel soignant). Dans certains cas, il est aussi possible de n'administrer les injections que tous les 2 jours. L'administration quotidienne de 50 U.I. (= 0.5 ml) peut être envisagée, notamment après amélioration des symptômes objectifs et subjectifs.
Au besoin, il est possible d'augmenter la dose quotidienne à 200 U.I. (= 2 ml).
La durée du traitement dépend de l'indication thérapeutique et de la réponse du patient. Dans des circonstances exceptionnelles (bisphosphonates contreindiqués, insuffisance rénale sévère ou fractures pathologiques), le traitement peut être prolongé jusqu'à 6 mois. Par la suite, la poursuite du traitement n'est autorisée qu'après une évaluation soigneuse du rapport bénéfices/risques (risque de tumeurs malignes).
Hypercalcémie
Traitement d'urgence de la crise hypercalcémique
La perfusion intraveineuse est le mode d'administration le plus efficace et devrait toujours être utilisée dans les urgences et les cas graves.
Perfusion i.v. de 5 à 10 U.I./kg PC dans 500 ml de solution physiologique pendant au moins 6 h/jour ou en 2 à 4 injections i.v. lentes réparties sur la journée.
Une réhydratation doit être instaurée. Si nécessaire, le traitement d'urgence doit être suivi d'un traitement spécifique visant la maladie causale.
Traitement des états hypercalcémiques chroniques
La posologie doit être adaptée à la réponse clinique et biochimique du patient. La dose quotidienne s'élève généralement à 5 à 10 U.I./kg PC réparties en 1 ou 2 injections s.c. ou i.m. Si le volume de Miacalcic dépasse 2 ml, il est préférable d'utiliser la voie intramusculaire et d'injecter en plusieurs endroits. La durée du traitement dépend de l'état général du patient et de ses taux sériques de calcium. Le bénéfice de Miacalcic doit être évalué périodiquement.
Algodystrophie (troubles neurodystrophiques)
Un diagnostic précoce des troubles neurodystrophiques est primordial et le traitement par Miacalcic doit être instauré dès que le diagnostic est confirmé.
100 U.I. par jour par voie s.c. ou i.m. pendant 2 à 4 semaines, puis 3 injections de 100 U.I. par semaine pendant une durée pouvant atteindre 6 semaines selon la réponse clinique.
Instructions posologiques particulières
Remarques particulières
La phosphatase alcaline sérique et l'hydroxyprolinurie diminuent considérablement par le traitement, souvent même jusqu'aux valeurs normales. Les douleurs disparaissent totalement ou en partie.
Dans de rares cas, on peut observer une augmentation des taux de phosphatase alcaline et de l'excrétion d'hydroxyproline, faisant suite à une baisse initiale. Se fondant sur le tableau clinique, le médecin décidera s'il convient ou non de poursuivre le traitement.
Il se peut que des troubles du métabolisme osseux réapparaissent un ou plusieurs mois après la cessation du traitement, ce qui peut nécessiter la reprise du traitement par Miacalcic.
Des anticorps contre la calcitonine peuvent se développer chez certains patients au cours d'un traitement à long terme. L'efficacité clinique n'en est généralement pas modifiée pour autant. Les pertes d'efficacité (phénomène d'échappement thérapeutique) observées parfois durant un traitement à long terme chez les patients souffrant de la maladie de Paget sont probablement dues à une saturation des récepteurs et ne semblent pas liées au développement d'anticorps. La réponse thérapeutique à Miacalcic est rétablie après une interruption du traitement.
Patients âgés/Populations particulières de patients
On dispose d'une vaste expérience dans l'administration de Miacalcic aux patients âgés et il n'est apparu aucun indice suggérant une moins bonne tolérance ou la nécessité d'adapter la posologie chez ces patients. La même remarque s'applique aux patients souffrant de troubles de la fonction hépatique ou rénale, bien qu'aucune étude spécifique n'ait été réalisée dans cette population.
Enfants et adolescents
Miacalcic ne doit être administré aux enfants qu'au maximum pendant quelques semaines, à moins que le médecin n'estime une durée de traitement plus longue absolument indiquée.
On ne dispose pas d'expériences suffisantes dans le traitement au long cours chez les enfants.