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Information professionnelle sur Estrofem® 1 mg N/2 mg N:Novo Nordisk Pharma AG
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Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
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Posologie/Mode d’emploi

Estrofem N est une préparation estrogénique destinée au traitement hormonal substitutif (THS).
Pour instaurer et poursuivre le traitement des symptômes ménopausiques, la dose efficace la plus faible devrait être utilisée durant une période aussi courte que possible (voir également sous «Mises en garde et précautions»).
En cas d'administration d'Estrofem N à des femmes non hystérectomisées, l'association avec un progestatif doit être envisagée pendant au moins 12 jours par cycle. Le type et la dose de progestatif doivent permettre une inhibition suffisante de la prolifération de l'endomètre induite par les estrogènes.
Il n'est pas recommandé d'administrer un progestatif supplémentaire aux femmes ayant subi une hystérectomie, à moins qu'une endométriose n'ait été diagnostiquée dans le passé.
Il faut prendre 1 comprimé d'Estrofem N par jour par voie orale dans l'ordre indiqué par l'emballage-calendrier.
Début de la prise
Les femmes présentant une aménorrhée et n'ayant pas utilisé de traitement hormonal substitutif jusqu'à présent et les femmes qui passent d'une autre mono-préparation estrogénique ou d'une préparation destinée au traitement hormonal substitutif combiné en continu peuvent débuter leur traitement n'importe quel jour.
Les femmes qui utilisaient précédemment une préparation destinée à la thérapie hormonale substitutive séquentielle doivent débuter le traitement avec Estrofem N au 5e jour de leurs règles.
Les symptômes de la ménopause disparaissent chez la plupart des femmes au cours des premières semaines de traitement. L'utilisation de doses plus importantes est indiquée lorsque les symptômes n'ont pas été soulagés de manière satisfaisante après 3 mois de traitement.
La prévention de la perte de la densité minérale osseuse est normalement obtenue avec 1 mg à 2 mg d'estradiol par jour. C'est pourquoi des doses plus élevées ne sont habituellement pas utilisées pour la prévention à long terme de l'ostéoporose. Lorsque Estrofem N est utilisé pour la prévention de l'ostéoporose post-ménopausique, il convient de veiller à un apport suffisant en calcium.
Oubli de la prise
Si la prise a été oubliée, elle doit être rattrapée le plus vite possible. Toutefois, si le moment habituel de la prise oubliée remonte à plus de 12 heures, il faut renoncer à prendre la dose manquante et poursuivre avec la dose suivante prescrite à l'heure de prise prévue pour celle-ci.
La probabilité de métrorragies ou de légers saignements vaginaux («spotting») peut augmenter lors de l'oubli d'une dose.
Instructions posologiques particulières
Patientes âgées
On ne dispose d'aucune donnée laissant supposer qu'une adaptation de la dose est nécessaire chez les patientes âgées.
Enfants et adolescents
Estrofem N n'est pas indiqué dans cette tranche d'âge.
Patientes présentant des troubles de la fonction rénale
Estrofem N n'a pas été étudié chez les patientes présentant des troubles de la fonction rénale, et aucune recommandation de posologie n'a pu être faite.
Patientes présentant des troubles de la fonction hépatique
Estrofem N n'a pas été étudié chez des patientes atteintes d'insuffisance hépatique. Chez les femmes atteintes d'affections hépatiques sévères, Estrofem N est contre-indiqué.

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