Limitations d'emploiContre-indications
Hypersensibilité au principe actif ou à d'autres composants du médicament, insuffisance rénale grave, inflammations sévères et aiguës du tractus gastro-intestinal, ostéomalacie cliniquement établie, enfants et jeunes en âge de croissance.
Précautions
Afin de contrôler le traitement, il faut procéder à des déterminations de la calcémie, de la phosphatémie et de la teneur sérique en phosphatase alcaline à des intervalles de 4 semaines.
Puisque l'étidronate de disodium interfère avec le métabolisme du calcium, les patients avec un apport insuffisant en vitamine D et en calcium pendant le traitement avec Didronel doivent être suivis attentivement. Les patients devraient se nourrir de façon équilibrée et, en particulier, veiller à prendre suffisamment de calcium et de vitamine D3.
Les patients atteints de la maladie de Paget, spécialement ceux avec lésions lytiques, devraient se soumettre à des examens radiologiques et des analyses de laboratoire et, si le patient ne répond pas au traitement, celui-ci devrait être arrêté.
Chez les patients souffrant de diarrhées chroniques, les doses élevées d'étidronate de disodium peuvent provoquer une augmentation de l'activité intestinale se traduisant par une aggravation des diarrhées.
Il est connu qu'un ostéosarcome peut grossir en cas de maladie osseuse de Paget. Indépendamment du traitement, les lésions pagétoïdes peuvent augmenter sensiblement de taille et, dans certains cas, avec un effacement des limites périostales. Ce genre de lésions doivent être soigneusement évaluées, afin de les différencier d'un ostéosarcome.
En cas de fracture osseuse, le traitement devrait être interrompu jusqu'à guérison complète de la fracture.
Grossesse/Allaitement
Catégorie de grossesse C. L'innocuité de Didronel pendant la grossesse n'a pas été démontrée. Les études de reproduction chez le rat ont révélé des anomalies du squelette et aucune étude contrôlée a été effectuée chez la femme enceinte. C'est pourquoi Didronel ne sera pas prescrit à des femmes en âge de procréer que si une contraception efficace peut être pratiquée.
Il est inconnu si Didronel passe dans le lait maternel. Il est donc préférable de ne pas le prescrire à des femmes qui allaitent.
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