Remarques particulières

Incompatibilités
Eldisine ne doit être mélangé qu’avec les médicaments mentionnés au paragraphe «Instructions pour la manipulation».
Conservation
Eldisine ne doit pas être employé au-delà de la date mentionnée sur l’emballage avec la mention «EXP».
Stabilité après ouverture
La solution injectable reconstituée (voir plus loin «Instructions pour la manipulation») conserve sa stabilité physique et chimique pendant 30 jours si elle est stockée à une température comprise entre +2 °C à +8 °C, à l’abri de la lumière. La solution ne contient pas de conservateurs et doit donc être utilisée immédiatement après la préparation, pour des raisons d’ordre microbiologique; au besoin, elle peut être conservée au réfrigérateur (+2 °C à +8 °C) pendant 24 heures au maximum.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver au réfrigérateur (2–8 °C), à l’abri de la lumière, dans le conditionnement d’origine.
Remarques concernant la manipulation
Remarque concernant les cytostatiques
Lors de la préparation de la solution injectable, de son administration et de l’élimination du matériel, il faut respecter les précautions d’usage pour les cytostatiques.
Préparation et administration de la solution injectable
La poudre contenue dans le flacon doit être reconstitué avec 5 ml d’eau pour préparations injectables ou de chlorure de sodium à 0,9%. La solution ainsi obtenue offre une concentration de 1 mg/ml.
Eldisine doit être utilisé en intraveineuse stricte; les injections paravasculaires peuvent provoquer des nécroses (voir «Mises en garde et précautions»).
L’injection est effectuée soit directement dans une veine, soit dans la tubulure d’une perfusion de chlorure de sodium à 0,9% en cours. Elle doit durer environ 1 à 3 minutes.
Ne jamais administrer Eldisine par voie intrathécale, car cela provoque des paralysies potentiellement mortelles. Après une administration intrathécale accidentelle, une intervention neurochirurgicale immédiate est nécessaire afin d’éviter une paralysie ascendante d’évolution mortelle.
Chez un très petit nombre de patients, les médecins ont réussi à éviter une paralysie potentiellement mortelle et l’issue fatale. Ces patients ont néanmoins présenté de graves séquelles neurologiques et n’ont que partiellement récupéré par la suite.
A la lumière des publications concernant le traitement de ces patients qui ont survécu, il faut immédiatement entreprendre le traitement suivant en cas d’administration intrathécale accidentelle d’Eldisine
1. Retirer par voie lombaire autant de liquide céphalorachidien qu’il est possible sans faire courir de risque au patient.
2. Introduire un cathéter épidural dans l’espace sous-arachnoïdien à travers l’espace intervertébral situé au dessus de l’endroit de la ponction lombaire initiale et rincer le liquide céphalo-rachidien avec de la solution de Ringer-lactate. Commander du plasma frais (plasma frais congelé). Dès réception de ce dernier, ajouter 25 ml de plasma frais congelé par litre à la solution de Ringer-lactate.
3. Faire insérer un drain ou un cathéter intraventriculaire par un neurochirurgien et poursuivre le rinçage du liquide céphalo-rachidien, en retirant le liquide par le cathéter lombaire relié à un système fermé de drainage. Perfuser de la solution de Ringer-lactate en continu à raison de 150 ml/heure ou de 75 ml/heure, après l’adjonction du plasma frais.
Il faut ajuster le débit de la perfusion de façon à ce que la concentration de protéines dans le liquide céphalo-rachidien soit de 150 mg/dl.
On a aussi mis en oeuvre les mesures suivantes, sans que leur effet bénéfique soit directement prouvé:
Perfusion de 10 g d’acide glutamique pendant 24 heures, suivie de l’administration orale quotidienne de 500 mg d’acide glutamique 3 fois par jour pendant un mois.
Injection en bolus de 100 mg d’acide folinique, puis perfusion de 25 mg d’acide folinique/heure pendant 24 heures et ensuite 25 mg d’acide folinique 4 fois par jour par voie intraveineuse pendant une semaine.
50 mg de pyridoxine ont été perfusés par voie intraveineuse toutes les 8 heures, sur une durée de 30 minutes.
Le rôle de ces substances dans la réduction de la neurotoxicité est inconnu.