Mises en garde et précautions

L'administration de DANTROLEN i.v. peut entraîner une faiblesse musculaire entravant la fonction respiratoire. La respiration doit donc être contrôlée.
L'utilisation de DANTROLEN i.v. dans le traitement de l'hyperthermie maligne ne remplace pas les autres mesures de soutien. Ceux-ci doivent être poursuivis individuellement.
DANTROLEN i.v. ne peut être administré que par voie intraveineuse. Le pH élevé de la solution – 9,5 – interdit l'injection paraveineuse qui pourrait provoquer une nécrose des tissus. La perfusion intra-artérielle est à éviter en raison du danger d'oblitération vasculaire.
En outre, l'utilisation d'un dispositif de filtration pour le prélèvement de la solution injectable est indispensable en raison de la présence éventuelle de cristaux non dissous ou de particules dans la solution après reconstitution et du risque qui en résulte d'une aggravation de la réaction au site de perfusion, resp. d'une nécrose des tissus provoquée par la présence de cristaux dans les flacons concernés.
Chaque flacon perforable de DANTROLEN i.v. contient 3 g de mannitol (pour l'ajustage d'une solution isotonique). Cette quantité doit être prise en compte si le mannitol est utilisé pour prévenir et traiter les complications rénales associées à l'hyperthermie maligne.
Le dantrolène i.v. contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par flacon, c'est-à-dire qu'il est pratiquement «sans sodium».
La prudence s'impose en cas d'apparition de symptômes d'hyperkaliémie (paralysie musculaire, modification de l'ECG, arythmies cardiaques avec bradycardie) ou en cas d'hyperkaliémie pré-existante (insuffisance rénale, intoxication digitalique, etc.); car les essais sur les animaux ont révélé que le dantrolène entraînait une augmentation du potassium sérique.
Des doses supérieures à 10 mg de principe actif par kg de poids corporel et par 24 h peuvent entraîner une faiblesse musculaire.