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Information professionnelle sur Pulmicort®:AstraZeneca AG
Information professionnelle complèteDDDimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
TitulaireMise à jour 

Posologie/Mode d'emploi

Données générales
La posologie de Pulmicort est déterminée individuellement. La dose quotidienne peut être administrée au moyen du Turbuhaler Pulmicort en une à deux prises chez les adultes stabilisés. Lors de l'administration à l'aide de l'aérosol-doseur ou des respules ainsi que chez les enfants, la dose quotidienne est normalement administrée en deux prises.
De même chez les enfants dès 6 ans présentant une forme modérée d'asthme, l'instauration d'un traitement par des corticoïdes d'inhalation peut se faire par le Turbuhaler Pulmicort en une dose unique le matin.

Dose d'entretien
La dose d'entretien doit être déterminée de manière individuelle. Après l'apparition de l'effet clinique désiré, la dose doit être diminuée progressivement jusqu'à l'obtention de la dose la plus faible nécessaire pour le contrôle des symptômes.
Lors d'asthme sévère et durant les phases d'exacerbation, un effet plus bénéfique peut éventuellement être obtenu si la dose quotidienne est répartie en trois à quatre prises.
Selon la réponse, la dose peut être portée à un maximum de 1600 µg par jour.
En premier lieu toutefois, il convient de vérifier la technique d'inhalation et le diagnostic.
Afin de minimiser le risque de muguet oro-pharyngé, le patient doit bien se rincer la bouche après chaque utilisation.

La posologie d'une fois par jour
La posologie d'une fois par jour est recommandée pour les adultes et les enfants dès 6 ans nécessitant une dose d'entretien quotidienne de 200 à 400 µg au moyen du Turbuhaler. De même chez les enfants dès 6 ans présentant une forme modérée d'asthme, l'instauration d'un traitement par des corticoïdes d'inhalation peut se faire par le Turbuhaler Pulmicort en une dose unique le matin. Une administration 2×/jour est recommandée si la dose doit être portée à plus de 400 µg/jour.
Des indications sur la procédure à suivre par les patients sous corticostéroïdes en pré-traitement se trouvent en fin de chapitre.

Remarque destinée aux fumeurs
L'efficacité de Pulmicort peut être renforcée si le patient renonce à fumer. Cela est valable surtout pour les patients souffrant déjà d'emphysème.

Turbuhaler Pulmicort

Enfants de 4 à 6 ans
Deux fois par jour 100 µg (200 µg par jour). Si nécessaire, la dose peut être augmentée à 200 µg deux fois par jour (400 µg par jour).

Enfants dès 6 ans
Deux fois par jour 100 à 200 µg (200 à 400 µg par jour) ou une fois par jour 200 à 400 µg le matin (lors d'asthme modéré ou de l'instauration d'un traitement par des corticoïdes d'inhalation). Si nécessaire, la dose peut être augmentée à 400 µg deux fois par jour (800 µg par jour).

Adultes, patients âgés et adolescents dès 12 ans
Deux fois par jour 100 à 400 µg (200 µg à 800 µg par jour) ou une fois par jour 200 à 400 µg.
Si nécessaire, la dose peut être augmentée à deux fois par jour 800 µg (1600 µg par jour).

Respules Pulmicort

Posologie initiale

Enfants jusqu'à 12 ans
Deux fois par jour 0,25 à 0,5 mg (0,5 à 1 mg par jour).
Dans certains cas (p.ex. chez les patients sous glucocorticoïdes oraux en pré-traitement), la dose peut être augmentée à deux fois par jour 1 mg.

Adultes, patients âgés et adolescents dès 12 ans
Deux fois par jour de 0,5 à 1 mg (1 à 2 mg par jour). Dans certains cas, la dose peut être encore augmentée.

Dose d'entretien

Enfants: 0,25 à 2 mg par jour.

Adultes, patients âgés et adolescents dès 12 ans: de 0,5 à 2 mg par jour. Dans les cas sévères, une dose encore plus élevée peut être utilisée.

Tableau posologique

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Dose en mg     Respules Pulmicort en ml             
               0,125 mg/ml    0,25 mg/ml   0,5 mg/ml
----------------------------------------------------
0,25 mg        2 ml           1 ml*        -        
0,5 mg         -              2 ml         -        
0,75 mg        -              3 ml         -        
1 mg           -              -            2 ml     
1,5 mg         -              -            3 ml     
2 mg           -              -            4 ml     
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* Devrait être dilué à 2 ml avec une solution saline physiologique.
La dose absorbée par le patient est variable et dépend de plusieurs facteurs:
- durée de l'inhalation;
- volume de remplissage;
- caractéristiques de l'inhalateur;
- rapport inspiration/expiration et capacité inspiratoire du patient;
- utilisation d'un masque facial ou d'un embout buccal.
Les respules Pulmicort (suspension pour inhalation prête à l'emploi) doivent être administrés par un appareil nébuliseur approprié. Les respules Pulmicort sont inhalés en 10 à 15 minutes.
Des études in vitro ont montré que tous les nébuliseurs et compresseurs ne sont pas adaptés à l'inhalation des respules Pulmicort. Ne pas utiliser les respules Pulmicort avec des appareils à ultrasons, car la libération de budésonide est trop faible.
La libération in vitro de budésonide à partir d'un inhalateur varie entre 30 et 70% de la dose nominale, selon le type de nébuliseur et de compresseur.
La durée de l'inhalation et la libération de principe actif pour un type d'appareil donné dépendent du débit du compresseur et du volume de remplissage. Pour obtenir une libération maximale du principe actif, le débit du compresseur doit se situer entre 5 et 8 l/min, et le volume de remplissage entre 2 et 4 ml.
Les résultats d'études in vivo montrent que la dose absorbée par le patient se situe entre 11 et 22% de la dose nominale.
Il semble que l'emploi d'un masque facial hermétique chez le nourrisson et le petit enfant maximise la dose absorbée par le patient.

Aérosol-doseur Pulmicort

Enfants de 2 à 7 ans: Deux fois par jour 200 µg (400 µg par jour). Le Turbuhaler Pulmicort 100 est recommandé pour le début du traitement tout au moins: deux fois par jour 100 µg (200 µg par jour).

Enfants de 7 à 12 ans: Deux fois par jour 200 à 400 µg (400 à 800 µg par jour).

Adultes, patients âgés et adolescents dès 12 ans: Deux fois par jour 200 à 800 µg (400 à 1600 µg par jour).
L'administration deux fois par jour (matin et soir) est normalement suffisante, dans des situations particulières, la répartition de la dose journalière en 3 à 4 administrations peut être utile.

Passage à Pulmicort de patients sous glucocorticoïdes à inhaler en pré-traitement:
Des études cliniques montrent qu'à doses équivalentes, le Turbuhaler Pulmicort est plus efficace que l'aérosol-doseur Pulmicort. Cela peut en partie être expliqué comme suit: lors de l'administration avec le Turbuhaler, une plus grande quantité de budésonide atteint les poumons que lors de l'administration avec l'aérosol-doseur. C'est pourquoi, si le patient se trouve dans une phase stable et si un bon contrôle de l'asthme est assuré, une réduction de la dose jusqu'à la moitié de la dose employée avec l'aérosol-doseur est possible lors du passage de l'aérosol-doseur au Turbuhaler Pulmicort. Une réduction de la dose peut être également envisagée chez les patients traités par d'autres corticostéroïdes à inhaler en pré-traitement (p.ex. avec un aérosol-doseur). Le passage au Turbuhaler Pulmicort se fera après l'administration d'une dose adéquate correspondant au traitement utilisé jusqu'alors.

Passage à Pulmicort de patients sous corticothérapie orale:
Une réduction des stéroïdes administrés par voie orale ou parentérale lors d'un traitement simultané à Pulmicort devrait avoir lieu dès que le patient se trouve dans une phase stable.
La réduction de la dose orale de corticoïdes ne se fera que progressivement. En général, Pulmicort est administré à une dose moyenne durant une semaine en plus du traitement systémique employé jusqu'alors. En fonction du bien-être du patient, la dose quotidienne orale ou parentérale de corticoïde devrait ensuite être diminuée à intervalles d'une semaine, par paliers de 5 mg de prednisolone (ou d'un équivalent) et progressivement de la moitié lors de cas graves (c'est-à-dire de 2,5 mg). Dans certains cas, la réduction de la dose orale doit se faire encore plus lentement.
Dans de nombreux cas, l'inhalation de Pulmicort permet de renoncer totalement aux corticoïdes oraux, ou de traiter les cas sévères avec des doses systémiques peu élevées.
La pénétration de Pulmicort dans la muqueuse bronchique peut être considérablement réduite si les bronches sont obstruées par un mucus abondant. Dans ces cas, une corticothérapie systémique complémentaire à court terme (environ 2 semaines) est recommandée. En poursuivant le traitement à Pulmicort en inhalation, la corticothérapie orale ou parentérale est par la suite progressivement arrêtée (voir plus haut).
Durant la phase de réduction des glucocorticoïdes systémiques, des symptômes comme des douleurs articulaires et/ou musculaires, une lassitude ou une humeur dépressive peuvent apparaître malgré le maintient du contrôle de l'asthme ou même l'amélioration de la fonction pulmonaire.
Ces patients devraient poursuivre leur traitement par Pulmicort et seront surveillés par le médecin qui contrôlera les signes d'une insuffisance adrénergique.
Lorsqu'une insuffisance adrénergique est constatée, la posologie des glucocorticoïdes systémiques doit être augmentée à court terme, pour être ensuite réduite plus lentement. Durant les périodes de stress ou de crises asthmatiques sévères, les patients en phase de passage des glucocorticoïdes systémiques vers les glucocorticoïdes à inhaler nécessitent des doses plus élevées de stéroïdes systémiques.

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