Posologie/Mode d’emploi

Recommandations d’emploi
L’administration d’analgésiques en complément à Disoprivan est en général nécessaire.
S’il existe un risque spécifique de syndrome de surcharge lipidique (fat overload syndrome), il est recommandé de surveiller la lipémie et d’adapter l’administration de Disoprivan aux résultats d’analyse.
Si le patient reçoit concomitamment d’autres lipides par voie intraveineuse, la quantité de ces lipides devra être réduite afin de prendre en compte la quantité apportée par l’émulsion Disoprivan. 1,0 ml de Disoprivan 10 mg/ml et 20 mg/ml contient environ 0,1 g de lipides.
Disoprivan 20 mg/ml ne doit jamais être injecté en bolus; seul l’emploi en perfusion est autorisé (voir «Mises en garde et précautions»).
Recommandations posologiques
Utilisation chez l’adulte
Induction d’une anesthésie générale chez l’adulte
Chez les patients prémédiqués ou non, il est recommandé de titrer Disoprivan en fonction de la réponse du patient jusqu’à l’obtention des signes cliniques de l’anesthésie (injecter en bolus ou perfuser env. 40 mg/10 s chez les adultes en bonne santé et de constitution moyenne). Les adultes de moins de 55 ans requièrent généralement 1,5 à 2,5 mg/kg de propofol.
On peut réduire la dose totale nécessaire en diminuant la vitesse d’administration (20-50 mg/min).
Disoprivan 10 mg/ml: pour l’induction de l’anesthésie, Disoprivan 10 mg/ml peut être administré en injection lente ou en perfusion. Afin d’atténuer la douleur à l’injection, Disoprivan 10 mg/ml peut être mélangé avec de la lidocaïne.
Disoprivan 20 mg/ml: Disoprivan 20 mg/ml doit être exclusivement utilisé en perfusion et seulement chez les patients dont l’anesthésie sera ensuite maintenue avec Disoprivan 20 mg/ml.
Maintien d’une anesthésie générale chez l’adulte
L’anesthésie peut être maintenue soit par perfusion (Disoprivan 10 mg/ml et 20 mg/ml), soit par des injections répétées en bolus (Disoprivan 10 mg/ml).
Perfusion: Disoprivan 10 mg/ml et 20 mg/ml peuvent être utilisés. La vitesse d’administration requise varie d’un patient à l’autre. Un débit de 4 à 12 mg/kg/h devrait permettre d’obtenir une profondeur d’anesthésie suffisante. Une vitesse de perfusion un peu plus élevée peut être nécessaire durant les 10-20 premières minutes.
Injections répétées en bolus:
À titre d’alternative, on peut administrer des injections répétées en bolus de Disoprivan 10 mg/ml. En fonction de la réponse du patient, on recommande des doses unitaires de 25 à 50 mg (2,5 à 5 ml).
Sédation de courte durée chez l’adulte lors de procédures chirurgicales et diagnostiques
La posologie est choisie en fonction de la profondeur de sédation souhaitée et de la réponse clinique.
La dose administrée pour induire la sédation chez l’adulte est généralement de 0,5 à 1,0 mg de propofol/kg PC en 1 à 5 minutes.
Le maintien de la sédation est obtenu par ajustement de la posologie en fonction de la profondeur de sédation souhaitée. La dose se situe en général entre 1,5 et 4,5 mg de propofol/kg PC/h chez l’adulte.
S’il est nécessaire d’augmenter rapidement la profondeur de la sédation, un bolus de 10 à 20 mg de propofol peut être administré en plus de la perfusion de Disoprivan 10 mg/ml.
Il est possible que, chez les patients ASA grades 3 et 4, une réduction de la dose et de la vitesse de perfusion soient nécessaires. De même, une posologie plus basse peut s’avérer nécessaire chez les patients de plus de 55 ans.
Sédation chez l’adulte ventilé en soins intensifs
Pour la sédation des adultes ventilés en soins intensifs, il est conseillé d’administrer une perfusion continue. La profondeur de la sédation doit être contrôlée régulièrement. Le débit de la perfusion doit être ajusté à la dose minimale nécessaire au maintien d’une sédation suffisante. Des doses de 0,3 à 4,0 mg/kg/h devraient permettre d’obtenir une sédation suffisante (voir «Mises en garde et précautions»).
La perfusion doit être arrêtée progressivement afin de minimiser le risque de symptômes de sevrage (agitation, angoisse).
Instructions posologiques particulières
ASA degrés 3 et 4
Chez ces patients, l’induction doit se faire plus lentement (environ 20 mg toutes les 10 secondes).
Patients âgés (plus de 55 ans)
Les patients âgés de plus de 55 ans requièrent des doses ou des concentrations cibles (TCI) de Disoprivan moins élevées, aussi bien lors de l’induction et du maintien de l’anesthésie que lors d’une sédation en soins intensifs. L’état général et l’âge du patient doivent être pris en considération afin de déterminer la réduction de la dose. Disoprivan doit être titré en fonction de la réaction du patient.
Les patients ASA grades 3 et 4 nécessitent une réduction supplémentaire de la dose et de la vitesse de perfusion.
L’injection par bolus ne doit pas être utilisée chez les patients âgés, étant donné que celle-ci peut entraîner une dépression cardiorespiratoire.
Utilisation chez l’enfant
En règle générale, le Disoprifusor TCI ne doit pas être utilisé chez les enfants (<16 ans).
Induction d’une anesthésie générale chez l’enfant
Disoprivan ne doit pas être utilisé pour l’anesthésie chez les enfants de moins de 6 mois.
Pour induire l’anesthésie chez les enfants de plus de 6 mois, il est recommandé d’administrer Disoprivan lentement jusqu’à l’obtention des signes cliniques de l’anesthésie. La dose doit être adaptée à l’âge et/ou au poids de l’enfant. La plupart des patients de plus de 8 ans nécessitent une dose d’env. 2,5 mg/kg de propofol pour l’induction de l’anesthésie. La dose requise chez les enfants entre 6 mois et 8 ans est vraisemblablement plus élevée. Une dose plus faible est recommandée chez les enfants ASA grades 3 et 4 (voir aussi «Mises en garde et précautions» et «Effets indésirables»).
Afin d’atténuer la douleur à l’injection, Disoprivan 10 mg/ml peut être mélangé dans une seringue de manière aseptique avec de la lidocaïne; mélanger 20 parts de Disoprivan 10 mg/ml avec 1 part de lidocaïne injectable 0,5 % ou 1 % (sans agent antimicrobien), immédiatement avant l’utilisation (voir «Interactions»).
Maintien d’une anesthésie générale chez l’enfant
Disoprivan ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins 6 mois.
L’anesthésie peut être maintenue par perfusion ou par injections répétées en bolus. Seul Disoprivan 10 mg/ml doit être utilisé pour des injections en bolus.
La posologie requise varie fortement d’un patient à l’autre; des doses de 9 à 15 mg/kg/h permettent généralement d’atteindre un degré satisfaisant d’anesthésie.
Sédation de courte durée chez l’enfant dès 1 mois lors de procédures chirurgicales et diagnostiques
Disoprivan 10 mg/ml ne doit pas être utilisé chez des enfants de moins de 1 mois.
Disoprivan 20 mg/ml ne doit pas être utilisé chez des enfants de moins de 3 ans.
On administrera Disoprivan 10 mg/ml aux enfants en bas âge de 1 mois à 3 ans. Il est possible d’administrer Disoprivan 10 mg/ml et Disoprivan 20 mg/ml aux enfants de plus de 3 ans.
La posologie est choisie en fonction de la profondeur de sédation souhaitée et de la réponse clinique. La plupart des patients pédiatriques nécessitent 1 à 2 mg de propofol par kg PC pendant au moins 1 minute pour l’induction de la sédation. Le maintien de la sédation se fait par titration de la perfusion de Disoprivan, jusqu’à l’obtention de la profondeur de sédation souhaitée. La plupart des patients pédiatriques nécessitent 1,5 à 9 mg de propofol/kg PC/h pour une sédation satisfaisante.
Si une augmentation rapide de la profondeur de la sédation est requise, il est possible d’injecter des bolus de 1 mg/kg de propofol avec Disoprivan 10 mg/ml, en plus de la perfusion.
Les patients pédiatriques ASA grades 3 et 4 nécessitent vraisemblablement une réduction de la dose et de la vitesse de perfusion.
Sédation chez l’enfant en soins intensifs
Disoprivan ne doit pas être utilisé pour la sédation des enfants (<16 ans), la sécurité et l’efficacité du médicament n’étant pas établies (voir «Mises en garde et précautions»).
Target Controlled Infusion (TCI)
Administration de Disoprivan au moyen du Disoprifusor TCI chez l’adulte
L’administration de Disoprivan au moyen du système Disoprifusor TCI (Target Controlled Infusion) se limite à l’induction et au maintien d’une anesthésie et à la sédation chez l’adulte ventilé en soins intensifs. Le Disoprifusor TCI ne doit pas être utilisé chez les enfants (<16 ans).
Avec le système Disoprifusor TCI, l’anesthésiste peut déterminer et adapter le temps d’induction et la profondeur de l’anesthésie ou de la sédation souhaités en définissant une concentration cible de propofol. Le système Disoprifusor TCI adapte automatiquement la vitesse de perfusion en fonction de la concentration de Disoprivan identifiée. Pour certains systèmes Disoprifusor où d’autres modalités d’administration sont possibles, seul le mode par TCI, qui se base sur des concentrations sanguines de propofol prédéterminées, est recommandé.
Veuillez observer les «Directives posologiques pour l’administration par le Disoprifusor TCI» figurant ci-après. Le système spécialement mis au point pour l’administration de Disoprivan, dénommé Disoprifusor TCI, contient le logiciel Disoprifusor. Ce système ne fonctionne qu’après reconnaissance de la marque électronique de Disoprivan PFS 10 mg/ml ou PFS 20 mg/ml.
Le système Disoprifusor TCI part du principe que la concentration initiale de propofol du patient est nulle. Si la concentration plasmatique de propofol n’est pas nulle au départ, le système Disoprifusor TCI ne doit pas être utilisé. Si la pompe a été désactivée après une sédation par le système Disoprifusor TCI, le système TCI ne doit pas être réactivé, car la suppression des données pharmacocinétiques et des données du patient va entraîner une concentration cible erronée. Dans ce cas, il est recommandé de poursuivre la sédation avec la perfusion conventionnelle de Disoprivan.
Directives posologiques pour l’administration par Disoprifusor TCI
Compte tenu de la variabilité de la pharmacocinétique et de la pharmacodynamie du propofol chez les patients prémédiqués ou non, la concentration cible de Disoprivan doit être titrée en fonction de la réponse du patient, jusqu’à l’obtention de la profondeur d’anesthésie souhaitée.
Induction d'une anesthésie générale à l’aide de Disoprifusor TCI
Adultes de moins de 55 ans: une anesthésie peut généralement être induite avec des concentrations cibles de propofol allant de 4 à 8 µg/ml. Chez le patient prémédiqué, on recommande une concentration cible initiale de 4 µg/ml, contre 6 µg/ml chez le patient non prémédiqué. À ces concentrations, le temps d’induction est généralement de 60 à 120 secondes. Une augmentation de la concentration cible permet de raccourcir le temps d’induction au risque d’une dépression circulatoire et respiratoire accrue.
Patients de plus de 55 ans et patients ASA grade 3 ou 4: on choisira une concentration cible initiale inférieure que l’on pourra augmenter par paliers de 0,5 à 1,0 µg/ml toutes les minutes afin d’obtenir une induction progressive.
Maintien d’une anesthésie générale à l’aide du Disoprifusor TCI
L’administration complémentaire d’analgésiques est généralement requise. La dose de ces médicaments adjuvants permet une réduction de la concentration cible de Disoprivan nécessaire au maintien de l’anesthésie. Des concentrations cibles de 3 à 6 µg/ml permettent normalement de maintenir une anesthésie satisfaisante.
Le patient se réveille généralement avec une concentration cible de 1,0 à 2,0 µg/ml, cela dépendant de la quantité d’analgésiques administrés durant l’anesthésie.
Utilisation chez l’enfant
Disoprifusor TCI ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 16 ans (voir «Mises en garde et précautions»).
Sédation chez l’adulte à l’aide du Disoprifusor TCI en soins intensifs
Pour la sédation en soins intensifs, une concentration cible de 0,2 à 2,0 µg/ml est généralement nécessaire. L’administration doit débuter avec une faible concentration cible à titrer en fonction de la réponse du patient, jusqu’à l’obtention de la profondeur de sédation souhaitée.
Si le système Disoprifusor TCI a été utilisé pour l’anesthésie, il peut être maintenu pendant la période postopératoire pour la sédation en soins intensifs avec une concentration cible adaptée.