Mises en garde et précautions

Réactions allergiques
La calcitonine de saumon étant un polypeptide, des réactions allergiques peuvent se produire. Des réactions de type allergique, notamment des cas isolés de choc anaphylactique, ont été observées chez des patients sous Miacalcic. Lorsqu’une hypersensibilité à la calcitonine est suspectée chez un patient, on envisagera avant de débuter le traitement de procéder à un test cutané avec une solution diluée, stérile d’une ampoule de Miacalcic.
Risque de maladies malignes
Des méta-analyses d’études contrôlées et randomisées, menées chez des patients atteints d’ostéoarthrite et d’ostéoporose, ont montré que l’utilisation de la calcitonine est à long terme associée à une augmentation faible mais statistiquement significative de l’incidence des maladies malignes par rapport au placebo (voir le paragraphe Effets indésirables). Les patients inclus dans ces études ont été traités par des formulations orales ou intranasales. Les méta-analyses ont montré une augmentation du taux absolu de survenue de tumeurs chez les patients ayant reçu la calcitonine par rapport au placebo, variant entre 0,7% (formulation orale) et 2,36% (spray nasal). Des différences numériques entre la calcitonine et le placebo ont été observées après 6 à 12 mois de traitement. Le mécanisme à l’origine de cette observation n’a pas pu être identifié. Pour chaque patient, le bénéfice doit être soigneusement évalué par rapport aux risques éventuels (voir le paragraphe «Effets indésirables»).
Ce médicament contient 0,009 mg de chlorure de benzalkonium par nébulisation. Le chlorure de benzalkonium peut provoquer des irritations ou un gonflement à l’intérieur du nez, surtout s’il est utilisé sur une longue période.