Posologie/Mode d’emploi

Il est recommandé d’appliquer les nébulisations du spray nasal en alternance dans chaque narine (voir la notice d’utilisation à la fin de l’information professionnelle). La biodisponibilité avec le spray nasal, allant jusqu’à 25%, est nettement plus faible qu’avec les ampoules de calcitonine, tandis qu’une biodisponibilité d’environ 70% est atteinte avec la solution injectable.
En raison d’un lien entre l’utilisation à long terme de la calcitonine et la survenue de maladies malignes (voir le paragraphe "Mises en garde et précautions" ), le traitement par la calcitonine doit, dans toutes les indications, être limité à la durée la plus courte possible avec la dose efficace la plus faible possible.
 
Posologie usuelle / Durée du traitement
Ostéoporose
200 U.I. (= 2 nébulisations de Miacalcic mite 100 ou 1 nébulisation de Miacalcic 200) par jour, selon la gravité de l’affection, réparties éventuellement en plusieurs applications.
La bioéquivalence entre 1× 200 U.I. et 2× 100 U.I. n’a pas été étudiée, cependant, les résultats des études cliniques ont démontré que les 2 posologies sont efficaces.
 
Morbus Paget
La dose recommandée en cas de Morbus Paget est de 200 U.I. par jour (= 2 nébulisations de Miacalcic mite 100), répartis en 2 applications quotidiennes. Dans quelques rares cas, il peut être nécessaire de commencer par 2 fois 200 U.I par jour. Il est également conseillé de réduire la dose en cours de traitement avec cette forme d’application.
La durée du traitement dépend de l’indication thérapeutique et de la réponse du patient. Dans des circonstances exceptionnelles (en cas de contre-indications des bisphosphonates, d’insuffisance rénale sévère ou de fractures pathologiques), la durée du traitement peut atteindre jusqu’à 6 mois. La poursuite du traitement n’est ensuite autorisée qu’après une évaluation rigoureuse du rapport bénéfice-risque (risque de tumeurs).
 
Algodystrophie (troubles neurodystrophiques)
Un diagnostic des troubles neurodystrophiques précoce est primordial et le traitement par Miacalcic doit être instauré dès que le diagnostic est confirmé.
La dose recommandée est de 200 U.I. par jour réparties en 2 applications pendant 2-4 semaines. Ensuite, 200 U.I. 3× par semaine peuvent être administrés pendant une durée pouvant atteindre 6 semaines selon la réponse clinique.
 
Instructions posologiques particulières
Remarques particulières
La phosphatase alcaline sérique et l’hydroxyprolinurie diminuent considérablement par le traitement par Miacalcic, souvent même jusqu’aux valeurs normales. Les douleurs disparaissent totalement ou en partie.
Dans de rares cas, il peut se produire une augmentation de la phosphatase alcaline et de l’excrétion d’hydroxyproline, faisant suite à une baisse initiale. Se fondant sur le tableau clinique, le médecin décidera s’il convient ou non de poursuivre le traitement.
Il se peut que des troubles du métabolisme osseux réapparaissent un ou plusieurs mois après la cessation du traitement, ce qui peut nécessiter la reprise du traitement par Miacalcic.
Des anticorps contre la calcitonine peuvent se développer chez certains patients au cours d’un traitement à long terme. L’efficacité clinique n’en est généralement pas modifiée pour autant. Les pertes d’efficacité (phénomène d’échappement thérapeutique) observées parfois durant un traitement à long terme chez des patients souffrant de la maladie de Paget sont probablement dues à une saturation des récepteurs et ne semblent pas liées au développement d’anticorps. La réponse thérapeutique à Miacalcic est rétablie après une interruption du traitement.
Le traitement à long terme par voie intranasale n’a pas provoqué de modification pathologique de la muqueuse nasale.
 
Patients âgés / populations particulières de patients
On dispose d’une vaste expérience dans l’administration de Miacalcic aux patients âgés et il n’est apparu aucun indice suggérant une moins bonne tolérance ou la nécessité d’adapter la posologie chez ces patients. La même remarque s’applique aux patients souffrant de troubles de la fonction hépatique ou rénale, bien qu’aucune étude spécifique n’ait été réalisée dans cette population.
 
Enfants et adolescents
Miacalcic ne doit être administré aux enfants qu’au maximum pendant quelques semaines, à moins que le médecin n’estime une durée de traitement plus longue absolument indiquée. On ne dispose pas d’expériences suffisantes dans le traitement au long cours chez les enfants.