Posologie/Mode d’emploi

L'antithrombine doit uniquement être administrée en concertation avec un spécialiste de la coagulation expérimenté dans le traitement de patients ayant un déficit en antithrombine III.
Posologie
En cas de déficit héréditaire, la posologie doit être adaptée individuellement à chaque patient. Il convient pour cela de prendre en compte ses antécédents familiaux en matière d'événements thromboemboliques, ses facteurs de risques cliniques actuels ainsi que ses résultats d'analyse.
La posologie et la durée du traitement de substitution en cas de déficit acquis dépendent du niveau d'antithrombine plasmatique, des signes d'utilisation augmentée et de la pathologie de base, ainsi que de la gravité des symptômes cliniques. La quantité à administrer et la fréquence d'administration sont individuelles et dépendent de l'efficacité clinique ainsi que des valeurs de laboratoire.
La quantité d'unités d'antithrombine administrée est indiquée en unités internationales (UI). Celles-ci se rapportent au standard actuel de l'OMS pour l'antithrombine. L'activité de l'antithrombine dans le plasma est indiquée soit en pourcentage (par rapport au plasma humain normal), soit en unités internationales (par rapport au standard international pour l'antithrombine dans le plasma).
Une UI d'antithrombine correspond à la quantité d'antithrombine présente dans 1 ml de plasma humain normal.
Le calcul de la dose d'antithrombine nécessaire se base sur la connaissance empirique suivante: une (1) UI d'antithrombine par kg de masse corporelle du patient augmente l'activité de l'antithrombine dans le plasma d'environ 1% (facteur de correction).
La dose de départ est déterminée à l'aide de la formule suivante:
Unités requises = masse corporelle (kg) × (taux souhaité - activité actuelle de l'antithrombine [%])
La valeur fixée dépend de la situation clinique. Si l'indication est donnée pour une substitution d'antithrombine, la posologie doit être suffisante pour atteindre l'activité de l'antithrombine souhaitée et la maintenir à un niveau constant. La posologie doit être déterminée et contrôlée sur la base de mesures en laboratoire de l'activité de l'antithrombine. Celles-ci doivent être réalisées au moins deux fois par jour jusqu'à la stabilisation du patient, puis une fois par jour, si possible immédiatement avant la perfusion suivante. En cas de correction de la posologie, il faut tenir compte à la fois des signes ressortant des contrôles en laboratoire pour un renouvellement plus élevé de l'antithrombine et du déroulement clinique. L'activité de l'antithrombine doit être maintenue pendant tout le traitement autour d'une valeur minimum de 80%, si la situation clinique n'exige pas un autre niveau thérapeutique.
La dose de départ usuelle pour un déficit héréditaire est de 30 à 50 UI/kg de masse corporelle (MC). Ensuite la posologie, la fréquence et la durée du traitement doivent être adaptées aux valeurs de laboratoire et à la situation clinique.
Enfants et adolescents
Il n'y a pas de données disponibles.
En raison de l'expérience clinique limitée, l'administration chez l'enfant de moins de 6 ans n'est pas recommandée.
Mode d'administration
Le médicament doit être administré en intraveineuse.
La vitesse de perfusion chez l'adulte ne doit pas dépasser 100 UI par minute.
Dans l'intérêt du patient, chaque fois qu'Atenativ est administré, il est vivement recommandé d'enregistrer le nom et le numéro de lot du produit afin de conserver une traçabilité entre le patient et le lot du produit.