Posologie/Mode d’emploi

Le traitement par Retrovir AZT doit être instauré par un médecin expérimenté dans le traitement de l'infection à VIH et surveillé par celui-ci.
Les capsules et le sirop de Retrovir AZT sont administrés par voie orale.
Prélever le sirop à l'aide de la seringue graduée jointe à l'emballage. Après quoi, refermer le flacon avec le capuchon à visser, mis également à disposition.
Posologie usuelle
Adultes et adolescents pesant au moins 30 kg
En association avec d'autres antirétroviraux: 250 ou 300 mg 2x par jour.
Capsules: Les capsules doivent être idéalement avalées entières, afin de garantir l'administration de la dose complète. Pour les patients dans l'incapacité d'avaler des capsules, les capsules peuvent être ouvertes et la poudre peut être mélangée à une petite quantité de nourriture semi-solide ou de liquide, le tout devant être ingéré immédiatement.
Enfants
Enfants pesant au moins 9 kg et moins de 30 kg: En association avec d'autres antirétroviraux, la posologie préconisée de Retrovir AZT est de 0,9 ml/kg (9 mg/kg) 2x par jour. Un enfant pesant 15 kg nécessite donc une dose de 13,5 ml 2x par jour. La dose maximale ne doit pas dépasser 300 mg (30 ml) 2x par jour.
Enfants pesant au moins 4 kg et moins de 9 kg: En association avec d'autres antirétroviraux, la posologie préconisée de Retrovir AZT est de 1,2 ml/kg (12 mg/kg) 2x par jour. Un nouveau-né pesant 5 kg nécessite donc une dose de 6 ml 2x par jour.
Enfants pesant moins de 4 kg: Les données disponibles ne sont pas suffisantes pour pouvoir proposer une recommandation posologique spécifique (voir «Transmission materno-fœtale du VIH-1»).
Instructions posologiques particulières
Transmission materno-fœtale du VIH-1 (Prevention of Mother to Child Transmission (PMTCT))
La posologie qui s'est révélée efficace chez la femme enceinte afin de réduire le risque de transmission du VIH-1 est de 500 mg par jour per os (5x 100 mg), elle sera administrée de la 14e semaine de grossesse jusqu'au début du travail. Pendant le travail et l'accouchement, Retrovir AZT doit être administré par voie intraveineuse, à une posologie de 2 mg/kg pendant la première heure, puis de 1 mg/kg/h en perfusion continue jusqu'à la section du cordon ombilical.
Le nouveau-né doit recevoir 0,2 ml/kg (2 mg/kg) toutes les 6 heures per os jusqu'à l'âge de 6 semaines, la première administration dans les 12 premières heures après sa naissance.
En raison des faibles volumes de solution nécessaires pour l'administration, la prudence est de rigueur lors du calcul de la dose chez le nouveau-né. Une seringue de taille appropriée avec des graduations de 0,1 ml doit être utilisée pour assurer un dosage précis chez le nouveau-né.
Tableau 1: Exemples de posologie recommandée de Retrovir AZT Sirop chez le nouveau-né afin de prévenir la transmission materno-fœtale du VIH-1

Les nourrissons pour lesquels un traitement par voie orale n'est pas envisageable recevront Retrovir AZT en perfusion à la dose de 1,5 mg/kg sur 30 minutes, toutes les 6 heures (Retrovir AZT i.v. ampoules de 20 ml, à 200 mg de zidovudine).
Patients âgés
La pharmacocinétique de la zidovudine chez les patients âgés de plus de 65 ans n'a pas été étudiée et on ne dispose d'aucune donnée spécifique. Étant donné que des altérations dues au vieillissement, telles qu'insuffisance rénale ou la modification des paramètres hématologiques, imposent une prudence particulière pour ce groupe d'âge, une surveillance adéquate de ces patients avant et pendant l'administration de Retrovir AZT est recommandée.
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Chez l'insuffisant rénal sévère, des doses allant de 300 à 400 mg par jour, administrées en 2-3 prises, devraient s'avérer suffisantes.
Les paramètres hématologiques et l'état clinique peuvent nécessiter un ajustement de la posologie. L'hémodialyse et la dialyse péritonéale n'influencent pas notablement l'élimination de la zidovudine, mais celle du métabolite (glucuronoconjugué) est augmentée.
Pour les patients souffrant d'une insuffisance rénale terminale, maintenus sous hémodialyse ou sous dialyse péritonéale, on recommande une dose de 100 mg toutes les 6 à 8 heures (voir «Pharmacocinétique»).
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Les données obtenues chez des patients cirrhotiques suggèrent une accumulation de zidovudine suite à une diminution de la glucuronoconjugaison lors d'une insuffisance hépatique.
Un ajustement de la dose peut s'avérer nécessaire; cependant, les informations étant limitées, aucune recommandation posologique précise ne peut être proposée. Si une surveillance de la concentration plasmatique de zidovudine ne peut être pratiquée, le médecin cherchera à dépister tout signe d'intolérance et procédera, le cas échéant, à un ajustement posologique et/ou un espacement des prises.
Patients présentant des anomalies hématologiques
Une réduction posologique ou la suppression de Retrovir AZT peut se révéler nécessaire chez les patients dont le taux d'hémoglobine atteint des valeurs comprises entre 7,5 g/dl (4,65 mmol/l) et 9 g/dl (5,59 mmol/l) ou dont le nombre de neutrophiles se situe entre 0,75 et 1,0 x 109/l (voir «Contre-indications» et «Mises en garde et précautions»).