Posologie/Mode d’emploi

La posologie journalière optimale de Rocaltrol doit être déterminée avec soin pour chaque patient en fonction de son taux sérique de calcium. Le traitement par Rocaltrol doit toujours débuter par la dose recommandée et celle-ci ne doit être augmentée que sous contrôle strict du taux sérique de calcium.
Dès que la posologie optimale de Rocaltrol a été établie, il convient de contrôler le taux sérique de calcium chaque mois (ou selon les données indiquées ci-dessous pour les diverses indications). Les prises de sang destinées à la détermination du calcium sérique doivent être effectuées sans garrot.
Dès que le taux sérique de calcium dépasse de 1 mg/100 ml (soit 0,25 mmol/l) la valeur normale (9–11 mg/100 ml, soit 2,25 à 2,75 mmol/l) ou que la créatinine sérique devient supérieure à 120 µmol/l, interrompre immédiatement le traitement par Rocaltrol jusqu’à ce que la calcémie se normalise.
Aussi longtemps que l’on est en présence d’une hypercalcémie, les taux sériques de calcium et de phosphate doivent être contrôlés quotidiennement. Lorsque les valeurs se sont normalisées, le traitement par Rocaltrol peut être repris, et ce à raison d’une dose journalière inférieure de 0,25 µg à la dose précédemment prescrite.
Pour que l’efficacité de Rocaltrol soit optimale, il faut que le sujet bénéficie au début du traitement d’un apport calcique suffisant, mais non excessif (adultes: environ 800 mg par jour).
Une supplémentation en calcium peut s’avérer nécessaire.
La quantité journalière de calcium ingérée avec la nourriture doit être approximativement connue et la supplémentation en calcium, si elle s’avère nécessaire, doit être adaptée en conséquence (voir «Instructions spéciales pour la posologie»).
Chez l’adulte, l’apport journalier total de calcium (d’origine alimentaire et médicamenteuse) doit être d’environ 800 mg, mais ne doit pas dépasser 1000 mg.
Suite à l’amélioration de l’absorption du calcium dans le tractus gastro-intestinal, il est possible de réduire l’apport de calcium chez certains patients sous Rocaltrol. Les patients présentant une tendance à l’hypercalcémie n’ont besoin que de faibles doses de calcium, voire d’aucun apport supplémentaire.

Instructions spéciales pour la posologie
La posologie recommandée est de 0,25 µg deux fois par jour; les capsules doivent être prises sans les croquer.
Chez les patients consommant moins de 500 mg de calcium d’origine alimentaire, prescrire un supplément de calcium. L’apport quotidien de calcium ne doit pas dépasser 1000 mg.
Les taux de calcium et de créatinine sériques doivent être déterminés à la 4semaine, au 3et au 6mois, puis tous les 6 mois.

Ostéodystrophie rénale (patients dialysés)
La dose quotidienne initiale est de 0,25 µg. Une dose de 0,25 µg tous les deux jours est suffisante chez les patients présentant une calcémie normale ou une hypocalcémie discrète. Si les paramètres cliniques et biochimiques n’évoluent pas favorablement dans un délai de deux à quatre semaines, la dose quotidienne peut être augmentée de 0,25 µg à intervalles de deux à quatre semaines. Pendant cette période, déterminer au moins deux fois par semaine le taux sérique de calcium. La plupart des patients répondent à une dose de 0,5 à 1,0 µg par jour.
Une dose plus élevée peut être nécessaire en cas d’administration simultanée de barbituriques ou d’anticonvulsivants.
Un traitement oral d’attaque par Rocaltrol à raison d’une dose initiale de 0,1 µg par kg et par semaine – en deux à trois prises nocturnes égales – s’est également révélée efficace chez des patients n’ayant pas répondu à un traitement continu. Ne pas dépasser une dose cumulée totale de 12 µg par semaine.

Hypoparathyroïdie et rachitisme
La posologie initiale recommandée de Rocaltrol est de 0,25 µg par jour et la prise doit avoir lieu le matin. Si les paramètres biochimiques et cliniques de la maladie n’évoluent pas favorablement, la dose peut être augmentée à intervalles de deux à quatre semaines. Pendant cette période, déterminer le taux sérique de calcium au moins deux fois par semaine.
Chez les patients présentant une hypoparathyroïdie, on observe quelquefois un syndrome de malabsorption; dans de tels cas, il peut s’avérer nécessaire d’administrer de plus fortes doses de Rocaltrol.
Si le médecin décide de prescrire Rocaltrol à une femme enceinte souffrant d’hypoparathyroïdie, une augmentation de la dose pourra s’avérer nécessaire à un stade avancé de la grossesse, dose qu’il faudra à nouveau réduire après l’accouchement ou pendant la période d’allaitement.

Patients âgés
Il n’est pas nécessaire d’adapter la dose chez les patients âgés. Il convient de respecter les recommandations générales concernant le contrôle des taux sériques de calcium et de créatinine.

Nourrissons et enfants en bas âge
Pour le traitement des nourrissons et des enfants en bas âge, Rocaltrol existe sous forme de solution buvable (manipulation: voir «Remarques particulières»). Comme pour les adultes, la dose journalière optimale doit être déterminée pour l’enfant en fonction de son taux sérique de calcium.
Chez les enfants dont le taux de filtration glomérulaire est inférieur à 25% de la normale, il est recommandé d’administrer Rocaltrol à titre prophylactique. En cas de poids corporel <20 kg: 0,01–0,03 µg/kg de poids corporel; en cas de poids corporel >20 kg: 0,25 µg/jour.
Pour le traitement du rachitisme d’origine rénale, la posologie initiale de référence au cours des deux premières années de la vie est de 0,01–0,1 µg/kg de poids corporel par jour; elle ne doit toutefois pas dépasser 2 µg/jour. En cas de rachitisme résistant à la vitamine D, des doses plus élevées – déterminées en fonction de la cause – sont nécessaires.