Posologie/Mode d’emploiLe traitement par Sabril ne devrait être instauré que par un spécialiste en épileptologie, neurologie ou neurologie pédiatrique. Le suivi doit être assuré sous la surveillance d'un spécialiste en épileptologie, neurologie ou neurologie pédiatrique.
Posologie usuelle
Prise des comprimés pelliculés ou des sachets une ou deux fois par jour.
Si les crises ne s'améliorent pas de manière cliniquement significative après une durée thérapeutique appropriée, le traitement par le vigabatrin ne doit pas être poursuivi. Le vigabatrin devra être arrêté progressivement sous étroite surveillance médicale.
Chez l'adulte
En raison des effets indésirables possibles, le vigabatrin doit être introduit progressivement, en commençant par une dose initiale de 1 g par jour qui s'ajoute au traitement existant. Augmenter ensuite la dose quotidienne de 0,5 g par semaine, en fonction de l'efficacité et de la tolérance. L'efficacité maximale est obtenue avec des doses de 2-3 g/jour. La dose maximale recommandée est de 3 g/jour.
Instructions posologiques particulières
Prudence chez les patients âgés et les insuffisants rénaux, en particulier si la clairance de la créatinine est inférieure à 60 ml/min, étant donné que le vigabatrin est éliminé par voie rénale. Un ajustement de la dose ou de la fréquence d'administration doit être envisagé. Ces patients devront recevoir une posologie initiale plus faible. Ils sont susceptibles de répondre à une dose d'entretien plus faible et devront être surveillés soigneusement étant donné qu'on peut observer des effets indésirables tels qu'une sédation et un état confusionnel.
Enfants et adolescents
La dose initiale recommandée chez l'enfant est de 40 mg/kg/jour. Dose d'entretien recommandée en fonction du poids corporel:
10-15 kg pc: 1-2 compr. (sachets)/jour (0,5-1 g/jour).
15-30 kg pc: 2-3 compr. (sachets)/jour (1-1,5 g/jour).
30-50 kg pc: 3-6 compr. (sachets)/jour (1,5-3 g/jour).
>50 kg pc: 4-6 compr. (sachets)/jour (2-3 g/jour).
La dose maximale recommandée ne doit pas être dépassée.
Enfants en bas âge
Monothérapie des spasmes infantiles (syndrome de West):
La dose initiale recommandée est de 50 mg/kg/jour. Cette posologie peut être ajustée si nécessaire en l'espace d'une semaine. Des posologies allant jusqu'à 150 mg/kg/jour ont été administrées en conservant une bonne tolérance.
Mode d'administration
Avaler les comprimés de Sabril avec un peu d'eau.
Les comprimés et le contenu des sachets peuvent être pris avant ou après les repas.
Dissoudre le contenu des sachets de Sabril dans une boisson juste au moment de leur absorption (p.ex. dans de l'eau, du jus de fruits ou du lait).
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