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Information professionnelle sur Semprex®:GlaxoSmithKline AG
Information professionnelle complèteDDDimprimé 
Forme gal./Grpe.th.Composit.PropriétésPharm.cinét.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.PrécautionsEffets indésir.
Interact.SurdosageRemarquesNum. SwissmedicMise à jour 

Limitations d'emploi

Contre-indications
Insuffisance hépatique grave.
Insuffisance rénale (Clcréat <50 ml/min).
Semprex est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité connue à l'acrivastine ou à la triprolidine.
Encore aucune étude n'a été réalisée chez les enfants âgés de moins de 12 ans. De ce fait, Semprex ne devrait pas leur être administré.

Précautions
L'acrivastine et son métabolite principal sont essentiellement éliminés par les reins. Une étude a montré que la concentration plasmatique était plus élevée en cas d'insuffisance rénale. Bien que ce produit ait un large champ thérapeutique, Semprex doit être administré avec précaution en cas de fonction rénale restreinte et sa posologie doit être adaptée le cas échéant.

Vigilance et rapidité de réaction
Semprex ne provoque aucun effet de somnolence chez la plupart des patients. Moins de 1% des sujets sous traitement ont souffert d'effets secondaires. Comme les réactions individuelles aux antihistaminiques varient beaucoup, il est indispensable d'informer les sujets sur le fait que le médicament peut éventuellement provoquer une somnolence. Jusqu'à ce que les patients aient une bonne connaissance de leur réaction au Semprex, ils devraient, au cours du traitement, éviter les activités nécessitant une vigilance et une attention accrues, comme par ex. de conduire un véhicule ou de manipuler certaines machines.
Le patient devrait également être averti qu'une consommation d'alcool additionnelle et la prise de médicaments agissant sur le SNC, peuvent conduire à ou amplifier une sédation.

Grossesse/Allaitement
Catégorie de grossesse B.
Des études de reproduction menées sur des animaux n'ont révélé aucun risque pour le foetus. On ne dispose cependant d'aucune étude contrôlée chez les femmes enceintes. Par ailleurs, le fertilité n'a pas été compromise en expérimentation animale.
L'administration de Semprex au cours de la grossesse ne doit être envisagée que dans le cas où le bénéfice thérapeutique éventuel, escompté pour la patiente, l'emporte sur le risque encouru par le foetus.

Période d'allaitement
Aucune donnée n'est connue quant à un éventuel passage de l'acrivastine dans le lait maternel. Pour cette raison, il est déconseillé d'administrer ce médicament aux femmes qui allaitent.

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