Posologie/Mode d’emploi

Navoban peut s’administrer à chaque cycle de chimiothérapie cytostatique pendant 6 jours au maximum.

Adultes
La dose quotidienne est de 5 mg. Le 1jour, il est recommandé d’administrer Navoban par voie intraveineuse et les jours suivants d’administrer 1 capsule 1 fois par jour pendant au maximum 5 jours.

Cette dose est administrée de la façon suivante:
Navoban est administré par voie intraveineuse, peu avant la chimiothérapie anticancéreuse cytostatique, soit sous forme de perfusion courte de 15 minutes env. (1 ampoule de 5 ml est diluée dans 100 ml de solution pour perfusion telle que soluté physiologique NaCl, Ringer, glucose 5%, lévulose 5% [fructose]) soit en injection i.v. lente (2 mg/min c’est-à-dire pour une ampoule de 5 mg en 3 minutes env.), soit en injection lente dans une perfusion en cours.

Les jours suivants
Navoban est administré par voie orale à raison de 1 capsule immédiatement après le lever, avec un peu d’eau et au moins 1 heure avant le petit déjeuner.

Enfants
Chez l’enfant de plus de 2 ans, la dose recommandée s’élève à 0,2 mg/kg, jusqu’à un maximum de 5 mg/jour.
Il est conseillé d’administrer Navoban par voie intraveineuse le 1jour, peu avant la chimiothérapie anticancéreuse cytostatique, soit en perfusion courte de 15 min env. (une quantité appropriée d’une ampoule à 2 mg resp. à 5 mg dans 100 ml d’une solution pour perfusion: soluté physiologique NaCl, Ringer, glucose 5%, lévulose 5% [fructose]), soit en injection i.v. lente, soit en injection lente dans une perfusion en cours; puis par voie orale les jours suivants.
Navoban peut être administré sous forme de soluté buvable immédiatement après avoir dilué la quantité appropriée d’une ampoule de Navoban dans du jus d’orange ou une boisson au cola, le matin, 1 heure avant le petit déjeuner.

Instructions spéciales pour le dosage
Si l’effet antiémétique du tropisétron seul se révèle insuffisant, son efficacité peut être améliorée, sans augmenter sa dose, en lui associant la dexaméthasone (par exemple dose intraveineuse unique de 20 mg le jour 1 de la chimiothérapie, puis dose orale de 4,5 mg 3 fois par jour aux jours 2 à 6).

Traitement des nausées et vomissements postopératoires
La dose recommandée de Navoban est de 2 mg i.v. soit sous forme de perfusion ( dose diluée dans une solution pour perfusion telle que soluté physiologique NaCl, Ringer, glucose 5%, levulose 5% [fructose]) ou d’injection i.v. lente (au minimum 30 secondes).

Enfants
Pas de données disponibles.
Navoban n’est pas recommandé chez l’enfant pour le traitement des nausées post-opératoires.

Groupes spéciaux de patients
Chez les patients présentant ce type de métabolisme (environ 8% de la population blanche), la demi-vie d’élimination du tropisétron est prolongée (4 à 5 fois plus longue qu’en cas de métabolisme normal). Lorsque Navoban a été administré aux doses recommandées, aucun effet toxique dû à ce facteur n’a été rapporté jusqu’ici. Il n’est pas nécessaire de réduire la dose quotidienne usuelle de 5 mg de Navoban tant que la durée du traitement ne dépasse pas 6 jours.
Chez ces sujets, les effets indésirables tels que céphalées et constipation, sont apparus un peu plus fréquemment (cf. «Effets indésirables»).

Insuffisance hépatique ou rénale
La pharmacocinétique du tropisétron n’est pas modifiée chez les patients souffrant d’hépatite aiguë ou de stéatose hépatique. En revanche, les patients souffrant de cirrhose hépatique ou d’insuffisance rénale peuvent présenter des concentrations plasmatiques jusqu’à 50% supérieures à celles enregistrées chez des volontaires sains présentant un métabolisme de la spartéine/débrisoquine normal. Seule une réduction de la posologie par voie i.v. (de 50%) est recommandée.

Patients âgés
Il n’existe aucune indication que les patients âgés nécessitent une posologie différente ou qu’ils présentent des effets secondaires différents de ceux observés chez les patients plus jeunes.