Posologie/Mode d'emploi

Mode d'administration
Maxipime peut être administré par voie intraveineuse (i.v.) ou par voie intramusculaire (i.m.) profonde dans une grosse masse musculaire. La posologie et la voie d'application dépendent des germes, de la sévérité de l'infection, de la fonction rénale et de l'état du santé du patient (voir aussi «Instructions d'utilisation»).

Posologie usuelle

Adultes et enfants >40 kg de poids corporel
La posologie usuelle est de 2× 1 g par jour (i.v. ou i.m.). Pour les infections très graves, la posologie peut être augmentée à 2× 2 g par jour (i.v.) et pour les infections mettant la vie du patient en danger à 3× 2 g (i.v.). Voir schéma posologique ci-dessous:

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Localisation et type        Posologie     Intervalle
de l'infection                            entre les 
                                          applica-  
                                          tions     
----------------------------------------------------
Infections des voies        500 mg-1 g              
urinaires                   i.v. ou i.m.  12 h      
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Pneumonie, bronchite,                               
infections de la peau et    1 g i.v.                
des structures cutanées     ou i.m.       12 h      
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Infections très graves                              
(y compris pneumonie, septi-                        
cémie, infections des voies                         
urinaires, infections                               
intra-abdominales compli-                           
quées, infections de la                             
peau et des structures                              
cutanées)                   2 g i.v.      12 h      
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Infections mettant la vie                           
du patient en danger                                
(y compris septicémie,                              
surtout chez les                                    
patients immunodéprimés)    2 g i.v.      8 h       
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Durée du traitement: La durée du traitement est de 7 à 10 jours en général, mais peut être prolongée en cas d'infection compliquée.

Petits enfants âgés Â≥2 mois et enfants Â≤40 kg de poids corporel

Posologie: La posologie journalière est de 50 mg/kg de poids corporel (i.v.) toutes les 8 heures.

Durée du traitement: La durée du traitement est de 7 à 10 jours en général, mais peut être prolongée en cas d'infection compliquée.

Petits enfants âgés Â≥1 à 2 mois
Les expériences cliniques chez ces patients sont limitées. Bien que ces expériences se basent sur une posologie de 50 mg/kg de poids corporel, on devrait considérer pour les petits enfants âgés de 1 à 2 mois une posologie de 30 mg/kg de poids corporel toutes les 8 heures. Le traitement doit être surveillé soigneusement.

Remarques pour le traitement des petits enfants et des enfants
La posologie maximale pour les enfants ne doit pas dépasser la posologie maximale pour les adultes (2 g toutes les 8 heures). Les expériences d'un traitement intramusculaire chez les enfants sont limitées.

Instructions posologiques spéciales en présence d'insuffisance rénale

Adultes et enfants >40 kg de poids corporel
Maxipime est éliminé presque complètement par voie rénale (filtration glomérulaire). C'est pourquoi, les insuffisants rénaux (taux de filtration glomérulaire Â≤50 ml/min), requièrent une adaptation de la posologie afin de compenser l'élimination ralentie. La posologie initiale recommandée pour les patients avec une insuffisance rénale légère à modérée correspond à celle administrée aux patients avec une fonction rénale normale. Pour déterminer la dose d'entretien appropriée, on devrait faire une évaluation du taux de filtration glomérulaire. Ci-dessous les posologies d'entretien recommandées:

Insuffisance rénale: Posologie d'entretien pour les adultes et les enfants >40 kg de poids corporel

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Clairance de   Posologie d'entretien recommandée/   
la créatinine  intervalle entre les applications    
(ml/min)                                            
----------------------------------------------------
               Infections      Pneumonie, bronchite,
               des voies       infections de la peau
               urinaires       et des structures    
                               cutanées             
----------------------------------------------------
30-50          500 mg toutes   1 g toutes           
               les 24 h        les 24 h             
----------------------------------------------------
11-29          500 mg toutes   500 mg toutes        
               les 24 h        les 24 h             
----------------------------------------------------
Â≤10            250 mg toutes   250 mg toutes       
               les 24 h        les 24 h             
----------------------------------------------------
Hémodialyse*   500 mg toutes   500 mg toutes        
               24 h            24 h                 
----------------------------------------------------

----------------------------------------------------
Clairance   Posologie d'entretien recommandée/      
de la cré-  intervalle entre les applications       
atinine                                             
(ml/min)                                            
----------------------------------------------------
            Infections très       Infections mettant
            graves (y compris     la vie du patient 
            pneumonie, septi-     en danger (y com- 
            cémie, infections     pris septicémie,  
            des voies urinaires,  surtout chez les  
            infections intra-     patients immuno-  
            abdominales compli-   déprimés)         
            quées, infections                       
            de la peau et des                       
            structures cutanées)                    
----------------------------------------------------
30-50       2 g toutes            2 g toutes        
            24 h                  12 h              
----------------------------------------------------
11-29       1 g toutes            2 g toutes        
            24 h                  24 h              
----------------------------------------------------
Â≤10         500 mg toutes         1 g toutes       
            24 h                  24 h              
----------------------------------------------------
Hémo-       500 mg toutes         500 mg toutes     
dialyse*    24 h                  24 h              
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Patients dialysés: Pendant une hémodialyse d'une durée de 3 h, env. 68% de la quantité totale de céfépime initialement présente dans le corps sont éliminés. Lors de dialyse péritonéale en continu, la posologie normale recommandée peut être administrée toutes les 48 h.

Petits enfants et enfants Â≤40 kg de poids corporel
Une adaptation de la posologie devrait être considérée pour les enfants dont la fonction rénale est diminuée. Une posologie de 50 mg/kg de poids corporel pour les petits enfants âgés de >2 mois et les enfants Â≤40 kg, et une posologie de 30 mg/kg de poids corporel pour les petits enfants âgés de Â≥1 à 2 mois, sont comparables à une posologie de 2 g pour adultes. Les posologies d'entretien suivantes sont recommandées:

Insuffisance rénale

Posologies d'entretien chez les petits enfants et les enfants Â≤40 kg

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Cl (ml/min)   Petits enfants     Petits enfants     
              Â≥1 à 2 mois        >2 mois et        
              (toutes            enfants Â≤40 kg    
              infections)        (toutes infections)
----------------------------------------------------
30-50         30 mg/kg toutes    50 mg/kg toutes    
              les 12 h           les 12 h           
----------------------------------------------------
11-29         30 mg/kg toutes    50 mg/kg toutes    
              les 24 h           les 24 h           
----------------------------------------------------
Â≤10           15 mg/kg toutes    25 mg/kg toutes   
              les 24 h           les 24 h           
----------------------------------------------------

Patients âgés
La posologie devrait être choisie avec prudence et la fonction rénale surveillée. Une adaptation de la posologie est recommandée lors d'insuffisance rénale. Voir aussi «Précautions» et «Instructions posologiques spéciales en présence d'insuffisance rénale».

Insuffisance hépatique
Une adaptation de la posologie n'est pas nécessaire, sauf en cas d'insuffisance rénale (voir «Instructions posologiques spéciales en présence d'insuffisance rénale»).

Instructions d'utilisation

Administration par voie intraveineuse
L'administration par voie intraveineuse est préférable chez les patients souffrant d'infections très graves ou d'infections qui mettent la vie du patient en danger.
Maxipime, substance lyophilisée, peut être dissout dans de l'eau pour préparations injectables, dans une solution saline de 0,9% (avec ou sans 5% de glucose), dans une solution de glucose (5% ou 10%) injectable ou dans une solution de lactate de Ringer injectable (avec ou sans 5% de glucose).

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Substance     Volume du   Volume    Concentration   
lyophilisée   solvant     de la     approximative   
                          solution  de la solution  
                          prête à   prête à l'emploi
                          l'emploi                  
----------------------------------------------------
500 mg        5,0 ml      5,7 ml    90 mg/ml        
----------------------------------------------------
1 g           10,0 ml     11,4 ml   90 mg/ml        
----------------------------------------------------
2 g           10,0 ml     12,8 ml   160 mg/ml       
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Perfusion: Pour l'administration intraveineuse, la préparation devrait être dissout dans une solution injectable compatible (voir tableau susmentionné), puis appliquée dans 50 ou 100 ml de la solution durant 30 minutes environ (concentration finale de Maxipime: 40 mg/ml ou 20 mg/ml).

Injection: Maxipime peut être injecté lentement dans une veine pendant 3 à 5 minutes ou il peut être introduit directement dans le tube d'une perfusion.

Injection intramusculaire
500 mg ou 1 g de substance lyophilisée peut être dissout dans de l'eau pour préparations injectables ou dans une solution de chlorhydrate de lidocaïne 0,5% ou 1% (sans adrénaline).

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Substance      Volume du  Volume    Concentration   
lyophilisée    solvant    de la     approximative   
                          solution  de la solution  
                          prête à   prête à l'emploi
                          l'emploi                  
----------------------------------------------------
500 mg         1,5 ml     2,2 ml    240 mg/ml       
----------------------------------------------------
1 g            3,0 ml     4,4 ml    240 mg/ml       
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Remarques générales
La solution fraîchement préparée est destinée à l'usage immédiat.
Si nécessaire, Maxipime peut être associé aux aminoglycosides ou à d'autres antibiotiques (voir aussi «Précautions»).
L'administration par voie intramusculaire se fait à différents sites d'injection et avec différentes seringues; l'administration par voie intraveineuse se fait avec différentes perfusions.

Important: ne pas mélanger Maxipime avec d'autres antibiotiques ou médications dans la même seringue ou perfusion.
Avant l'administration, tous les produits à usage parentéral devraient être inspectés visuellement dans le but de détecter la présence de particules en suspension, pour autant que la solution et le récipient le permettent. Selon les conditions d'entreposage, la solution Maxipime pourrait prendre, comme les autres céphalosporines, une teinte brune à ambrée. L'efficacité n'est pas influencée par une telle décoloration.