Effets indésirables

Les effets secondaires possibles de DexOptifen sont en principe identiques à ceux pouvant être générés par l’ibuprofène racémique.

Troubles du système sanguin et lymphatique
Rarement (<0,1%): effets secondaires hématologiques comme une agranulocytose, une thrombocytopénie, une neutropénie, une anémie aplasique, une anémie hémolytique (décrite dans l’information au patient comme «angine, forte fièvre, enflure des ganglions dans la région du cou»).

Troubles du système immunitaire
Rarement (<0,1%): lupus érythémateux, anémie hémolytique auto-immune.

Troubles psychiques
D’occasionnellement à fréquemment (0,1–5%): dépressions, sentiments d’angoisse, états confusionnels.
Très rarement (<0,01%): manifestations psychotiques.

Troubles du système nerveux
D’occasionnellement à fréquemment (0,1–5%): effets sur le système nerveux central tels que réduction de la capacité de réaction (en particulier en association avec de l’alcool), céphalées, vertiges, somnolence.
Rarement (<0,1%): paresthésies.

Atteintes oculaires
D’occasionnellement à fréquemment (0,1–5%): troubles visuels. Les troubles visuels sont normalement réversibles à l’arrêt du traitement.
Rarement (<0,1%): amblyopie toxique, névrite optique.

Troubles des oreilles et du labyrinthe
D’occasionnellement à fréquemment (0,1–5%): bourdonnements d’oreilles, surdité.

Troubles des organes respiratoires, du thorax, de la cage thoracique
Rarement (<0,1%): bronchospasmes, risque d’oedème pulmonaire aigu chez les patients souffrant d’insuffisance cardiaque.

Troubles gastro-intestinaux
Fréquemment (>5%): effets secondaires gastro-intestinaux tels que sensation de réplétion, pyrosis, douleurs épigastriques, anorexie, diarrhée ou constipation, nausées, vomissements, gastrite érosive et hémorragies occultes (pouvant aller jusqu’à l’anémie).
Rarement (<0,1%): ulcérations dans le tractus gastro-intestinal avec hémorragies (décrites dans l’information au patient comme «douleurs dans l’abdomen supérieur et/ou une coloration noire des selles»).

Troubles hépatiques et biliaires
Rarement (<0,1%): troubles de la fonction hépatique.

Peau et tissus sous-cutanés
Fréquemment (>5%): réactions d’hypersensibilité telles qu’urticaire, prurit, purpura et exanthèmes.
Rarement (<0,1%): réactions d’hypersensibilité telles que syndrome de Stevens-Johnson. Photosensibilité.

Troubles des reins et des voies urinaires
Rarement (<0,1%): nécroses des papilles rénales, néphrite interstitielle et troubles de la fonction rénale avec formation d’oedèmes.
Quelques cas isolés de méningite aseptique réversible ont été rapportés sous dexibuprofène chez des patients souffrant de lupus érythémateux ou de collagénoses.

Modifications biologiques
Rarement: hyperazotémie, élévation des transaminases et des phosphatases alcalines dans le sérum; réduction des taux d’hémoglobine et de l’hématocrite; inhibition de l’agrégation plaquettaire, allongement du temps de saignement.