Mises en garde et précautions

L’onguent ne doit être appliqué sur le visage qu’avec prudence, car il y a un risque accru d’irritation cutanée dans cette région. Tout contact avec les yeux doit être évité.
Il convient de se laver les mains après chaque application, pour éviter que le produit atteigne accidentellement l’une des parties du corps non affectées.
Ne pas appliquer Silkis sur les plis corporels.
Ne pas traiter au quotidien plus de 35 % de la surface corporelle et ne pas non plus appliquer plus de 30 g d’onguent par jour.
En raison de ses effets potentiels sur le métabolisme calcique, l’onguent ne doit pas être appliqué conjointement à des substances pouvant accroître son absorption cutanée ; il ne doit pas non plus être recouvert d’un pansement occlusif.
Le risque d’hypercalcémie étant accru, Silkis ne doit pas être utilisé par les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique. Chez les patients avec un risque accru d’hypercalcémie (voir "Mises en garde et précautions" , "Interactions" ), il faut régulièrement contrôler le taux de calcium sérique.
Bien qu’aucune hypercalcémie cliniquement significative n’ait été observée au cours des études cliniques avec un dosage de Silkis inférieur à 30 g/jour, le calcitriol est absorbé par la peau et un usage excessif de l’onguent peut conduire à des effets indésirables systémiques comme une augmentation du taux de calcium dans l’urine et le sérum ; il s’agit là d’un effet connu des médicaments de la classe du calcitriol.
En cas d’irritations cutanées sévères ou de suspicion d’une allergie de contact, le traitement par Silkis doit être interrompu et le patient doit consulter un médecin. Si une allergie de contact est avérée, le traitement doit être arrêté définitivement.
Il n’existe pas d’informations concernant l’emploi de Silkis dans les formes de psoriasis autres que le psoriasis en plaques, comme le psoriasis en gouttes aigu, le psoriasis pustuleux, le psoriasis érythrodermique ou le psoriasis en plaques d’évolution rapide.
Enfants et adolescents
Les enfants ne doivent pas être traités par un onguent au calcitriol ; en effet, les rongeurs nouveau-nés se sont avérés particulièrement sensibles aux effets toxiques du calcitriol comparés aux rongeurs adultes (voir aussi les recommandations posologiques).