Données précliniques

On ne dispose d’aucune étude préclinique sur l’application cutanée de l’isotrétinoïne.
Les données suivantes se basent sur l’administration systémique de l’isotrétinoïne.
Mutagénicité
L’isotrétinoïne ne s’est avérée ni mutagène ni cancérogène lors d’études in vitro et in vivo chez l’animal.
Fertilité
Aux doses thérapeutiques, l’isotrétinoïne ne modifie pas le nombre, la mobilité et la morphologie des spermatozoïdes et son absorption chez l’homme ne compromet pas la formation et le développement de l’embryon.
Tératogénicité
Tout comme d’autres dérivés de la vitamine A, l’isotrétinoïne s’est révélée tératogène et embryotoxique lors de l’expérimentation animale.