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PrésentationsTitulaireMise à jour 

Posologie/Mode d’emploi

Le produit est livré prêt à l’injection. Il est administré exclusivement par injection intraveineuse unique.
La dose recommandée pour un patient adulte (70 kg) est de 4 à 16 MBq. Des doses plus faibles (4 MBq) sont utilisées lors du test au radio-iode, tandis que des doses plus élevées (10 à 16 MBq) sont recommandées pour les scintigraphies thyroïdiennes. La dose exacte doit être déterminée de manière individuelle.
La scintigraphie peut avoir lieu dans les 60 minutes suivant l’injection. La mesure du taux de captation de l’iode doit être effectuée selon des méthodes standards bien établies. Juste avant l’injection, il convient de mesurer la dose à administrer au patient à l’aide d’un appareil de mesure adéquat.
 
Les enfants et adolescents recevront une fraction de la dose pour adultes, en tenant compte de leur poids corporel. La dose d’activité à administrer est calculée selon la formule suivante:
 

Activité pédiatrique (MBq) =  Dose adultes (MBq) x poids corporel de l’enfant (kg)
70 (kg)

 
La répétition de l’examen effectué par Sodium iodide (I-123) injection Curium peut être envisagée au plus tôt 3 à 4 jours (6 à 8 demi-vies de l’123Iode) après la première administration.
 
Exposition aux rayonnements
 
La dose d’irradiation affecte essentiellement la thyroïde. L’irradiation d’autres organes est en général d’env. 3 ordres de grandeur plus faible. Elle dépend également de l’approvisionnement en iode stable via la nourriture (l’absorption d’iode radioactif peut augmenter jusqu’à 90% dans les régions déficitaires en iode, alors qu’elle peut tomber à 5% dans les régions riches en iode). Elle dépend également de l’état fonctionnel de la thyroïde (eu-, hyper- ou hypothyroïdie) et de la présence ou non de tissu accumulant l’iode dans l’organisme (par ex. antécédent de thyroïdectomie, présence de métastases accumulant de l’iode) ainsi que du blocage éventuel de la thyroïde. L’irradiation de tous les autres organes est plus faible ou plus élevée en fonction du degré d’accumulation d’iode dans la thyroïde. Les doses d’irradiation estimées figurant dans les tableaux ci-après se réfèrent à l’administration intraveineuse d’iodure [123I] de sodium.
Dosimétrie des radiations selon la publication de l’ICRP no 53 (1987):
Thyroïde bloquée, absorption 0%
Dose absorbée par unité d’activité administrée (µGy/MBq)

Organe                         Adultes  15 ans  10 ans  5 ans   1 an
Glandes surrénales             8.8      11.0    17.0    27.0    49.0
Surface osseuse                9.2      11.0    18.0    27.0    53.0
Cerveau                        4.1      5.2     8.4     14.0    25.0
Seins                          3.6      4.5     7.1     12.0    22.0
Paroi de la vésicule biliaire  7.9      10.0    18.0    29.0    44.0
Tractus gastro-intestinal                                       
Paroi stomacale                74.0     96.0    130.0   220.0   450.0
Paroi de l‘intestin grêle      6.4      8.1     13.0    20.0    33.0
Paroi du côlon                 9.8      12.0    20.0    31.0    53.0
(Paroi du côlon ascendant      9.5      12.0    20.0    31.0    54.0)
(Paroi du côlon descendant     10.0     13.0    21.0    31.0    52.0)
Paroi cardiaque                11.0     14.0    22.0    34.0    61.0
Reins                          39.0     47.0    66.0    96.0    170.0
Foie                           9.6      12.0    19.0    30.0    54.0
Poumons                        9.0      12.0    18.0    29.0    55.0
Muscles                        5.5      6.9     11.0    16.0    29.0
Oesophage                      5.2      6.6     10.0    17.0    32.0
Ovaires                        8.1      10.0    16.0    24.0    39.0
Pancréas                       13.0     16.0    24.0    35.0    60.0
Moelle osseuse rouge           5.5      6.8     10.0    16.0    28.0
Glandes salivaires             35.0     43.0    56.0    74.0    110.0
Peau                           3.2      3.9     6.2     9.9     18.0
Rate                           12.0     15.0    23.0    35.0    61.0
Testicules                     5.5      7.3     12.0    19.0    31.0
Thym                           5.2      6.6     10.0    17.0    32.0
Glande thyroïde                250.0    410.0   620.0   1400.0  2500.0
Paroi de la vessie             87.0     110.0   160.0   210.0   260.0
Utérus                         12.0     15.0    25.0    35.0    51.0
Autre tissus                   5.9      7.5     12.0    18.0    32.0
Dose effective (μSV/MBq)       32.0     45.0    66.0    120.0   220.0

 
Blocage incomplet de la glande thyroïde
Dose absorbée par unité d’activité administrée (µGy/MBq) avec une faible absorption dans la glande thyroïde :

Organe                         Adultes  15 ans  10 ans  5 ans    1 an
Glandes surrénales             7.8      9.9     16.0    24.0     45.0
Surface osseuse                10.0     12.0    18.0    29.0     54.0
Cerveau                        5.0      6.0     9.1     14.0     25.0
Seins                          3.5      4.4     7.3     12.0     23.0
Paroi de la vésicule biliaire  7.0      9.2     16.0    26.0     40.0
Tractus gastro-intestinal                                        
Paroi stomacale                64.0     84.0    120.0   190.0    390.0
Paroi de l‘intestin grêle      5.6      7.2     11.0    17.0     29.0
Paroi du côlon                 8.6      11.0    18.0    27.0     47.0
(Paroi du côlon ascendant      8.3      11.0    17.0    28.0     48.0)
(Paroi du côlon descendant     8.9      11.0    18.0    27.0     46.0)
Paroi cardiaque                10.0     13.0    21.0    32.0     59.0
Reins                          34.0     41.0    58.0    85.0     150.0
Foie                           8.6      11.0    18.0    27.0     51.0
Poumons                        8.9      11.0    18.0    29.0     56.0
Muscles                        6.4      8.1     13.0    20.0     36.0
Oesophage                      6.2      8.6     15.0    29.0     65.0
Ovaires                        7.1      9.1     14.0    21.0     35.0
Pancréas                       11.0     14.0    21.0    31.0     54.0
Moelle osseuse rouge           5.7      7.0     10.0    15.0     28.0
Glandes salivaires             31.0     38.0    49.0    64.0     92.0
Peau                           3.3      4.0     6.3     9.9      19.0
Rate                           11.0     13.0    20.0    31.0     55.0
Testicules                     4.8      6.4     11.0    16.0     27.0
Thym                           6.2      8.6     15.0    29.0     65.0
Glande thyroïde                2700.0   4300.0  6400.0  14000.0  26000.0
Paroi de la vessie             77.0     98.0    140.0   180.0    230.0
Utérus                         11.0     13.0    22.0    31.0     45.0
Autre tissus                   6.6      8.5     13.0    20.0     35.0
Dose effective (μSV/MBq)       150.0    230.0   350.0   750.0    1400.0

 
 
Dose absorbée par unité d’activité administrée (µGy/MBq) avec une absorption moyenne dans la glande thyroïde :
 

Organe                         Adultes  15 ans  10 ans   5 ans    1 an
Glandes surrénales             7.2      9.0     14.0     22.0     42.0
Surface osseuse                11.0     13.0    19.0     30.0     54.0
Cerveau                        5.6      6.6     9.5      14.0     24.0
Seins                          3.4      4.3     7.5      13.0     24.0
Paroi de la vésicule biliaire  6.3      8.4     15.0     24.0     38.0
Tractus gastro-intestinal                                         
Paroi stomacale                58.0     76.0    110.0    180.0    350.0
Paroi de l‘intestin grêle      5.1      6.5     10.0     16.0     27.0
Paroi du côlon                 7.8      9.9     16.0     25.0     44.0
(Paroi du côlon ascendant      7.5      9.6     16.0     25.0     44.0)
(Paroi du côlon descendant     8.1      10.0    17.0     25.0     43.0)
Paroi cardiaque                9.6      12.0    20.0     31.0     58.0
Reins                          31.0     37.0    53.0     78.0     140.0
Foie                           7.9      10.0    16.0     26.0     49.0
Poumons                        8.7      11.0    18.0     30.0     57.0
Muscles                        7.0      9.0     14.0     23.0     41.0
Oesophage                      6.9      9.9     18.0     36.0     87.0
Ovaires                        6.4      8.3     13.0     19.0     32.0
Pancréas                       10.0     13.0    20.0     29.0     50.0
Moelle osseuse rouge           5.8      7.1     10.0     15.0     28.0
Glandes salivaires             28.0     34.0    44.0     58.0     83.0
Peau                           3.4      4.1     6.4      9.9      19.0
Rate                           9.8      12.0    19.0     28.0     52.0
Testicules                     4.4      5.8     9.9      15.0     25.0
Thym                           6.9      9.9     18.0     36.0     87.0
Glande thyroïde                4300.0   6800.0  10000.0  22000.0  41000.0
Paroi de la vessie             70.0     89.0    130.0    170.0    210.0
Utérus                         9.8      12.0    20.0     28.0     410.0
Autre tissus                   7.1      9.1     14.0     21.0     37.0
Dose effective (μSV/MBq)       230.0    360.0   550.0    1200.0   2200.0

 
 
Dose absorbée par unité d’activité administrée (µGy/MBq) avec une absorption élevée dans la glande thyroïde :

Organe                         Adultes  15 ans  10 ans   5 ans    1 an
Glandes surrénales             6.4      8.2     13.0     21.0     39.0
Surface osseuse                12.0     14.0    20.0     31.0     55.0
Cerveau                        6.3      7.2     10.0     15.0     24.0
Seins                          3.3      4.2     7.6      13.0     25.0
Paroi de la vésicule biliaire  5.7      7.5     13.0     22.0     35.0
Tractus gastro-intestinal                                         
Paroi stomacale                51.0     67.0    94.0     160.0    310.0
Paroi de l‘intestin grêle      4.5      5.8     9.3      14.0     25.0
Paroi du côlon                 6.9      8.8     14.0     22.0     39.0
(Paroi du côlon ascendant      6.7      8.5     14.0     23.0     40.0)
(Paroi du côlon descendant     7.2      9.1     15.0     22.0     38.0)
Paroi cardiaque                8.9      11.0    18.0     30.0     57.0
Reins                          28.0     33.0    47.0     70.0     120.0
Foie                           7.2      9.4     15.0     24.0     47.0
Poumons                        8.6      11.0    18.0     30.0     57.0
Muscles                        7.6      9.9     16.0     25.0     46.0
Oesophage                      7.7      11.0    22.0     45.0     110.0
Ovaires                        5.7      7.4     11.0     17.0     29.0
Pancréas                       9.2      11.0    18.0     26.0     46.0
Moelle osseuse rouge           6.0      7.2     10.0     15.0     27.0
Glandes salivaires             24.0     30.0    39.0     51.0     74.0
Peau                           3.5      4.2     6.4      9.9      19.0
Rate                           8.8      11.0    17.0     26.0     47.0
Testicules                     3.9      5.2     8.8      13.0     22.0
Thym                           7.7      11.0    22.0     45.0     110.0
Glande thyroïde                6000.0   9600.0  14000.0  31000.0  58000.0
Paroi de la vessie             63.0     80.0    120.0    150.0    190.0
Utérus                         8.8      11.0    18.0     25.0     37.0
Autre tissus                   7.6      9.8     15.0     22.0     39.0
Dose effective (μSV/MBq)       310.0    500.0   750.0    1600.0   3000.0

 
 
L’augmentation de l’équivalent de la dose effective de 0,01 µSv/MBq 123I causée par la présence de 121Te est négligeable.

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