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Fachinformation zu Sodium iodide (I-123) injection Curium:b.e.imaging.ag
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Dosierung/Anwendung

Das Präparat ist gebrauchsfertig. Es wird ausschliesslich als einmalige intravenöse Injektion verabreicht.
Die für einen erwachsenen Patienten (70 kg) empfohlene Dosis beträgt 4 - 16 MBq. Die niedrigere Dosis (4 MBq) wird für den Radioiodtest, und die höheren Dosen (10 - 16 MBq) werden für die Schilddrüsenszintigraphie empfohlen. Die genaue Dosis muss individuell bestimmt werden.
Die Szintigraphie kann innerhalb von 60 Minuten nach der Injektion stattfinden. Die Bestimmung der Iodaufnahme sollte gemäss gut eingeführter Standardverfahren durchgeführt werden. Unmittelbar vor der Injektion sollte die dem Patienten zu verabreichende Dosis mit einem geeigneten Gerät gemessen werden.
 
Jugendliche und Kinder erhalten entsprechend ihrem Körpergewicht einen Bruchteil der Erwachsenendosis. Die zu verabreichende Aktivität wird nach folgender Formel berechnet:
 

Pädiatrische Aktivität (MBq) =  Erwachsenendosis (MBq) x Körpergewicht des Kindes (kg)
70 (kg)

 
Eine Untersuchung mit Sodium iodide (I-123) injection Curium sollte frühestens nach 3 - 4 Tagen (6 - 8 Halbwertszeiten von 123Iod) nach der ersten Verabreichung in Betracht gezogen werden.
 
Strahlenexposition
Die Strahlenbelastung beeinträchtigt hauptsächlich die Schilddrüse. Die Bestrahlung anderer Organe liegt im Allgemeinen um etwa 3 Grössenordnungen niedriger. Sie hängt auch von der Versorgung mit stabilem Iod über die Nahrung ab (Aufnahme von radioaktivem Iod in Iodmangelgebieten bis 90 % gesteigert, in iodreichen Gebieten jedoch bis auf 5 % abfallend). Sie hängt auch vom Zustand der Schilddrüsenfunktion ab (Eu-, Hyper- oder Hypothyreose) und davon, ob es iodspeicherndes Gewebe im Körper gibt (z.B. Zustand nach Schilddrüsenentfernung, Vorhandensein Iod-speichernder Metastasen) oder ob die Schilddrüse blockiert wurde. Die Strahlenbelastung aller anderen Organe ist entsprechend dem Grad der Schilddrüseniodspeicherung höher oder niedriger. Die in den folgenden Tabellen wiedergegebenen geschätzten Strahlendosen beziehen sich auf die intravenöse Verabreichung von Natriumiodid[123I].
Strahlendosimetrie nach ICRP-Veröffentlichung Nr. 128 (2015):
 
Schilddrüse blockiert, Aufnahme 0 %
Absorbierte Dosis je verabreichter Einheit Aktivität (µGy/MBq)

Organ                      Erwachsene  15 Jahre  10 Jahre  5 Jahre  1 Jahr
Nebennieren                8.8         11.0      17.0      27.0     49.0
Knochenoberfläche          9.2         11.0      18.0      27.0     53.0
Gehirn                     4.1         5.2       8.4       14.0     25.0
Brust                      3.6         4.5       7.1       12.0     22.0
Gallenblasenwand           7.9         10.0      18.0      29.0     44.0
Gastrointestinaltrakt                                               
Magenwand                  74.0        96.0      130.0     220.0    450.0
Dünndarmwand               6.4         8.1       13.0      20.0     33.0
Dickdarmwand               9.8         12.0      20.0      31.0     53.0
(Obere Dickdarmwand        9.5         12.0      20.0      31.0     54.0)
(Untere Dickdarmwand       10.0        13.0      21.0      31.0     52.0)
Herzwand                   11.0        14.0      22.0      34.0     61.0
Nieren                     39.0        47.0      66.0      96.0     170.0
Leber                      9.6         12.0      19.0      30.0     54.0
Lungen                     9.0         12.0      18.0      29.0     55.0
Muskeln                    5.5         6.9       11.0      16.0     29.0
Ösophagus                  5.2         6.6       10.0      17.0     32.0
Ovarien                    8.1         10.0      16.0      24.0     39.0
Pankreas                   13.0        16.0      24.0      35.0     60.0
Rotes Knochenmark          5.5         6.8       10.0      16.0     28.0
Speicheldrüsen             35.0        43.0      56.0      74.0     110.0
Haut                       3.2         3.9       6.2       9.9      18.0
Milz                       12.0        15.0      23.0      35.0     61.0
Testikel                   5.5         7.3       12.0      19.0     31.0
Thymus                     5.2         6.6       10.0      17.0     32.0
Schilddrüse                250.0       410.0     620.0     1400.0   2500.0
Harnblasenwand             87.0        110.0     160.0     210.0    260.0
Uterus                     12.0        15.0      25.0      35.0     51.0
Andere Organe              5.9         7.5       12.0      18.0     32.0
Effektive Dosis (μSV/MBq)  32.0        45.0      66.0      120.0    220.0

 
Unvollständige Blockierung der Schilddrüse
Absorbierte Dosis je verabreichter Einheit Aktivität (µGy/MBq) bei niedriger Aufnahme in die Schilddrüse:

Organ                      Erwachsene  15 Jahre  10 Jahre  5 Jahre  1 Jahr
Nebennieren                7.8         9.9       16.0      24.0     45.0
Knochenoberfläche          10.0        12.0      18.0      29.0     54.0
Gehirn                     5.0         6.0       9.1       14.0     25.0
Brust                      3.5         4.4       7.3       12.0     23.0
Gallenblasenwand           7.0         9.2       16.0      26.0     40.0
Gastrointestinaltrakt                                               
Magenwand                  64.0        84.0      120.0     190.0    390.0
Dünndarmwand               5.6         7.2       11.0      17.0     29.0
Dickdarmwand               8.6         11.0      18.0      27.0     47.0
(Obere Dickdarmwand        8.3         11.0      17.0      28.0     48.0)
(Untere Dickdarmwand       8.9         11.0      18.0      27.0     46.0)
Herzwand                   10.0        13.0      21.0      32.0     59.0
Nieren                     34.0        41.0      58.0      85.0     150.0
Leber                      8.6         11.0      18.0      27.0     51.0
Lungen                     8.9         11.0      18.0      29.0     56.0
Muskeln                    6.4         8.1       13.0      20.0     36.0
Ösophagus                  6.2         8.6       15.0      29.0     65.0
Ovarien                    7.1         9.1       14.0      21.0     35.0
Pankreas                   11.0        14.0      21.0      31.0     54.0
Rotes Knochenmark          5.7         7.0       10.0      15.0     28.0
Speicheldrüsen             31.0        38.0      49.0      64.0     92.0
Haut                       3.3         4.0       6.3       9.9      19.0
Milz                       11.0        13.0      20.0      31.0     55.0
Testikel                   4.8         6.4       11.0      16.0     27.0
Thymus                     6.2         8.6       15.0      29.0     65.0
Schilddrüse                2700.0      4300.0    6400.0    14000.0  26000.0
Harnblasenwand             77.0        98.0      140.0     180.0    230.0
Uterus                     11.0        13.0      22.0      31.0     45.0
Andere Organe              6.6         8.5       13.0      20.0     35.0
Effektive Dosis (μSV/MBq)  150.0       230.0     350.0     750.0    1400.0

 
Absorbierte Dosis je verabreichter Einheit Aktivität (µGy/MBq) bei mittlerer Aufnahme in die Schilddrüse:

Organ                      Erwachsene  15 Jahre  10 Jahre  5 Jahre  1 Jahr
Nebennieren                7.2         9.0       14.0      22.0     42.0
Knochenoberfläche          11.0        13.0      19.0      30.0     54.0
Gehirn                     5.6         6.6       9.5       14.0     24.0
Brust                      3.4         4.3       7.5       13.0     24.0
Gallenblasenwand           6.3         8.4       15.0      24.0     38.0
Gastrointestinaltrakt                                               
Magenwand                  58.0        76.0      110.0     180.0    350.0
Dünndarmwand               5.1         6.5       10.0      16.0     27.0
Dickdarmwand               7.8         9.9       16.0      25.0     44.0
(Obere Dickdarmwand        7.5         9.6       16.0      25.0     44.0)
(Untere Dickdarmwand       8.1         10.0      17.0      25.0     43.0)
Herzwand                   9.6         12.0      20.0      31.0     58.0
Nieren                     31.0        37.0      53.0      78.0     140.0
Leber                      7.9         10.0      16.0      26.0     49.0
Lungen                     8.7         11.0      18.0      30.0     57.0
Muskeln                    7.0         9.0       14.0      23.0     41.0
Ösophagus                  6.9         9.9       18.0      36.0     87.0
Ovarien                    6.4         8.3       13.0      19.0     32.0
Pankreas                   10.0        13.0      20.0      29.0     50.0
Rotes Knochenmark          5.8         7.1       10.0      15.0     28.0
Speicheldrüsen             28.0        34.0      44.0      58.0     83.0
Haut                       3.4         4.1       6.4       9.9      19.0
Milz                       9.8         12.0      19.0      28.0     52.0
Testikel                   4.4         5.8       9.9       15.0     25.0
Thymus                     6.9         9.9       18.0      36.0     87.0
Schilddrüse                4300.0      6800.0    10000.0   22000.0  41000.0
Harnblasenwand             70.0        89.0      130.0     170.0    210.0
Uterus                     9.8         12.0      20.0      28.0     410.0
Andere Organe              7.1         9.1       14.0      21.0     37.0
Effektive Dosis (μSV/MBq)  230.0       360.0     550.0     1200.0   2200.0

 
Absorbierte Dosis je verabreichter Einheit Aktivität (µGy/MBq) bei hoher Aufnahme in die Schilddrüse:

Organ                      Erwachsene  15 Jahre  10 Jahre  5 Jahre  1 Jahr
Nebennieren                6.4         8.2       13.0      21.0     39.0
Knochenoberfläche          12.0        14.0      20.0      31.0     55.0
Gehirn                     6.3         7.2       10.0      15.0     24.0
Brust                      3.3         4.2       7.6       13.0     25.0
Gallenblasenwand           5.7         7.5       13.0      22.0     35.0
Gastrointestinaltrakt                                               
Magenwand                  51.0        67.0      94.0      160.0    310.0
Dünndarmwand               4.5         5.8       9.3       14.0     25.0
Dickdarmwand               6.9         8.8       14.0      22.0     39.0
(Obere Dickdarmwand        6.7         8.5       14.0      23.0     40.0)
(Untere Dickdarmwand       7.2         9.1       15.0      22.0     38.0)
Herzwand                   8.9         11.0      18.0      30.0     57.0
Nieren                     28.0        33.0      47.0      70.0     120.0
Leber                      7.2         9.4       15.0      24.0     47.0
Lungen                     8.6         11.0      18.0      30.0     57.0
Muskeln                    7.6         9.9       16.0      25.0     46.0
Ösophagus                  7.7         11.0      22.0      45.0     110.0
Ovarien                    5.7         7.4       11.0      17.0     29.0
Pankreas                   9.2         11.0      18.0      26.0     46.0
Rotes Knochenmark          6.0         7.2       10.0      15.0     27.0
Speicheldrüsen             24.0        30.0      39.0      51.0     74.0
Haut                       3.5         4.2       6.4       9.9      19.0
Milz                       8.8         11.0      17.0      26.0     47.0
Testikel                   3.9         5.2       8.8       13.0     22.0
Thymus                     7.7         11.0      22.0      45.0     110.0
Schilddrüse                6000.0      9600.0    14000.0   31000.0  58000.0
Harnblasenwand             63.0        80.0      120.0     150.0    190.0
Uterus                     8.8         11.0      18.0      25.0     37.0
Andere Organe              7.6         9.8       15.0      22.0     39.0
Effektive Dosis (μSV/MBq)  310.0       500.0     750.0     1600.0   3000.0

 
Aufgrund des Vorhandenseins von 121Te ist das effektive Dosisäquivalent um 0,01 µSv/MBq 123I höher, was jedoch zu vernachlässigen ist.
 

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