Mises en garde et précautions

Décès dus à l'asthme
Le formotérol, principe actif de Foradil, fait partie du groupe des substances agonistes-bêta2 à longue durée d'action.
Dans une étude portant sur le salmétérol, un autre agoniste-bêta2 à action prolongée, un taux plus élevé de décès dus à l'asthme a été observé chez les patients sous salmétérol que chez les patients sous placebo (13/13'176 [0.10%] contre 3/13'179 [0.02%]). Il n'existe aucune étude établissant la fréquence des décès dus à l'asthme chez des patients traités par le formotérol. Il est cependant possible que le risque plus élevé de tels décès constaté avec le salmétérol soit représentatif d'un effet de classe des agonistes-bêta2 à action prolongée, y compris le formotérol.
Exacerbations de l'asthme
Des études cliniques avec Foradil indiquent une incidence plus élevée de sévères exacerbations de l'asthme chez des patients sous Foradil en comparaison à ceux sous placebo, particulièrement chez les patients âgés de 5 à 12 ans (cf. "Effets indésirables" ). Ces études ne permettent toutefois pas de quantifier de manière précise les différences de fréquence des crises d'asthme sévères au sein des groupes de traitement.
Le médecin doit réévaluer le traitement anti-asthmatique si les symptômes persistent ou si le nombre de doses de Foradil nécessaires à contrôler les symptômes augmente, ceci étant habituellement un indice de péjoration de la maladie de fond.
Un traitement par Foradil ne peut pas être instauré au cours d'une exacerbation de l'asthme et son dosage ne peut pas être augmenté.
Foradil ne doit pas être utilisé pour atténuer les symptômes aigus d'un asthme. En cas de survenue d'une crise aiguë, il faut utiliser un agoniste-bêta de courte durée d'action. Les patients doivent être rendus attentifs sur la nécessité de recourir immédiatement à des soins médicaux en cas de péjoration subite de leur asthme.
Traitement anti-inflammatoire
Dans le cadre de l'asthme, Foradil, un agoniste bêta2 de longue durée d'action (LABA) ne doit être prescrit comme traitement au long cours qu'en complément à des corticostéroïdes inhalés (CSI) et uniquement chez des patients qui n'arrivent pas à contrôler suffisamment leur asthme avec des CSI seuls ou dont la sévérité de la maladie justifie clairement l'instauration d'un traitement par un CSI et un LABA.
Pour les enfants âgés de 6 à 12 ans, un traitement par un produit combiné contenant un corticostéroïde inhalé et un agoniste bêta2 de longue durée d'action (LABA) est recommandé, sauf dans les cas où  l'administration séparée d'un corticostéroïde inhalé et d'un agoniste bêta2 de longue durée d'action (LABA) est nécessaire (voir "Posologie/Mode d'emploi" et "Effets indésirables" ).
Foradil ne doit pas être appliqué conjointement à un autre LABA.
Lors de la prescription de Foradil, il faut vérifier si le patient reçoit un traitement anti-inflammatoire de fond suffisant. Les patients qui recevaient déjà un tel traitement devraient être informés qu'ils doivent continuer à le prendre de manière inchangée après l'instauration de Foradil, même si les symptômes s'améliorent.
Chez les enfants recevant un traitement par des agonistes-bêta à longue durée d'action, il existe un potentiel effet de masquage des symptômes d'asthme et par là un danger de sous-dosage du traitement anti-inflammatoire ainsi qu'un masquage des symptômes précoces lors d'exacerbations. Dans une étude chez des enfants qui avaient reçu un traitement anti-inflammatoire de base, les exacerbations ayant conduit à une hospitalisation étaient plus fréquentes sous formotérol que sous salbutamol utilisé selon les besoins.
Dès que les symptômes de l'asthme sont sous contrôle, on peut envisager la baisse progressive de la dose de Foradil. Il est important de surveiller régulièrement le patient pendant la diminution du traitement. Il faut utiliser la dose minimale efficace de Foradil.
Dose recommandée
La dose de Foradil doit être adaptée individuellement en fonction des besoins du patient. Pour atteindre l'objectif thérapeutique, la posologie la plus faible possible devrait toujours être administrée. Elle ne devrait pas dépasser le dosage maximal recommandé (cf. "Posologie/Mode d'emploi" ).
Foradil poudre n'est pas recommandé chez l'enfant de moins de 6 ans, car on ne dispose que d'une expérience limitée dans cette tranche d'âge.
Pathologies associées
Une grande prudence et une surveillance spéciale, en particulier en matière de limitation de la posologie, sont requises lorsque l'une des affections suivantes est suspectée (cf. "Contre-indications" ):
cardiopathie ischémique;
infarctus du myocarde;
hypertension grave;
arythmies cardiaques, en particulier lors de bloc AV;
insuffisance cardiaque grave;
anévrisme
phéochromocytome
épilepsie;
insuffisance hépatique: comme le formotérol est principalement éliminé par le foie, une accumulation de la substance est possible.
En raison de l'effet hyperglycémiant des stimulants bêta2, y compris du Foradil, il est recommandé d'effectuer des dosages supplémentaires de la glycémie chez le diabétique.
Hypokaliémie
Le traitement par des agonistes-bêta2 y compris par Foradil, peut entraîner une hypokaliémie éventuellement grave. Chez les patients digitalisés, une hypokaliémie peut augmenter l'incidence de troubles du rythme cardiaque. Une prudence particulière s'impose en cas d'asthme grave, car cet effet est susceptible d'être potentialisé par l'hypoxie ou les traitements concomitants (cf. "Interactions" ). Dans ces cas, il est recommandé de surveiller la kaliémie.
Bronchospasme paradoxal
Comme avec tout traitement administré par inhalation, il faut garder à l'esprit la possibilité d'une survenue d'un bronchospasme paradoxal. Dans de tels cas, il faut interrompre immédiatement l'administration du médicament et instaurer un traitement de remplacement.
Il faut prévenir le patient qu'en cas de dyspnée aiguë ou s'aggravant rapidement, il devra consulter immédiatement le médecin ou se rendre à l'hôpital le plus proche si des inhalations supplémentaires n'apportent pas d'amélioration suffisante.
Administration incorrecte
Des rapports font état de patients ayant avalé par inadvertance des capsules de Foradil au lieu de les placer dans le Foradil Aerolizer. La plupart de ces prises n'ont pas été associées à la survenue d'effets indésirables. Le personnel médical qui remet le médicament doit expliquer au patient l'utilisation correcte du Foradil Aerolizer (cf. "Posologie, Mode d'emploi" ). Lorsqu'un patient à qui Foradil Aerolizer a été prescrit ne ressent pas d'amélioration lors de la respiration, il convient de lui demander comment il utilise le Foradil Aerolizer.