Posologie/Mode d'emploi

Posologie journalière et doses unitaires
Chez les patients présentant une rétinite stable à CMV et ayant été traités pendant au moins trois semaines par le ganciclovir administré par voie intraveineuse (ampoules de Cymevene), il est recommandé, pour instaurer le traitement d'entretien par les capsules de Cymevene, de se conformer aux posologies indiquées ci-après. Les doses ne doivent pas être dépassées.

Patients dont la fonction rénale est normale
La dose quotidienne est de 3000 mg de ganciclovir (soit 12 capsules de Cymevene à 250 mg ou 6 capsules à 500 mg), répartis en trois doses unitaires de 1000 mg chacune (soit 4 capsules à 250 mg ou 2 capsules à 500 mg par dose unitaire), prises avec les repas.
Il est également possible de répartir la dose quotidienne en six doses unitaires de 500 mg chacune (soit 2 capsules à 250 mg ou 1 capsule à 500 mg par dose unitaire), prises avec de la nourriture.
Pour la prophylaxie d'une affection à CMV chez des patients transplantés, la posologie recommandée est de 1000 mg (soit 4 capsules à 250 mg ou 2 capsules à 500 mg) trois fois par jour pendant 100 jours, avec les repas.

Instructions spéciales pour la posologie

Insuffisants rénaux
Les insuffisants rénaux reçoivent les doses indiquées dans le tableau ci-dessous, qui sont fonction de la clairance de la créatinine:

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Clairance de la           Ganciclovir administré    
créatinine (ml/min)       par voie orale            
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> 70                      3000 mg par jour          
  50-69                   1500 mg par jour          
  25-49                   1000 mg par jour          
  10-24                    500 mg par jour          
< 10                       500 mg 3 fois par semaine
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Hommes
ClCr = Â≥[140 - âge (ans)] × poids corporel (kg)Â≥ : Â≥72× concentration plasmatique de la créatinine (mg/dl)Â≥ ml/min

Femmes
ClCr = Â≥[140 - âge (ans)] × poids corporel (kg)Â≥ : Â≥85× concentration plasmatique de la créatinine (mg/dl)Â≥ ml/min
Les données recueillies chez des patients dialysés montrent que le taux plasmatique de ganciclovir est abaissé de 50% environ après hémodialyse.

Mode d'administration
Pour obtenir une meilleure absorption du principe actif au niveau du tractus gastro-intestinal, les capsules doivent être prises en même temps qu'un repas. Avaler les capsules sans les croquer.
La durée du traitement par les capsules de Cymevene est fonction de l'évolution de la maladie.
En cas de progression de la rétinite à CMV pendant le traitement d'entretien par les capsules de Cymevene, il est recommandé d'instaurer à nouveau un traitement initial par le ganciclovir administré par voie intraveineuse.
En cas de neutropénie sévère (moins de 500 neutrophiles/µl) et/ou de thrombopénie (moins de 25 000 thrombocytes/µl), interrompre le traitement par les capsules de Cymevene jusqu'à ce que la moelle osseuse se soit régénérée (au moins 750 neutrophiles/µl).