Dosierung/Anwendung

Dosierung mit Einzel- und Tagesgaben
Bei Patienten mit stabiler CMV-Retinitis, die zuvor mindestens drei Wochen mit intravenös verabreichtem Ganciclovir (Cymevene, Injektionspräparat) behandelt worden sind, werden für die Erhaltungstherapie mit Cymevene Kapseln die nachstehend angegebenen Dosierungen empfohlen. Diese sollten nicht überschritten werden.

Patienten mit normaler Nierenfunktion
Die Tagesdosis beträgt 3000 mg Ganciclovir (entspricht 12 Cymevene Kapseln zu 250 mg oder 6 Kapseln zu 500 mg) und wird in drei Einzelgaben von je 1000 mg (entspricht 4 Kapseln zu 250 mg oder 2 Kapseln zu 500 mg) mit dem Essen eingenommen.
Alternativ kann sie auch in sechs Einzelgaben von je 500 mg (entspricht 2 Kapseln zu 250 mg oder 1 Kapsel zu 500 mg) mit einer Mahlzeit verabreicht werden.
Zur Prophylaxe einer CMV-Erkrankung bei Patienten nach Organtransplantation beträgt die empfohlene Dosierung 1000 mg (entspricht 4 Kapseln zu 250 mg oder 2 Kapseln zu 500 mg) dreimal täglich mit dem Essen während 100 Tagen.

Spezielle Dosierungsanweisungen

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion erhalten in Abhängigkeit der Kreatinin-Clearance die in folgender Tabelle angegebenen Dosen:

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Kreatinin-Clearance        Oral verabreichtes       
(ml/min)                   Ganciclovir              
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> 70                       3000 mg täglich          
  50-69                    1500 mg täglich          
  25-49                    1000 mg täglich          
  10-24                     500 mg täglich          
< 10                        500 mg 3 mal wöchentlich
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Männer
ClCr = Â≥[140 - Alter (Jahre)] × KG (kg)Â≥ : Â≥72× Plasma-Kreatinin-Konzentrationen (mg/dl)Â≥ ml/min

Frauen
ClCr = Â≥[140 - Alter (Jahre)] × KG (kg)Â≥ : Â≥85× Plasma-Kreatinin-Konzentrationen (mg/dl)Â≥ ml/min
Daten von Dialysepatienten weisen darauf hin, dass die Ganciclovir-Plasmaspiegel nach erfolgter Hämodialyse um etwa 50% erniedrigt sind.

Anwendung/Verabreichung
Um eine bessere Absorption des Wirkstoffes aus dem Gastrointestinaltrakt zu erreichen, müssen die Kapseln zusammen mit einer Mahlzeit eingenommen werden. Die Kapseln sind unzerkaut zu schlucken.
Die Dauer der Behandlung mit Cymevene Kapseln ist abhängig vom Krankheitsverlauf.
Bei Progression der CMV-Retinitis während der Erhaltungstherapie mit Cymevene Kapseln wird eine erneute Initialtherapie mit intravenös verabreichtem Ganciclovir empfohlen.
Bei Auftreten einer schweren Neutropenie (weniger als 500 Neutrophile/µl) und/oder Thrombozytopenie (weniger als 25 000 Thrombozyten/µl) muss die Behandlung mit Cymevene Kapseln unterbrochen werden, bis sich das Knochenmark erholt hat (mindestens 750 Neutrophile/µl).