Grossesse, allaitement

Grossesse
Il existe peu de données sur l'issue de la grossesse chez des femmes traitées au budésonide par voie orale. Bien que les données sur l'utilisation du budésonide par inhalation chez un grand nombre de femmes enceintes n'aient révélé aucun effet indésirable, la concentration plasmatique maximale du budésonide pendant un traitement au Budenofalk 3 mg pourrait être plus élevée qu'après une prise de budésonide par inhalation. Dans des études chez l'animal, le budésonide, comme d'autre glucocorticoïdes, a provoqué des anomalies dans le développement fœtal (voir le paragraphe «Donnés précliniques»). La pertinence clinique de ces tests pour l'humain n'est pas claire.
Pendant la grossesse, l'administration de Budenofalk 3 mg doit être évitée sauf en présence d'arguments solides pouvant justifier un traitement.
Allaitement
Le budésonide passe dans le lait maternel (des données sur l'excrétion après inhalation sont disponibles).
Par conséquent, l'allaitement ne doit pas être pratiqué pendant le traitement au Budenofalk, sauf en cas de nécessité absolue.
Fertilité
Aucune donnée n'est disponible sur l'effet du budésonide sur la fertilité chez l'homme. Dans les études animales, la fertilité n'a pas été affectée après l'administration du budésonide (voir «Données précliniques»).