Remarques particulières

Incompatibilités
AmBisome est incompatible avec les solutions de chlorure de sodium et ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments ni avec des électrolytes. Avant la perfusion d'AmBisome, les cathéters intraveineux déjà posés doivent être rincés avec une solution de glucose. Si cela n'est pas possible, AmBisome doit être administré par une voie veineuse distincte.
Influence sur les méthodes de diagnostic
L'analyse PHOSm (telle qu'utilisée dans des appareils spécifiques pour analyses de laboratoire) destinée à la détermination quantitative du phosphore inorganique peut donner lieu à des élévations faussement positives du taux de phosphore sérique.
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur le récipient.
Stabilité après reconstitution et dilution
AmBisome ne contient aucun agent conservateur. Pour des raisons microbiologiques, le médicament reconstitué ou dilué doit donc être utilisé immédiatement. A défaut d'un emploi immédiat, les délais d'utilisation et les conditions de stockage relèvent de la responsabilité de l'utilisateur et ne doivent pas excéder 24 heures à 2-8°C, à moins que la reconstitution/dilution ait été réalisée dans des conditions aseptiques contrôlées et validées.
AmBisome reconstitué
La stabilité physico-chimique en cours d'utilisation après reconstitution a été établie comme suit:
flacons (verre): pendant 24 heures à 25 ± 2°C, sous éclairage ambiant,
flacons (verre): pendant 7 jours à 2-8°C,
seringues en polypropylène: pendant 7 jours à 2-8°C.
Ne pas congeler.
AmBisome dilué avec du glucose
La stabilité physico-chimique en cours d'utilisation après dilution, en poches à perfusion sous éclairage ambiant, a été établie comme suit:
Tableau 3: Stabilité du médicament après reconstitution avec de l'eau pour préparations injectables et dilution dans du glucose (en utilisant des poches en PVC ou polyoléfine)

Diluant               Dilution              Concentration         Durée maximale de     Durée maximale de
                                            d'amphotéricine B     conservation à 2-8°C  conservation à 25 ±
                                            (mg/ml)                                     2°C
Solution de glucose   1:2                   2,0                   7 jours               48 heures
à 5% dans de l'eau                                                                      
1:8                   0,5                   7 jours               48 heures
1:20                  0,2                   4 jours               24 heures
Solution de glucose   1:2                   2,0                   48 heures             72 heures
à 10% dans de l'eau                                                                     
Solution de glucose   1:2                   2,0                   48 heures             72 heures
à 20% dans de l'eau                                                                     

 
Remarques particulières concernant le stockage
Tenir hors de portée des enfants.
Flacons non ouverts: ne pas conserver au-dessus de 25°C.
Ne pas conserver les flacons entamés pour les réutiliser chez les patients.
Remarques concernant la manipulation
AVANT TOUTE RECONSTITUTION, VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT LA TOTALITÉ DE CE PARAGRAPHE.
AmBisome NE peut PAS être remplacé par d'autres préparations d'amphotéricine.
AmBisome doit être reconstitué avec de l'eau stérile pour préparations injectables (sans agents conservateurs, principes actifs antimicrobiens ni agent bactériostatique) et ne doit être dilué qu'avec une solution de glucose pour perfusion (à 5%, 10% ou 20%). L'utilisation de toute solution autre que celles recommandées ou la présence d'un agent conservateur, principe actif antimicrobien ou agent bactériostatique (p. ex., alcool benzylique) dans la solution peut entraîner la précipitation d'AmBisome.
AmBisome est INCOMPATIBLE avec les solutions de chlorure de sodium et ne doit pas être reconstitué ou dilué avec une solution de chlorure de sodium ou être administré par un cathéter intraveineux ayant déjà été utilisé pour une solution de chlorure de sodium sans que ce dernier ne soit préalablement rincé avec une solution de glucose pour perfusion (à 5%, 10% ou 20%). Si cela n'est pas possible, AmBisome doit être administré par une voie veineuse distincte.
AmBisome NE doit PAS être mélangé avec d'autres médicaments ni avec des électrolytes.
Il faut respecter une technique d'asepsie stricte