Posologie/Mode d’emploi

La posologie d'AmBisome est spécifique au produit et NE doit par conséquent PAS être appliquée à d'autres médicaments contenant de l'amphotéricine B. AmBisome NE peut PAS être remplacé par d'autres préparations à base d'amphotéricine.
La posologie d'AmBisome doit être ajustée aux besoins individuels de chaque patient. Il est impératif de suivre les recommandations thérapeutiques applicables.
Adultes
La posologie et la durée du traitement sont fonction de la nature des agents pathogènes et de la gravité de l'affection.
Les doses d'AmBisome recommandées pour les différentes indications sont indiquées ciaprès:
Mycoses systémiques et/ou profondes (y compris à Aspergillus [y compris aspergillose pulmonaire invasive], Candida, Cryptococcus): le traitement est habituellement instauré avec une dose journalière de 3 à 5 mg/kg de poids corporel, selon l'état clinique, et pour une période d'au moins 14 jours.
Mucormycoses: En cas de suspicion d'une infection ou d'infection confirmée, le traitement est instauré à une dose de 5 à 10 mg/kg en administration journalière, selon l'état clinique. Chez les patients présentant une atteinte du SNC ou ayant subi une transplantation d'organe solide, une dose de 10 mg/kg est administrée chaque jour. Une augmentation progressive de la dose est à éviter, c'est-à-dire que la dose journalière totale voulue doit être administrée dès le jour 1. La durée du traitement doit être définie au cas par cas.
On ne dispose que de données limitées concernant la sécurité et l'efficacité d'AmBisome dans le traitement des mucormycoses à ces doses relativement fortes. Par conséquent, il convient d'évaluer le rapport bénéfice/risque pour le patient individuel afin de déterminer si le bénéfice potentiel du traitement l'emporte sur le risque connu de toxicité accrue à des doses relativement fortes d'AmBisome (voir «Mises en garde et précautions»).
Méningite à cryptocoques chez les patients infectés par le VIH:
Traitement d'induction standard: la dose recommandée est de 3 à 6 mg/kg/jour d'AmBisome en association avec d'autres antimycosiques pendant au moins 14 jours, conformément aux recommandations thérapeutiques internationales.
Traitement d'induction à haute dose: administration d'une dose unique de 10 mg/kg d'AmBisome au jour 1, en association avec 100 mg/kg/jour de flucytosine et 1200 mg/jour de fluconazole, tous deux administrés pendant 14 jours.
A l'issue de la phase d'induction de 2 semaines, les patients doivent recevoir 800 mg de fluconazole par jour pendant 8 semaines, et ensuite à une dose de 200 mg par jour selon l'avis du médecin traitant (voir «Propriétés/Effets»).
Traitement empirique des suspicions de mycose en cas de neutropénie fébrile: la dose quotidienne recommandée est de 3 mg/kg. En fonction de la maladie sous-jacente, de l'état clinique et de l'âge du patient, on peut administrer AmBisome sur une période de 10 à 14 jours ou jusqu'à régression de la neutropénie.
Instructions posologiques particulières
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
La pharmacocinétique de l'amphotéricine B liposomale n'a pas été étudiée chez les patients présentant une insuffisance hépatique. On ne peut par conséquent émettre aucune recommandation posologique (voir «Mises en garde et précautions»).
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Dans le cadre d'études cliniques, AmBisome a été administré à des patients souffrant d'une insuffisance rénale préexistante (y compris des patients à insuffisance rénale sous dialyse) à une dose de 1 à 5 mg/kg/jour, sans qu'il soit nécessaire d'ajuster la posologie ou l'intervalle entre les doses (voir «Mises en garde et précautions»).
Patients âgés
Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire.
Enfants et adolescents
Chez les enfants de 2 ans et plus ainsi que chez les adolescents, la dose à administrer par kg de poids corporel correspond à celle chez les adultes.
Chez les enfants de moins de 2 ans, on ne dispose pas de données suffisantes pour attester de la sécurité et de l'efficacité d'AmBisome. Une utilisation dans ce groupe d'âge ne doit donc s'effectuer qu'après une évaluation attentive du rapport bénéfice-risque.
Mode d'administration
AmBisome doit être administré en perfusion intraveineuse de 30 à 60 minutes. Pour les posologies supérieures à 5 mg/kg/jour, une perfusion intraveineuse de deux heures est recommandée (cf. «Mises en garde et précautions»). Les concentrations recommandées pour la perfusion intraveineuse vont de 0,20 mg/ml à 2,00 mg/ml d'amphotéricine B administrée sous forme d'AmBisome. Pour des remarques concernant la reconstitution et la dilution du médicament avant son administration, voir «Remarques concernant la manipulation».