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Information professionnelle sur Orfiril® solution injectable:Desitin Pharma GmbH
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Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
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Contre-indications

Orfiril est contre-indiqué dans les cas suivants:
-Chez les femmes enceintes, sauf si aucune alternative thérapeutique ne rentre en ligne de compte et après information détaillée de la patiente sur les risques encourus (voir "Mises en garde et précautions" et "Grossesse, allaitement" ).
-Chez les jeunes filles et les femmes en âge de procréer, sauf si toutes les conditions du programme de prévention des grossesses sont remplies (voir "Mises en garde et précautions" et "Grossesse, allaitement" ).
-Hépatite aiguë ou chronique (voir "Mises en garde et précautions" ).
-Antécédents personnels ou dans l’anamnèse familiale d’hépatites sévères, médicamenteuses notamment.
-Pancréatite (voir "Mises en garde et précautions" ).
-Hypersensibilité connue au valproate de sodium ou à d’autres composants du médicament.
-Porphyrie hépatique.
-Patients connus pour avoir des maladies mitochondriales causées par des mutations du gène nucléaire codant pour l’enzyme mitochondriale polymérase gamma (POLG, par ex. dans le syndrome d’Alpers-Huttenlocher) ainsi que chez les enfants de moins de 2 ans qui sont suspectés d’avoir une maladie liée au gène POLG (voir "Mises en garde et précautions" ).
-Patients souffrant de troubles connus du cycle de l’urée (voir "Mises en garde et précautions" ).
-Patients présentant une déficience systémique primaire en carnitine sans correction de ce déficit (voir "Mises en garde et précautions" ).

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