Posologie/Mode d'emploi

Le traitement par Vitravène doit être mené par des ophtalmologues qui ont l'expérience de l'injection intravitreuse.

Posologie usuelle
Avant le traitement, préparer l'oeil malade avec un anesthésique local standard et un médicament antimicrobien. Le traitement par le fomivirsen comporte une phase initiale et une phase d'entretien. La dose pour chacune de ces phases dépend de la présence ou de l'absence de traitement préliminaire de la rétinite à CMV. Dans le cas d'une maladie au diagnostic récent, la dose recommandée s'élève à 165 µg/oeil (0,025 ml). Si la maladie a déjà fait l'objet d'un traitement, la dose recommandée s'élève à 330 µg/oeil (0,05 ml).
Chez les patients dont la maladie progresse pendant la phase d'entretien par Vitravène, on peut tenter de répéter le traitement initial avec la même dose pour maîtriser à nouveau le processus de la maladie.
En cas d'inflammation inacceptable, si la rétinite à CMV est sous contrôle, il est judicieux d'interrompre le traitement jusqu'à ce que l'inflammation diminue et qu'on puisse reprendre le traitement.

Maladie récemment diagnostiquée
Dans la phase initiale du schéma posologique, il faut administrer trois injections intravitréennes hebdomadaires successives de 165 µg/oeil (0,025 ml). Ensuite, le traitement d'entretien consiste en une injection intravitréenne de 165 µg toutes les 2 semaines.

Maladie déjà traitée
Dans la phase initiale du schéma posologique, il faut injecter 330 µg/oeil (0,05 ml) à deux reprises à un intervalle de deux semaines. Pour le traitement d'entretien, on recommande l'administration d'une injection intravitréenne de 330 µg une fois toutes les 4 semaines.

Mode d'application
Vitravène est destiné uniquement à l'injection intravitréenne.

Préparation et manipulations correctes

On recommande la méthode suivante:
a. Retirer le capuchon de plastique du flacon de Vitravène.
b. Désinfecter le bouchon en caoutchouc avec de l'éthanol à 70%.
c. Monter l'aiguille filtrante de 5 microns sur la seringue de faible volume (une seringue tuberculinique) qui sera utilisée pour prélever la solution (le caractère filtrant de l'aiguille constitue une précaution supplémentaire pour éviter toute introduction de particules provenant du bouchon). L'aiguille munie du filtre et la seringue sont fournies dans l'étui en carton.
d. Prélever environ 0,15 ml avec l'aiguille-filtre.
e. Retirer l'aiguille filtrante et monter l'aiguille 30 G (jaune, fournie dans l'étui en carton) sur la seringue pour injection.
f. Préparer la dose prévue, soit 0,025 ml (165 µg), soit 0,05 ml (330 µg) en jetant l'excédent de solution et l'air de la seringue.

Procédure d'injection
a. Maintenir immobile le globe oculaire malade à l'aide d'un tampon à hampe.
b. Piquer à 3,5-4,0 mm derrière le limbe en évitant le méridien horizontal.
c. Viser au milieu du globe oculaire et introduire entièrement l'aiguille avant d'injecter lentement le médicament.
d. Pendant qu'on retire l'aiguille, exercer une pression sur le point d'injection à l'aide du tampon à hampe afin de diminuer la sortie d'humeur aqueuse ou de liquide du vitré.

Mesures recommandées après l'injection
La fonction visuelle doit être déterminée et la perfusion de la papille optique doit être contrôlée au moyen d'une ophtalmoscopie indirecte. Si la perfusion n'est pas complète, il faut envisager une ponction de la chambre antérieure au moyen d'une seringue à tuberculine avec une aiguille de 30 G.
Il faut ensuite veiller à surveiller régulièrement l'évolution de la maladie et la réponse au traitement à des intervalles adaptés à l'état du patient.
Maintenir sous contrôle une inflammation locale post injection par des anti-inflammatoires à usage local.

Instructions spéciales pour la posologie
Un traitement standard anti-VIH devrait être poursuivi indépendamment de l'utilisation de Vitravène.

Utilisation chez les patients âgés
On n'a pas étudié la sécurité ni l'efficacité du fomivirsen pour le traitement d'affection à CMV chez les patients de plus de 60 ans.

Utilisation chez les enfants
On n'a pas étudié la sécurité ni l'efficacité du fomivirsen pour le traitement d'affection à CMV chez les patients de moins de 18 ans.