Posologie/Mode d’emploiLa prise concomitante de nourriture n’a aucune influence sur l’absorption d’Enatec. Enatec peut donc se prendre avant, pendant ou après un repas.
Hypertension essentielle
La dose initiale est de 10 mg en cas d’hypertension légère, et 20 mg par jour en cas d’hypertension plus sévère. Le produit s’utilise en une prise par jour.
La dose d’entretien est généralement de 1 comprimé à 20 mg par jour, à ajuster individuellement de cas en cas, sans dépasser une dose maximale de 40 mg par jour.
Emploi chez les enfants et les adolescents
La sécurité et l’efficacité des comprimés d’énalapril ont été examinées chez les enfants et des adolescents hypertendus âgés entre 1 mois et 16 ans.
On ne dispose que de données limitées sur l’efficacité et la tolérance de l’emploi d’énalapril chez les enfants d’un poids corporel situé entre 20 kg et <50 kg (de plus de 6 ans environ). Chez les patients capables d’avaler des comprimés, la dose doit être adaptée individuellement à l’état du patient. La dose initiale recommandée est de 2,5 mg (½ comprimé d’Enatec 5) pour les patients d’un poids corporel situé entre 20 kg et <50 kg et de 5 mg pour les patients d’un poids corporel de ≥50 kg.
La posologie doit être choisie en fonction des besoins du patient, un maximum de 20 mg par jour chez les patients d’un poids corporel situé entre 20 et <50 kg et de 40 mg par jour chez les patients d’un poids corporel ≥50 kg ne devant pas être dépassé.
Enatec n’est pas recommandé chez les nouveau-nés et les patients pédiatriques présentant un taux de filtration glomérulaire <30 ml/min/1,73 m², étant donné que l’on ne dispose pas de données pour ce groupe de patients.
On dispose de données limitées sur la pharmacocinétique chez les enfants de plus de 2 mois (voir sous «Propriétés/Effets» et «Pharmacocinétique»).
Posologie chez les patients âgés
Les patients âgés hypertendus peuvent parfois présenter une réaction à l’énalapril plus marquée que les patients plus jeunes. C’est la raison pour laquelle la dose initiale ne devrait normalement pas dépasser 10 mg par jour. Veiller à ce que la posologie soit adaptée à la fonction rénale, qui a l’influence la plus importante sur les paramètres pharmacocinétiques dans cette classe d’âge (voir «Posologie dans l’insuffisance rénale»).
Hypertension rénovasculaire
La tension artérielle et la fonction rénale pouvant réagir de manière particulièrement sensible à l’inhibition de l’ECA chez ces patients, le traitement sera instauré avec une dose initiale réduite (p.ex. 5 mg ou moins). Ajuster ensuite la posologie en fonction des besoins du patient. En général, la dose optimale est de 1 comprimé à 20 mg par jour, pris une fois par jour.
Utilisation concomitante de diurétiques dans l’hypertension
Une hypotension symptomatique peut apparaître après la dose initiale d’Enatec, surtout en cas de traitement préexistant aux diurétiques. La prudence est donc de mise du fait de l’hypovolémie et de l’hyponatrémie potentielles chez ces patients. Cesser l’administration de diurétiques 2 ou 3 jours avant l’instauration du traitement par Enatec. A défaut, Enatec sera administré à une dose initiale réduite (5 mg ou moins), afin de permettre l’évaluation des premières réactions tensionnelles obtenues. La dose d’entretien sera ensuite adaptée en fonction des besoins individuels du patient.
Posologie dans l’insuffisance rénale
En général, les prises d’énalapril seront espacées et/ou la posologie sera réduite.
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Fonction rénale
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Clairance de la créatinine
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Dose initiale
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Légèrement diminuée
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31 à 80 ml/min
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5 à 10 mg/jour
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Moyennement diminuée
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11 à 30 ml/min
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2.5 à 5 mg/jour
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Massivement diminuée (les patients sont normalement en dialyse)**
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10 ml/min ou moins
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2.5 mg le jour de la dialyse*
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* L’énalaprilate est dialysable. Les jours sans dialyse, adapter la dose à la réaction tensionnelle.
** Voir «Mises en garde et précautions» – «Patients sous hémodialyse».
Insuffisance cardiaque
La dose initiale pour les patients souffrant d’insuffisance cardiaque symptomatique ou de dysfonction ventriculaire gauche asymptomatique sera de 2,5 mg (½ comprimé d’Enatec 5) et devra être administrée sous surveillance médicale stricte pour permettre de déterminer l’effet initial sur la tension. Lors du traitement de l’insuffisance cardiaque symptomatique, Enatec peut être employé avec des diurétiques ou des digitaliques.
Une fois le traitement engagé avec succès, il convient d’augmenter les doses en fonction de la réponse du patient, jusqu’à la dose d’entretien usuelle de 20 mg. Celle-ci peut être administrée en une prise journalière unique ou en prises fractionnées. L’adaptation posologique peut être obtenue en l’espace de 2 à 4 semaines. Des symptômes résiduels d’insuffisance cardiaque peuvent nécessiter une adaptation posologique plus rapide.
Une réduction de la mortalité a pu être démontrée avec ce schéma posologique chez les insuffisants cardiaques symptomatiques.
La tension artérielle et la fonction rénale devraient être surveillées avant et après le traitement par Enatec (voir sous «Mises en garde et précautions»), car des cas d’hypotension et (dans de plus rares cas) des troubles de la fonction rénale qui en ont découlé ont été observés.
Dans la mesure du possible, les doses de diurétique devraient être réduites avant le début du traitement.
La survenue d’une hypotension après la dose initiale d’Enatec ne préjuge pas d’une réapparition de celle-ci lors d’un traitement de longue durée par Enatec et n’empêche pas la poursuite du traitement avec le médicament.
Il convient également de surveiller la kaliémie (voir sous «Interactions»).
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