Posologie/Mode d’emploi

Chez l’adulte la dose recommandée est de 85 mg/m² d’oxaliplatine répétée toutes les deux semaines, en association avec le 5-fluorouracile et l’acide folinique. Il est recommandé de poursuivre le traitement adjuvant pendant 12 cycles (6 mois).
L’administration de l’oxaliplatine précédera toujours celle du 5-fluorouracile.
L’administration d’oxaliplatine ne nécessite pas de préhydratation.
L’oxaliplatine dilué dans 250 à 500 ml de solution de glucose à 5% sera perfusé soit par voie veineuse périphérique, soit par voie veineuse centrale sur une durée de 2 heures. Préparation de la solution pour perfusion et administration: voir «Remarques particulières, Remarques concernant la manipulation».

Instructions spéciales pour le dosage
Les personnes âgées présentant fréquemment une réduction des fonctions biologiques, notamment des fonctions hépatiques et rénales, il convient de choisir la dose avec un soin particulier chez ces patients.

Pédiatrie
La sécurité et l’efficacité n’ont pas été étudiés en pédiatrie.

Insuffisance rénale
Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée, il faut contrôler la clairance de la créatine et adapter la dose selon la toxicité (voir «Pharmacocinétique»). En cas d’insuffisance rénale sévère, Eloxatine est contre-indiqué (voir «Contre-indications»).

Insuffisance hépatique
Un ajustement de la dose n’est pas recommandé pour les patients ayant des enzymes hépatiques élevés.
En cas d’insuffisance hépatique faible à modérée, aucun effet significatif n’a été observé sur la clairance du platine ultrafiltrable. Il n’y a pas d’expérience en cas d’insuffisance hépatique sévère.

Ajustement de la dose en raison des effets indésirables
En cas de survenue de symptômes neurologiques ou de toxicité hématologique ou gastrointestinale, l’adaptation recommandée de la dose d’oxaliplatine se fera en fonction de la durée et de la sévérité de ces symptômes/de cette toxicité:
Dans le cas où les symptômes durent plus de 7 jours et sont douloureux, la dose d’oxaliplatine pour le cycle suivant sera réduite de 25%.
Si les paresthésies, sans gêne fonctionnelle, persistent jusqu’à la date du cycle suivant, la dose d’oxaliplatine sera réduite de 25%.
Dans le cas où des paresthésies avec gêne fonctionnelle persisteraient jusqu’à la date du cycle suivant, le traitement doit être suspendu. Lorsqu’une amélioration des symptômes est constatée à la suite de l’interruption du traitement par l’oxaliplatine, sa reprise pourra être envisagée.
Chez les patients ayant présenté des dysesthésies pharyngolaryngées aiguës durant ou dans les heures suivant une perfusion de deux heures, l’administration ultérieure d’oxaliplatine s’effectuera sur une durée de six heures.
La survenue d’une diarrhée de grade 4 (OMS), d’une neutropénie de grade 3 ou 4 (polynucléaires neutrophiles <1’000/mm³) ou d’une thrombopénie de grade 3 ou 4 (plaquettes <50’000/mm³) nécessitera, en plus de l’adaptation de la dose de 5-fluorouracile, une réduction de 25% de la dose d’oxaliplatine. En cas de modification hématologique, il faut retarder l’administration du cycle suivant jusqu’au retour de valeurs acceptables. Un hémogramme doit être pratiqué avant initiation d’un traitement par l’oxaliplatine ainsi qu’avant chaque nouveau cycle.
L’oxaliplatine étant associé au 5-fluorouracile (avec ou sans acide folinique), les toxicités propres au 5-fluorouracile doivent faire l’objet des modifications de doses habituellement recommandées pour ce produit.