Mises en garde et précautions

La toltérodine doit être utilisée avec prudence chez les patients présentant l'un des tableaux cliniques suivants:
·obstructions au niveau du sphincter vésical, en relation avec un risque de rétention urinaire;
·troubles obstructifs gastro-intestinaux, par exemple sténose du pylore;
·risque d'une diminution de la motilité gastro-intestinale;
·maladies rénales (dose journalière maximale: 2 mg);
·maladies hépatiques (dose journalière maximale: 2 mg);
·hernie hiatale;
·neuropathie autonome.
Les causes organiques au besoin urgent d'uriner et à la pollakiurie doivent être éliminées avant le traitement.
En cas de traitement simultané par des inhibiteurs puissants du CYP3A4 à une posologie normale tels que les antibiotiques macrolides (par ex. érythromycine et clarithromycine) ou certains antifongiques (par ex. kétoconazole, itraconazole et miconazole), la dose journalière de toltérodine ne doit pas dépasser 2 mg. Le traitement par de fortes doses d'inhibiteurs du CYP3A4 (comme chez les patients infectés par le VIH, p.ex.) n'a pas été étudié. Dans l'attente de données complémentaires, l'utilisation simultanée de Detrusitol SR n'est pas recommandée dans un tel cas. Aucune donnée n'est disponible à ce jour concernant l'association de la toltérodine et d'antiprotéases telles que le ritonavir (voir «Interactions»).
L'effet sur l'intervalle QT de 2 mg ou de 4 mg de toltérodine 2 x par jour a été comparé à celui de 400 mg de moxifloxacine chez 48 volontaires sains.Après l'administration répétée d'une dose de toltérodine quotidienne totale de 4 mg (thérapeutique) et de 8 mg (suprathérapeutique), on a observé un allongement dose-dépendant de l'intervalle QT d'environ 2.4 et 4.8 ms, respectivement, versus 9.9 ms avec 400 mg de moxifloxacine (contrôle actif). Aucun allongement de l'intervalle QT n'a été constaté à la posologie recommandée des comprimés de toltérodine au cours des études cliniques dans une population importante et représentative de patients. Les patients suivants doivent cependant faire l'objet d'une attention particulière avant le traitement par la toltérodine: patients présentant des facteurs de risque connus d'allongement de l'intervalle QT, patients atteints d'affections cardiaques significatives préexistantes et patients recevant simultanément p.ex. des antiarythmiques de la classe IA ou III ou des médicaments allongeant l'intervalle QT.
Aucune expérience clinique chez l'enfant n'est disponible.
Les patients présentant une intolérance au fructose/galactose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.